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Influence de l'âge sur la charge amyloïde dans la maladie d'Alzheimer et dans la maladie d'Alzheimer corticale focale atypique (BIOMAGE)

Influence de l'âge sur la charge amyloïde dans la maladie d'Alzheimer et dans la maladie d'Alzheimer corticale focale atypique comme l'atrophie corticale postérieure (PCA) et l'aphasie progressive logopénique (LPA) à l'aide de l'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP)

Le premier objectif est d'évaluer l'influence de l'âge sur la charge amyloïde mesurée par imagerie TEP à l'aide du radio-traceur du composé Pittsburgh B (PiB), dans la maladie d'Alzheimer (MA). Cela permettra de déterminer les facteurs de détérioration du cerveau spécifiques à l'âge en comparant la MA précoce (EOAD), la MA tardive (LOAD) et la MA corticale focale atypique (PCA et LPA). La quantité de lésions cérébrales chez les patients atteints de MA est estimée par :

  1. mesurer le taux d'atrophie cérébrale corticale,
  2. Imagerie FDG du métabolisme du glucose reflétant l'activité neuronale, et
  3. pour les patients ayant bénéficié d'une ponction lombaire ; Les quantités de protéines amyloïdes et tau dans le liquide cortico-spinal (CSF) sont mesurées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données de la littérature suggèrent qu'il existe différents types de DA en fonction de leur âge d'apparition, appelés EOAD et LOAD. Ces deux catégories se distinguent par la localisation de l'atrophie cérébrale : sévère et « postérieure » en EOAD et plus « antérieure » en LOAD. Les données neuro-pathologiques suggèrent que certaines atrophies corticales focales atypiques, caractérisées par un respect de la mémoire épisodique, peuvent être classées au sein de l'EOAD.

L'imagerie TEP basée sur PiB permet la visualisation et la quantification in vivo de la charge amyloïde.

Nous voulons répondre à la question de savoir si la quantité de protéine amyloïde peut être plus faible en LOAD qu'en EOAD chez des patients présentant le même niveau de démence, et ainsi identifier les troubles cognitifs spécifiques au vieillissement et comprendre les facteurs qui influencent l'étio-pathologie de la maladie d'Alzheimer typique et atypique. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75651
        • Pitié Salpetrière Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients doivent remplir les critères de (1) AD avec un syndrome amnésique de type média-temporal, les EOAD ont une fréquence plus faible et (2) et pour les AD atypiques concernant la mémoire épisodique, le trouble inaugural du langage ou le trouble visuo-spatial

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MA : cote de démence clinique comprise entre 0,5 et 2 test de rappel libre et indicé (Grober et Buschke) indicé-rappel < 18/48 et rappel total < 40/48
  • DA atypique : i trouble visuo-spatial et respect de la mémoire épisodique évolution progressive, syndrome de Balint ii trouble progressif du langage constitué d'aphasie logopénique respect de la mémoire épisodique
  • témoins : âge supérieur à 30 MMSE supérieur ou égal à 27 état neuropsychiatrique normal pour l'âge et le niveau d'éducation

Critère d'exclusion:

  • pour tous les patients : troubles psychiatriques âge inférieur à 18 ans absence de contre-indication de la sécurité sociale à l'IRM alcoolisme ou toxicomanie présumé ou avéré grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AD typique EOAD
cette cohorte est constituée de MA typique à début précoce.
CHARGE typique
ce groupe est constitué de MA typique à début tardif
DA atypique
ce groupe est constitué d'une forme atypique d'atrophie corticale focale, comme l'atrophie corticale postérieure et l'aphasie progressive logopénique.
jeunes témoins
moins de 65 ans
anciens contrôles
plus de 65 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie PIB-PET de la charge amyloïde
Délai: 0 - 2 mois
L'imagerie TEP utilisant le radio-traceur PIB donnera une estimation de la charge amyloïde régionale pour chaque patient
0 - 2 mois
Imagerie FDG-PET du métabolisme du glucose
Délai: 0 - 2 mois
L'imagerie TEP utilisant le 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) donnera une visualisation du métabolisme neuronal régional
0 - 2 mois
évaluation phénotypique clinique
Délai: 0 - 2 mois
l'évaluation clinique comprend une consultation neurologique, une évaluation neuropsychologique des performances cognitives et une évaluation de l'autonomie
0 - 2 mois
IRM
Délai: 0 - 2 mois
l'imagerie par résonance magnétique sera réalisée en utilisant de nombreuses modalités comme les séquences pondérées en T1 pour les informations anatomiques, les séquences FLAIR et TSE pondérées en T2 pour éviter les lésions vasculaires et T2 GRE pour éviter les microhémorragies, DTI pour l'imagerie du tenseur de diffusion et le mode par défaut FMRI, pour identifier les réseaux de neurones impliqué dans le mode conscient par défaut.
0 - 2 mois
Séquençage du gène ApoE
Délai: 0 - 24 mois après l'inclusion
Le séquençage du gène ApoE sera effectué après la collecte de tous les échantillons. Cela peut donc être de 0 à 24 mois après l'inclusion.
0 - 24 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'amyloïde et de Tau dans le liquide céphalo-rachidien (csf)
Délai: -6mois ou +6mois autour de T0
certains patients ont une ponction lombaire qui permet une quantification directe des quantités d'amyloïde, de tau et de phospho-tau dans le LCR. Cette mesure est réalisée dans les 6 mois suivant l'évaluation clinique (à l'inclusion) et lorsqu'une ponction antérieure a déjà été réalisée, elle peut être utilisé rétroactivement jusqu'à 6 mois avant l'évaluation clinique.
-6mois ou +6mois autour de T0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
  • Chaise d'étude: marie c sarzin, doctor, Inserm U975

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2010

Première publication (Estimé)

30 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2025

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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