알츠하이머병 및 비정형 국소 피질 알츠하이머병에서 아밀로이드 부하에 대한 연령의 영향 (BIOMAGE)
2025년 10월 2일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징을 사용하여 알츠하이머병 및 후피질 위축(PCA) 및 로그감소성 진행성 실어증(LPA)과 같은 비정형 국소 피질 알츠하이머병에서 아밀로이드 부하에 대한 연령의 영향
첫 번째 목표는 알츠하이머병(AD)에서 Pittsburgh B 화합물(PiB) 방사성 추적자를 사용하여 PET 영상으로 측정한 아밀로이드 부하에 대한 연령의 영향을 평가하는 것입니다. 이를 통해 조기 발병 AD(EOAD), 후기 발병 AD(LOAD) 및 비정형 국소 피질 AD(PCA 및 LPA)를 비교하여 뇌의 연령별 악화 요인을 결정할 수 있습니다. AD 환자의 뇌 병변의 양은 다음과 같이 추정됩니다.
- 피질 뇌 위축률 측정,
- 신경 활동을 반영하는 포도당 대사의 FDG 영상, 및
- 요추 천자의 혜택을 받은 환자의 경우; 아밀로이드 및 타우 단백질의 피질 척수액(CSF) 양이 측정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
문헌 데이터는 발병 연령에 따라 EOAD 및 LOAD라고 하는 다양한 유형의 AD가 있음을 시사합니다. 이 두 범주는 뇌 위축의 국소화에 의해 구별됩니다: EOAD에서는 심각하고 '후방', LOAD에서는 더 '전방'. 신경-병리학적 데이터는 일화적 기억 측면을 특징으로 하는 일부 비정형 국소 피질 위축이 EOAD로 분류될 수 있음을 시사합니다.
PiB 기반 PET 이미징을 통해 아밀로이드 로드의 생체 내 시각화 및 정량화가 가능합니다.
동일한 수준의 치매를 보이는 환자에서 아밀로이드 단백질의 양이 EOAD보다 LOAD에서 더 낮을 수 있는지에 대한 질문에 답하여 노화 특정 인지 장애를 식별하고 마녀 요인이 정형 및 비정형 알츠하이머병의 병인에 영향을 미치는지 이해하고자 합니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75651
- Pitié Salpêtrière hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 (1) 매체-시간적 유형의 기억상실 증후군을 동반한 AD, 빈도가 낮은 EOAD 및 (2) 삽화적 기억, 초기 언어 장애 또는 시각-공간 장애와 관련된 비정형 Ad에 대한 기준을 충족해야 합니다.
설명
포함 기준:
- AD 환자: 0.5와 2 사이의 임상 치매 등급 무료 및 단서 회상 테스트(Grober 및 Buschke) 단서-회상 < 18/48 및 총 회상 < 40/48
- 비정형 알츠하이머병 : i 시각-공간 장애 및 일화기억의 진행성 진화, 발린트 증후군 II 로고감소성 실어증으로 구성된 진행성 언어장애 일화기억의 존중
- 대조군: 연령 및 교육 수준에 대해 27 정상 신경정신과적 상태 이상인 30 MMSE 이상의 연령
제외 기준:
- 모든 환자에 대해: 정신 질환 18세 미만 사회 보장 카운터 부재 MRI에 대한 적응증 추정 또는 실제 알코올 중독 또는 약물 중독 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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EOAD 일반 광고
이 코호트는 조기 발병 전형적인 AD로 구성됩니다.
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일반적인 로드
이 그룹은 늦게 발병하는 전형적인 AD로 구성됩니다.
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비정형 AD
이 그룹은 후부 피질 위축 및 로고 감소 진행성 실어증과 같은 비정형 형태의 국소 피질 위축으로 구성됩니다.
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젊은 컨트롤
65세 미만
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이전 컨트롤
65세 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아밀로이드 부하의 PIB-PET 이미징
기간: 0~2개월
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PIB 방사성 추적자를 사용한 PET 영상은 모든 환자의 국소 아밀로이드 부하를 추정합니다.
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0~2개월
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포도당 대사의 FDG-PET 이미징
기간: 0~2개월
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FDG(18F-fluorodesoxyglucose)를 사용한 PET 영상은 국소 신경 대사를 시각화합니다.
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0~2개월
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임상 표현형 평가
기간: 0~2개월
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임상 평가에는 신경학적 상담, 인지 수행의 신경심리학적 평가 및 자율성 평가가 포함됩니다.
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0~2개월
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MRI
기간: 0~2개월
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자기 공명 영상은 해부학적 정보를 위한 T1 가중 시퀀스, 혈관 손상을 방지하기 위한 T2 가중 FLAIR 및 TSE 시퀀스, 미세 출혈을 방지하기 위한 T2 GRE, 확산 텐서 영상을 위한 DTI, 신경망 식별을 위한 기본 모드 FMRI와 같은 다양한 양식을 사용하여 수행됩니다. 기본 의식 모드에 포함됩니다.
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0~2개월
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ApoE 유전자 시퀀싱
기간: 포함 후 0 - 24개월
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ApoE 유전자 시퀀싱은 모든 샘플이 수집된 후에 수행됩니다.
따라서 포함 후 0~24개월이 될 수 있습니다.
|
포함 후 0 - 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌척수액(csf)의 아밀로이드 및 타우 측정
기간: -6개월 또는 T0 전후 +6개월
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일부 환자는 CSF 아밀로이드, 타우 및 포스포-타우 양을 직접 정량화할 수 있는 요추 천자를 가지고 있습니다. 이 측정은 임상 평가(포함 시) 후 6개월 내에 수행되며 이전 천자가 이미 수행된 경우 다음을 수행할 수 있습니다. 임상 평가 6개월 전까지 소급하여 사용할 수 있습니다.
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-6개월 또는 T0 전후 +6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
- 연구 의자: marie c sarzin, doctor, Inserm U975
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dorothee G, Bottlaender M, Moukari E, de Souza LC, Maroy R, Corlier F, Colliot O, Chupin M, Lamari F, Lehericy S, Dubois B, Sarazin M, Aucouturier P. Distinct patterns of antiamyloid-beta antibodies in typical and atypical Alzheimer disease. Arch Neurol. 2012 Sep;69(9):1181-5. doi: 10.1001/archneurol.2012.604.
- Migliaccio R, Agosta F, Toba MN, Samri D, Corlier F, de Souza LC, Chupin M, Sharman M, Gorno-Tempini ML, Dubois B, Filippi M, Bartolomeo P. Brain networks in posterior cortical atrophy: a single case tractography study and literature review. Cortex. 2012 Nov-Dec;48(10):1298-309. doi: 10.1016/j.cortex.2011.10.002. Epub 2011 Oct 20.
- de Souza LC, Corlier F, Habert MO, Uspenskaya O, Maroy R, Lamari F, Chupin M, Lehericy S, Colliot O, Hahn-Barma V, Samri D, Dubois B, Bottlaender M, Sarazin M. Similar amyloid-beta burden in posterior cortical atrophy and Alzheimer's disease. Brain. 2011 Jul;134(Pt 7):2036-43. doi: 10.1093/brain/awr130.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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