Influência da Idade na Carga Amiloide na Doença de Alzheimer e na Doença de Alzheimer Focal Cortical Atípica (BIOMAGE)
2 de outubro de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Influência da idade na carga amilóide na doença de Alzheimer e na doença de Alzheimer cortical focal atípica, como atrofia cortical posterior (PCA) e afasia progressiva logopênica (LPA) usando imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET)
O primeiro objetivo é avaliar a influência da idade na carga amilóide medida por imagem PET usando o radiotraçador composto Pittsburgh B (PiB), na doença de Alzheimer (DA). Isso permitirá a determinação de fatores de deterioração específicos da idade do cérebro, comparando AD de início precoce (EOAD), AD de início tardio (LOAD) e AD cortical focal atípica (PCA e LPA). A quantidade de lesões cerebrais em pacientes com DA é estimada por:
- medindo a taxa de atrofia cerebral cortical,
- Imagens FDG do metabolismo da glicose refletindo a atividade neuronal, e
- para pacientes que se beneficiaram de uma punção lombar; Quantidades de fluido cortical-espinal (CSF) de proteínas amilóides e tau são medidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os dados da literatura sugerem que existem diferentes tipos de DA dependendo da idade de início, denominados EOAD e LOAD. Estas duas categorias distinguem-se pela localização da atrofia cerebral: grave e 'posterior' na EOAD e mais 'anterior' na LOAD. Dados neuropatológicos sugerem que alguma atrofia cortical focal atípica, caracterizada por um aspecto de memória episódica, pode ser classificada dentro da EOAD.
A imagem PET baseada em PiB permite a visualização in vivo e a quantificação da carga amilóide.
Queremos responder à questão se a quantidade de proteína amilóide pode ser menor no LOAD do que no EOAD em pacientes com o mesmo nível de demência e, assim, identificar distúrbios cognitivos específicos do envelhecimento e entender quais fatores influenciam a etiopatologia da doença de Alzheimer típica e atípica .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75651
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes devem preencher os critérios para (1) AD com síndrome amnésica do tipo media-temporal, EOAD têm menor frequência e (2) e para AD atípico respeitando memória episódica, distúrbio de linguagem inaugural ou distúrbio visual-espacial
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DA: classificação de demência clínica entre 0,5 e 2 teste de recordação livre e com pistas (Grober e Buschke) recordação com pistas < 18/48 e recordação total < 40/48
- DA atípica: i distúrbio visual-espacial e respeito à memória episódica evolução progressiva, síndrome de Balint ii distúrbio progressivo da linguagem constituído por afasia logopênica referente à memória episódica
- controles: idade acima de 30 MMSE acima ou igual a 27 estado neuropsiquiátrico normal para idade e escolaridade
Critério de exclusão:
- para todos os pacientes: transtornos psiquiátricos menores de 18 anos ausência de contraindicação da previdência social para ressonância magnética suposto ou real alcoolismo ou dependência de drogas gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
EOAD AD típico
esta coorte é constituída por DA típica de início precoce.
|
|
CARGA típica
este grupo é constituído por DA típica de início tardio
|
|
DA atípica
este grupo é constituído por formas atípicas de atrofia cortical focal, como atrofia cortical posterior e afasia progressiva logopênica.
|
|
controles jovens
menos de 65 anos
|
|
controles antigos
acima de 65
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imagiologia PIB-PET da carga amilóide
Prazo: 0 - 2 meses
|
A imagem PET usando o radiotraçador PIB fornecerá uma estimativa da carga amilóide regional para cada paciente
|
0 - 2 meses
|
|
FDG-PET imagiologia do metabolismo da glicose
Prazo: 0 - 2 meses
|
Imagens de PET usando 18F-fluorodesoxiglicose (FDG) fornecerão uma visualização do metabolismo neuronal regional
|
0 - 2 meses
|
|
avaliação fenotípica clínica
Prazo: 0 - 2 meses
|
a avaliação clínica inclui uma consulta neurológica, uma avaliação neuropsicológica dos desempenhos cognitivos e avaliação da autonomia
|
0 - 2 meses
|
|
Ressonância magnética
Prazo: 0 - 2 meses
|
a ressonância magnética será realizada usando várias modalidades, como sequências ponderadas em T1 para informações anatômicas, sequências FLAIR e TSE ponderadas em T2 para evitar lesões vasculares e T2 GRE para evitar microsangramento, DTI para a imagem do tensor de difusão e modo padrão FMRI, para identificar redes neurais envolvidos no modo consciente padrão.
|
0 - 2 meses
|
|
Sequenciamento do gene ApoE
Prazo: 0 - 24 meses após a inclusão
|
O sequenciamento do gene ApoE será realizado após a coleta de todas as amostras.
Portanto, isso pode ser de 0 a 24 meses após a inclusão.
|
0 - 24 meses após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medições de amiloide e Tau no líquido cefalorraquidiano (LCR)
Prazo: -6 meses ou +6 meses perto de T0
|
alguns doentes têm uma punção lombar que permite quantificar directamente os valores de amiloide, tau e fosfo-tau do LCR. ser usado retroativamente até 6 meses antes da avaliação clínica.
|
-6 meses ou +6 meses perto de T0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
- Cadeira de estudo: marie c sarzin, doctor, Inserm U975
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dorothee G, Bottlaender M, Moukari E, de Souza LC, Maroy R, Corlier F, Colliot O, Chupin M, Lamari F, Lehericy S, Dubois B, Sarazin M, Aucouturier P. Distinct patterns of antiamyloid-beta antibodies in typical and atypical Alzheimer disease. Arch Neurol. 2012 Sep;69(9):1181-5. doi: 10.1001/archneurol.2012.604.
- Migliaccio R, Agosta F, Toba MN, Samri D, Corlier F, de Souza LC, Chupin M, Sharman M, Gorno-Tempini ML, Dubois B, Filippi M, Bartolomeo P. Brain networks in posterior cortical atrophy: a single case tractography study and literature review. Cortex. 2012 Nov-Dec;48(10):1298-309. doi: 10.1016/j.cortex.2011.10.002. Epub 2011 Oct 20.
- de Souza LC, Corlier F, Habert MO, Uspenskaya O, Maroy R, Lamari F, Chupin M, Lehericy S, Colliot O, Hahn-Barma V, Samri D, Dubois B, Bottlaender M, Sarazin M. Similar amyloid-beta burden in posterior cortical atrophy and Alzheimer's disease. Brain. 2011 Jul;134(Pt 7):2036-43. doi: 10.1093/brain/awr130.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2010
Primeira postagem (Estimado)
30 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Deficiências de Proteostase
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Disfunção cognitiva
- Doença de Alzheimer
- Amiloidose
Outros números de identificação do estudo
- C08-30
- 2008-A00939-46 (Identificador de registro: IDRCB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .