年龄对阿尔茨海默病和非典型局灶性皮质阿尔茨海默病中淀粉样蛋白负荷的影响 (BIOMAGE)
年龄对阿尔茨海默病和非典型局灶性皮质阿尔茨海默病如后皮质萎缩 (PCA) 和对数减少进行性失语 (LPA) 中淀粉样蛋白负荷的影响使用正电子发射断层扫描 (PET) 成像
第一个目标是评估年龄对阿尔茨海默病 (AD) 中淀粉样蛋白负荷的影响，该负荷是通过使用匹兹堡 B 化合物 (PiB) 放射性示踪剂的 PET 成像测量的。 这将允许通过比较早发性 AD (EOAD)、晚发性 AD (LOAD) 和非典型局灶性皮质 AD（PCA 和 LPA）来确定特定年龄的大脑退化因素。 AD 患者脑部病变的数量估计如下：
- 测量皮质脑萎缩率，
- 反映神经元活动的葡萄糖代谢的 FDG 成像，以及
- 对于受益于腰椎穿刺的患者；测量皮质脊髓液 (CSF) 中淀粉样蛋白和 tau 蛋白的量。
研究概览
详细说明
文献数据表明，根据发病年龄的不同，存在不同类型的 AD，称为 EOAD 和 LOAD。 这两个类别的区别在于脑萎缩的定位：EOAD 中严重和“后”，而 LOAD 中更“前”。 神经病理学数据表明，一些非典型局灶性皮质萎缩，以情景记忆方面为特征，可能属于 EOAD。
基于 PiB 的 PET 成像允许淀粉样蛋白负荷的体内可视化和量化。
我们想回答的问题是，在表现出相同程度痴呆的患者中，LOAD 中的淀粉样蛋白含量是否低于 EOAD，从而确定衰老特异性认知障碍并了解影响典型和非典型阿尔茨海默病病因病理的因素.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、法国、75651
- Pitié Salpetrière Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者必须满足以下标准：(1) AD 伴有中颞型遗忘综合征，EOAD 频率较低，并且 (2) 以及关于情景记忆、就职语言障碍或视觉空间障碍的非典型 Ad
描述
纳入标准：
- AD 患者：临床痴呆评分在 0.5 和 2 之间自由和线索回忆测试（Grober 和 Buschke）线索回忆 < 18/48 和总回忆 < 40/48
- 非典型 AD : i 视觉空间障碍和情景记忆进行性进化的方面, Balint 综合征 ii 进行性语言障碍由情景记忆的 logopenic 失语症构成
- 对照：年龄超过 30 岁 MMSE 超过或等于 27 岁和教育水平的正常神经精神状态
排除标准：
- 对于每位患者： 18 岁以下的精神疾病 没有社会保障 MRI 的反指示 假设或实际酗酒或毒瘾 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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EOAD 典型 AD
该队列由早发性典型 AD 构成。
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典型负载
该组由迟发性典型 AD 构成
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非典型AD
该组由非典型形式的局灶性皮层萎缩构成，如后部皮层萎缩和言语减少性进行性失语。
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年轻的控制
65岁以下
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旧控件
65岁以上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淀粉样蛋白负荷的 PIB-PET 成像
大体时间：0 - 2 个月
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使用 PIB 放射性示踪剂的 PET 成像将对每位患者的局部淀粉样蛋白负荷进行估计
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0 - 2 个月
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葡萄糖代谢的 FDG-PET 成像
大体时间：0 - 2 个月
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使用 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 的 PET 成像将可视化区域神经元代谢
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0 - 2 个月
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临床表型评估
大体时间：0 - 2 个月
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临床评估包括神经病学咨询、认知表现的神经心理学评估和自主性评估
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0 - 2 个月
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核磁共振
大体时间：0 - 2 个月
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磁共振成像将使用多种方式进行，例如用于解剖信息的 T1 加权序列、用于避免血管损伤的 T2 加权 FLAIR 和 TSE 序列以及用于避免微出血的 T2 GRE、用于弥散张量成像的 DTI 和用于识别神经网络的默认模式 FMRI参与默认意识模式。
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0 - 2 个月
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ApoE基因测序
大体时间：纳入后 0 - 24 个月
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ApoE 基因测序，将在收集完所有样本后进行。
所以这可能是纳入后 0 到 24 个月。
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纳入后 0 - 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑脊液 (csf) 中的淀粉样蛋白和 Tau 蛋白测量
大体时间：-6 个月或 +6 个月左右 T0
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一些患者进行了腰椎穿刺，可以直接量化 CSF 淀粉样蛋白、tau 蛋白和磷酸化 tau 蛋白的量。这项测量是在临床评估（纳入时）后的 6 个月内进行的，当之前的穿刺已经完成时，它可以可追溯使用至临床评估前 6 个月。
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-6 个月或 +6 个月左右 T0
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruno Dubois, professor doctor、Inserm U975
- 学习椅：marie c sarzin, doctor、Inserm U975
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dorothee G, Bottlaender M, Moukari E, de Souza LC, Maroy R, Corlier F, Colliot O, Chupin M, Lamari F, Lehericy S, Dubois B, Sarazin M, Aucouturier P. Distinct patterns of antiamyloid-beta antibodies in typical and atypical Alzheimer disease. Arch Neurol. 2012 Sep;69(9):1181-5. doi: 10.1001/archneurol.2012.604.
- Migliaccio R, Agosta F, Toba MN, Samri D, Corlier F, de Souza LC, Chupin M, Sharman M, Gorno-Tempini ML, Dubois B, Filippi M, Bartolomeo P. Brain networks in posterior cortical atrophy: a single case tractography study and literature review. Cortex. 2012 Nov-Dec;48(10):1298-309. doi: 10.1016/j.cortex.2011.10.002. Epub 2011 Oct 20.
- de Souza LC, Corlier F, Habert MO, Uspenskaya O, Maroy R, Lamari F, Chupin M, Lehericy S, Colliot O, Hahn-Barma V, Samri D, Dubois B, Bottlaender M, Sarazin M. Similar amyloid-beta burden in posterior cortical atrophy and Alzheimer's disease. Brain. 2011 Jul;134(Pt 7):2036-43. doi: 10.1093/brain/awr130.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月29日
首次发布 (估计的)
2010年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月2日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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