Iän vaikutus amyloidikuormitukseen Alzheimerin taudissa ja epätyypillisessä fokaalisessa aivokuoren Alzheimerin taudissa (BIOMAGE)
torstai 2. lokakuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Iän vaikutus amyloidikuormitukseen Alzheimerin taudissa ja epätyypillisessä fokaalisessa kortikaalisessa Alzheimerin taudissa, kuten posteriorisessa aivokuoren atrofiassa (PCA) ja logopeenisessa progressiivisessa afasiassa (LPA) Positron Emitting Tomography (PET) -kuvantaminen
Ensimmäinen tavoite on arvioida iän vaikutusta amyloidikuormaan mitattuna PET-kuvauksella käyttäen Pittsburgh B -yhdisteen (PiB) radio-merkkiainetta Alzheimerin taudissa (AD). Tämä mahdollistaa aivojen ikäspesifisten huononemistekijöiden määrittämisen vertaamalla varhaista alkavaa AD:ta (EOAD), myöhään alkavaa AD:ta (LOAD) ja epätyypillistä fokaalista aivokuoren AD:ta (PCA ja LPA). Aivovaurioiden määrä AD-potilailla arvioidaan:
- mittaamalla aivokuoren atrofian nopeutta,
- FDG-kuvaus glukoosiaineenvaihdunnasta, joka heijastaa hermosolujen aktiivisuutta, ja
- potilaille, jotka hyötyivät lannepisteestä; Kortikaalisen selkäydinnesteen (CSF) määrät amyloid- ja tau-proteiineja mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuustiedot viittaavat siihen, että on olemassa erilaisia AD-tyyppejä niiden alkamisiän mukaan, nimeltään EOAD ja LOAD. Nämä kaksi luokkaa erottuvat aivojen surkastumisen sijainnin perusteella: vakava ja "taka" EOAD:ssa ja enemmän "etupuoli" LOADissa. Neuropatologiset tiedot viittaavat siihen, että jokin epätyypillinen fokaalinen aivokuoren surkastuminen, jolle on ominaista episodinen muisti, voidaan luokitella EOAD:hen.
PiB-pohjainen PET-kuvaus mahdollistaa amyloidikuorman visualisoinnin ja kvantifioinnin in vivo.
Haluamme vastata kysymykseen, voiko amyloidiproteiinin määrä olla pienempi LOADissa kuin EOAD:ssa potilailla, joilla on sama dementiataso, ja siten tunnistaa ikääntymiseen liittyviä kognitiivisia häiriöitä ja ymmärtää noitatekijöitä, jotka vaikuttavat tyypillisen ja epätyypillisen Alzheimerin taudin etiopatologiaan. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75651
- Pitié Salpêtrière Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaiden on täytettävä kriteerit (1)AD:lle, jolla on media-temporaalisen tyyppinen amnesinen oireyhtymä, EOAD:n esiintymistiheys on pienempi ja (2) ja epätyypillisen Ad:n kriteerit, jotka kunnioittavat episodista muistia, aloituskielihäiriötä tai visuaalista spatiaalista häiriötä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AD-potilaat: kliininen dementialuokitus 0,5–2, ilmainen ja vihjattu palautustesti (Grober ja Buschke) viittaus-palautus < 18/48 ja kokonaispalautus < 40/48
- Epätyypillinen AD: i visuaalis-spatiaalinen häiriö ja episodisen muistin kunnioittaminen progressiivinen evoluutio, Balintin oireyhtymä ii etenevä kielihäiriö, joka muodostuu logopenisesta afasiasta episodisen muistin kunnioittaminen
- kontrollit: ikä yli 30 MMSE yli tai yhtä suuri kuin 27 normaali neuropsykiatrinen tila iän ja koulutustason mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- jokaiselle potilaalle: psykiatriset häiriöt alle 18-vuotiaat sosiaaliturvan puuttuminen vasta-aiheet magneettikuvaukseen tai todellinen alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
EOAD tyypillinen AD
tämä kohortti muodostuu varhain alkavasta tyypillisestä AD:sta.
|
|
LOAD tyypillinen
tämä ryhmä muodostuu myöhään alkavasta tyypillisestä AD:sta
|
|
epätyypillinen AD
tämä ryhmä muodostuu epätyypillisestä fokaalisen aivokuoren atrofian muodosta, kuten posteriorinen aivokuoren atrofia ja logopeninen progressiivinen afasia.
|
|
nuoret kontrollit
alle 65
|
|
vanhat säätimet
yli 65
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amyloidikuorman PIB-PET-kuvaus
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta
|
PET-kuvaus PIB-radiojäljittimellä antaa arvion alueellisesta amyloidikuormasta jokaiselle potilaalle
|
0-2 kuukautta
|
|
Glukoosiaineenvaihdunnan FDG-PET-kuvaus
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta
|
PET-kuvaus 18F-fluorodesoksiglukoosilla (FDG) antaa visualisoinnin alueellisesta hermosolujen aineenvaihdunnasta
|
0-2 kuukautta
|
|
kliininen fenotyyppiarviointi
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta
|
kliininen arviointi sisältää neurologisen konsultoinnin, kognitiivisten suoritusten neuropsykologisen arvioinnin ja autonomian arvioinnin
|
0-2 kuukautta
|
|
MRI
Aikaikkuna: 0-2 kuukautta
|
magneettikuvaus suoritetaan käyttämällä lukuisia menetelmiä, kuten T1-painotettuja sekvenssejä anatomista tietoa varten, T2-painotettuja FLAIR- ja TSE-sekvenssejä verisuonivaurioiden välttämiseksi ja T2 GRE -sekvenssejä mikroverenvuodojen välttämiseksi, DTI-diffuusiotensorikuvausta ja oletustilan FMRI-sekvenssejä hermoverkkojen tunnistamiseksi. mukana oletustietoisessa tilassa.
|
0-2 kuukautta
|
|
ApoE-geenin sekvensointi
Aikaikkuna: 0 - 24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
ApoE-geenin sekvensointi suoritetaan, kun kaikki näytteet on kerätty.
Tämä voi siis olla 0–24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
|
0 - 24 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
amyloidin ja Taun mittaukset aivo-selkäydinnesteessä (csf)
Aikaikkuna: -6 kuukautta tai +6 kuukautta T0:n ympärillä
|
Joillekin potilaille on tehty lannepunktio, joka mahdollistaa CSF:n amyloidi-, tau- ja fosfo-tau-määrien suoran kvantifioinnin. Tämä mittaus suoritetaan 6 kuukauden kuluessa kliinisestä arvioinnista (inkluusiossa), ja kun entinen punktio on jo tehty, se voidaan tehdä. käyttää takautuvasti enintään 6 kuukautta ennen kliinistä arviointia.
|
-6 kuukautta tai +6 kuukautta T0:n ympärillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
- Opintojen puheenjohtaja: marie c sarzin, doctor, Inserm U975
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dorothee G, Bottlaender M, Moukari E, de Souza LC, Maroy R, Corlier F, Colliot O, Chupin M, Lamari F, Lehericy S, Dubois B, Sarazin M, Aucouturier P. Distinct patterns of antiamyloid-beta antibodies in typical and atypical Alzheimer disease. Arch Neurol. 2012 Sep;69(9):1181-5. doi: 10.1001/archneurol.2012.604.
- Migliaccio R, Agosta F, Toba MN, Samri D, Corlier F, de Souza LC, Chupin M, Sharman M, Gorno-Tempini ML, Dubois B, Filippi M, Bartolomeo P. Brain networks in posterior cortical atrophy: a single case tractography study and literature review. Cortex. 2012 Nov-Dec;48(10):1298-309. doi: 10.1016/j.cortex.2011.10.002. Epub 2011 Oct 20.
- de Souza LC, Corlier F, Habert MO, Uspenskaya O, Maroy R, Lamari F, Chupin M, Lehericy S, Colliot O, Hahn-Barma V, Samri D, Dubois B, Bottlaender M, Sarazin M. Similar amyloid-beta burden in posterior cortical atrophy and Alzheimer's disease. Brain. 2011 Jul;134(Pt 7):2036-43. doi: 10.1093/brain/awr130.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Proteostaasin puutteet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Alzheimerin tauti
- Amyloidoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- C08-30
- 2008-A00939-46 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .