Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van leeftijd op amyloïde belasting bij de ziekte van Alzheimer en bij atypische focale corticale ziekte van Alzheimer (BIOMAGE)

2 oktober 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Invloed van leeftijd op amyloïdbelasting bij de ziekte van Alzheimer en bij atypische focale corticale ziekte van Alzheimer, zoals posterieure corticale atrofie (PCA) en logopenische progressieve afasie (LPA) met behulp van beeldvorming met positron-emitting tomografie (PET)

Het eerste doel is het beoordelen van de invloed van leeftijd op amyloïdebelasting, gemeten door middel van PET-beeldvorming met behulp van Pittsburgh B-verbinding (PiB) radio-tracer, bij de ziekte van Alzheimer (AD). Dit zal de bepaling van leeftijdsspecifieke verslechteringsfactoren van de hersenen mogelijk maken door Early onset AD (EOAD), Late onset AD (LOAD) en atypische focale corticale AD (PCA en LPA) te vergelijken. Het aantal hersenletsels bij AD-patiënten wordt geschat door:

  1. het meten van de snelheid van corticale hersenatrofie,
  2. FDG-beeldvorming van glucosemetabolisme als gevolg van neuronale activiteit, en
  3. voor patiënten die baat hebben gehad bij een lumbaalpunctie; Corticale-spinale vloeistof (CSF) hoeveelheden amyloïde en tau-eiwitten worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Literatuurgegevens suggereren dat er verschillende soorten AD zijn, afhankelijk van hun aanvangsleeftijd, genaamd EOAD en LOAD. Deze twee categorieën onderscheiden zich door de lokalisatie van hersenatrofie: ernstig en 'posterieur' bij EOAD en meer 'anterieur' bij LOAD. Neuropathologische gegevens suggereren dat enige atypische focale corticale atrofie, gekenmerkt door respect voor het episodisch geheugen, kan worden geclassificeerd binnen EOAD.

Op PiB gebaseerde PET-beeldvorming maakt de in-vivo visualisatie en kwantificering van amyloïdbelasting mogelijk.

We willen de vraag beantwoorden of de hoeveelheid amyloïd-eiwit mogelijk lager is in LOAD dan in EOAD bij patiënten met dezelfde mate van dementie, en zo ouderdomsspecifieke cognitieve stoornissen identificeren en begrijpen welke factoren de etio-pathologie van typische en atypische ziekte van Alzheimer beïnvloeden. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75651
        • Pitié Salpêtrière Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten moeten voldoen aan criteria voor (1)AD met een amnesisch syndroom van het media-temporele type, EOAD hebben een lagere frequentie en (2) en voor atypische Ad met respect voor episodisch geheugen, inaugurele taalstoornis of visueel-ruimtelijke stoornis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AD-patiënten: klinische dementiebeoordeling tussen 0,5 en 2 gratis en cued recall-test (Grober en Buschke) cued-recall < 18/48 en totale recall < 40/48
  • atypische AD: i visueel-ruimtelijke stoornis en respect voor episodisch geheugen progressieve evolutie, Balint-syndroom ii progressieve taalstoornis bestaande uit logopenische afasie respect voor episodisch geheugen
  • controles: leeftijd ouder dan 30 MMSE meer dan of gelijk aan 27 normale neuropsychiatrische toestand voor leeftijd en opleidingsniveau

Uitsluitingscriteria:

  • voor alle patiënten: psychiatrische stoornissen leeftijd onder de 18 jaar afwezigheid van sociale zekerheid contra-indicatie voor MRI verondersteld of feitelijk alcoholisme of drugsverslaving zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
EOAD typisch AD
dit cohort bestaat uit typische AD met vroege aanvang.
LADING typisch
deze groep bestaat uit typische AD met late aanvang
atypische AD
deze groep bestaat uit een atypische vorm van focale corticale atrofie, zoals posterieure corticale atrofie en logopenische progressieve afasie.
jonge controles
onder de 65
oude controles
ouder dan 65

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PIB-PET-beeldvorming van amyloïdebelasting
Tijdsspanne: 0 - 2 maanden
PET-beeldvorming met behulp van PIB-radiotracer geeft een schatting van de regionale amyloïdebelasting voor elke patiënt
0 - 2 maanden
FDG-PET-beeldvorming van het glucosemetabolisme
Tijdsspanne: 0 - 2 maanden
PET-beeldvorming met behulp van 18F-fluorodesoxyglucose (FDG) zal een visualisatie geven van het regionale neuronale metabolisme
0 - 2 maanden
klinische fenotypische beoordeling
Tijdsspanne: 0 - 2 maanden
de klinische evaluatie omvat een neurologisch advies, een neuropsychologische beoordeling van cognitieve prestaties en evaluatie van autonomie
0 - 2 maanden
MRI
Tijdsspanne: 0 - 2 maanden
de beeldvorming met magnetische resonantie zal worden uitgevoerd met behulp van tal van modaliteiten zoals T1-gewogen sequenties voor anatomische informatie, T2-gewogen FLAIR- en TSE-sequenties om vaatletsel te voorkomen en T2 GRE om microbloedingen te voorkomen, DTI voor de diffusietensorbeeldvorming en standaardmodus FMRI, om neurale netwerken te identificeren betrokken bij standaard bewuste modus.
0 - 2 maanden
ApoE-gensequencing
Tijdsspanne: 0 - 24 maanden na opname
ApoE-gensequencing zal worden uitgevoerd nadat alle monsters zijn verzameld. Dit kan dus 0 tot 24 maanden na opname zijn.
0 - 24 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
amyloïde- en tau-metingen in hersenvocht (csf)
Tijdsspanne: -6 maanden of +6 maanden rond T0
sommige patiënten ondergaan een lumbale punctie die een directe kwantificering van de hoeveelheid amyloïde, tau en fosfo-tau in het hersenvocht mogelijk maakt. met terugwerkende kracht worden gebruikt tot 6 maanden vóór de klinische beoordeling.
-6 maanden of +6 maanden rond T0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
  • Studie stoel: marie c sarzin, doctor, Inserm U975

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

30 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C08-30
  • 2008-A00939-46 (Register-ID: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren