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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01095744
Influence de l'âge sur la charge amyloïde dans la maladie d'Alzheimer et dans la maladie d'Alzheimer corticale focale atypique (BIOMAGE)
Influence de l'âge sur la charge amyloïde dans la maladie d'Alzheimer et dans la maladie d'Alzheimer corticale focale atypique comme l'atrophie corticale postérieure (PCA) et l'aphasie progressive logopénique (LPA) à l'aide de l'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP)
Le premier objectif est d'évaluer l'influence de l'âge sur la charge amyloïde mesurée par imagerie TEP à l'aide du radio-traceur du composé Pittsburgh B (PiB), dans la maladie d'Alzheimer (MA). Cela permettra de déterminer les facteurs de détérioration du cerveau spécifiques à l'âge en comparant la MA précoce (EOAD), la MA tardive (LOAD) et la MA corticale focale atypique (PCA et LPA). La quantité de lésions cérébrales chez les patients atteints de MA est estimée par :
- mesurer le taux d'atrophie cérébrale corticale,
- Imagerie FDG du métabolisme du glucose reflétant l'activité neuronale, et
- pour les patients ayant bénéficié d'une ponction lombaire ; Les quantités de protéines amyloïdes et tau dans le liquide cortico-spinal (CSF) sont mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les données de la littérature suggèrent qu'il existe différents types de DA en fonction de leur âge d'apparition, appelés EOAD et LOAD. Ces deux catégories se distinguent par la localisation de l'atrophie cérébrale : sévère et « postérieure » en EOAD et plus « antérieure » en LOAD. Les données neuro-pathologiques suggèrent que certaines atrophies corticales focales atypiques, caractérisées par un respect de la mémoire épisodique, peuvent être classées au sein de l'EOAD.
L'imagerie TEP basée sur PiB permet la visualisation et la quantification in vivo de la charge amyloïde.
Nous voulons répondre à la question de savoir si la quantité de protéine amyloïde peut être plus faible en LOAD qu'en EOAD chez des patients présentant le même niveau de démence, et ainsi identifier les troubles cognitifs spécifiques au vieillissement et comprendre les facteurs qui influencent l'étio-pathologie de la maladie d'Alzheimer typique et atypique. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75651
- Pitié Salpetrière Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MA : cote de démence clinique comprise entre 0,5 et 2 test de rappel libre et indicé (Grober et Buschke) indicé-rappel < 18/48 et rappel total < 40/48
- DA atypique : i trouble visuo-spatial et respect de la mémoire épisodique évolution progressive, syndrome de Balint ii trouble progressif du langage constitué d'aphasie logopénique respect de la mémoire épisodique
- témoins : âge supérieur à 30 MMSE supérieur ou égal à 27 état neuropsychiatrique normal pour l'âge et le niveau d'éducation
Critère d'exclusion:
- pour tous les patients : troubles psychiatriques âge inférieur à 18 ans absence de contre-indication de la sécurité sociale à l'IRM alcoolisme ou toxicomanie présumé ou avéré grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AD typique EOAD
cette cohorte est constituée de MA typique à début précoce.
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CHARGE typique
ce groupe est constitué de MA typique à début tardif
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DA atypique
ce groupe est constitué d'une forme atypique d'atrophie corticale focale, comme l'atrophie corticale postérieure et l'aphasie progressive logopénique.
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jeunes témoins
moins de 65 ans
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anciens contrôles
plus de 65 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie PIB-PET de la charge amyloïde
Délai: 0 - 2 mois
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L'imagerie TEP utilisant le radio-traceur PIB donnera une estimation de la charge amyloïde régionale pour chaque patient
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0 - 2 mois
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Imagerie FDG-PET du métabolisme du glucose
Délai: 0 - 2 mois
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L'imagerie TEP utilisant le 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) donnera une visualisation du métabolisme neuronal régional
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0 - 2 mois
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évaluation phénotypique clinique
Délai: 0 - 2 mois
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l'évaluation clinique comprend une consultation neurologique, une évaluation neuropsychologique des performances cognitives et une évaluation de l'autonomie
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0 - 2 mois
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IRM
Délai: 0 - 2 mois
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l'imagerie par résonance magnétique sera réalisée en utilisant de nombreuses modalités comme les séquences pondérées en T1 pour les informations anatomiques, les séquences FLAIR et TSE pondérées en T2 pour éviter les lésions vasculaires et T2 GRE pour éviter les microhémorragies, DTI pour l'imagerie du tenseur de diffusion et le mode par défaut FMRI, pour identifier les réseaux de neurones impliqué dans le mode conscient par défaut.
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0 - 2 mois
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Séquençage du gène ApoE
Délai: 0 - 24 mois après l'inclusion
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Le séquençage du gène ApoE sera effectué après la collecte de tous les échantillons.
Cela peut donc être de 0 à 24 mois après l'inclusion.
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0 - 24 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures d'amyloïde et de Tau dans le liquide céphalo-rachidien (csf)
Délai: -6mois ou +6mois autour de T0
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certains patients ont une ponction lombaire qui permet une quantification directe des quantités d'amyloïde, de tau et de phospho-tau dans le LCR. Cette mesure est réalisée dans les 6 mois suivant l'évaluation clinique (à l'inclusion) et lorsqu'une ponction antérieure a déjà été réalisée, elle peut être utilisé rétroactivement jusqu'à 6 mois avant l'évaluation clinique.
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-6mois ou +6mois autour de T0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
- Chaise d'étude: marie c sarzin, doctor, Inserm U975
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dorothee G, Bottlaender M, Moukari E, de Souza LC, Maroy R, Corlier F, Colliot O, Chupin M, Lamari F, Lehericy S, Dubois B, Sarazin M, Aucouturier P. Distinct patterns of antiamyloid-beta antibodies in typical and atypical Alzheimer disease. Arch Neurol. 2012 Sep;69(9):1181-5. doi: 10.1001/archneurol.2012.604.
- Migliaccio R, Agosta F, Toba MN, Samri D, Corlier F, de Souza LC, Chupin M, Sharman M, Gorno-Tempini ML, Dubois B, Filippi M, Bartolomeo P. Brain networks in posterior cortical atrophy: a single case tractography study and literature review. Cortex. 2012 Nov-Dec;48(10):1298-309. doi: 10.1016/j.cortex.2011.10.002. Epub 2011 Oct 20.
- de Souza LC, Corlier F, Habert MO, Uspenskaya O, Maroy R, Lamari F, Chupin M, Lehericy S, Colliot O, Hahn-Barma V, Samri D, Dubois B, Bottlaender M, Sarazin M. Similar amyloid-beta burden in posterior cortical atrophy and Alzheimer's disease. Brain. 2011 Jul;134(Pt 7):2036-43. doi: 10.1093/brain/awr130.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Déficits de protéostase
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladie d'Alzheimer
- Amylose
Autres numéros d'identification d'étude
- C08-30
- 2008-A00939-46 (Identificateur de registre: IDRCB)
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