Vliv věku na amyloidovou zátěž u Alzheimerovy choroby a u atypické fokální kortikální Alzheimerovy choroby (BIOMAGE)
8. října 2012 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Vliv věku na amyloidovou zátěž u Alzheimerovy choroby a u atypické fokální kortikální Alzheimerovy choroby, jako je zadní kortikální atrofie (PCA) a logopenická progresivní afázie (LPA) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) zobrazování
Prvním cílem je zhodnotit vliv věku na amyloidní zátěž měřenou PET zobrazením pomocí radioindikátoru Pittsburgh B sloučenina (PiB) u Alzheimerovy choroby (AD). To umožní stanovení věkově specifických faktorů zhoršení mozku porovnáním časného nástupu AD (EOAD), pozdního nástupu AD (LOAD) a atypické fokální kortikální AD (PCA a LPA). Množství mozkových lézí u pacientů s AD se odhaduje podle:
- měření míry kortikální atrofie mozku,
- FDG zobrazení metabolismu glukózy odrážející neuronální aktivitu a
- pro pacienty, kteří měli prospěch z lumbální punkce; Měří se množství amyloidu a tau proteinů v kortikální tekutině (CSF).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Literární údaje naznačují, že existují různé typy AD v závislosti na věku jejich nástupu, nazývané EOAD a LOAD. Tyto dvě kategorie se rozlišují podle lokalizace mozkové atrofie: závažná a „zadní“ u EOAD a více „přední“ u LOAD. Neuropatologické údaje naznačují, že některé atypické fokální kortikální atrofie, charakterizované respektem k epizodické paměti, mohou být klasifikovány v rámci EOAD.
PET zobrazování na bázi PiB umožňuje vizualizaci in vivo a kvantifikaci zátěže amyloidu.
Chceme odpovědět na otázku, zda může být množství amyloidního proteinu nižší v LOAD než EOAD u pacientů se stejnou mírou demence, a tak identifikovat kognitivní poruchy specifické pro stárnutí a pochopit, jaké faktory ovlivňují etiopatologii typické a atypické Alzheimerovy choroby .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francie, 75651
- Pitié Salpétrière Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti musí splňovat kritéria pro (1)AD s amnesickým syndromem mediálně-temporálního typu, EOAD mají nižší frekvenci a (2) a pro atypickou Ad respektující epizodickou paměť, inaugurační poruchu jazyka nebo zrakově-prostorovou poruchu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s AD: hodnocení klinické demence mezi 0,5 a 2 volný a cued reminiscenční test (Grober a Buschke) cued-recall < 18/48 a celkový záznam < 40/48
- atypická AD : i zrakově-prostorová porucha a respektování epizodické paměti progresivní evoluce, Balintův syndrom ii progresivní porucha jazyka tvořená logopenickou afázií respektování epizodické paměti
- kontroly: věk nad 30 MMSE vyšší nebo rovný 27 normálnímu neuropsychiatrickému stavu pro věk a úroveň vzdělání
Kritéria vyloučení:
- pro všechny pacienty : psychiatrické poruchy věk do 18 let absence sociálního zabezpečení kontraindikace k MRI předpokládaný nebo skutečný alkoholismus nebo drogová závislost těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
EOAD typické AD
tato kohorta je tvořena typickou AD s časným nástupem.
|
|
LOAD typické
tato skupina je tvořena typickou AD s pozdním nástupem
|
|
atypické AD
tato skupina je tvořena atypickou formou fokální kortikální atrofie, jako je zadní kortikální atrofie a logopenická progresivní afázie.
|
|
mladé kontroly
pod 65
|
|
staré ovládání
přes 65
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PIB-PET zobrazení amyloidní zátěže
Časové okno: 0-2 měsíce
|
PET zobrazení pomocí PIB radio-traceru poskytne odhad regionální zátěže amyloidem pro každého pacienta
|
0-2 měsíce
|
|
FDG-PET zobrazení metabolismu glukózy
Časové okno: 0-2 měsíce
|
PET zobrazování pomocí 18F-fluordesoxyglukózy (FDG) poskytne vizualizaci regionálního neuronálního metabolismu
|
0-2 měsíce
|
|
klinické fenotypové hodnocení
Časové okno: 0-2 měsíce
|
klinické hodnocení zahrnuje neurologické poradenství, neuropsychologické hodnocení kognitivních výkonů a hodnocení autonomie
|
0-2 měsíce
|
|
MRI
Časové okno: 0-2 měsíce
|
zobrazování magnetickou rezonancí bude prováděno s použitím mnoha modalit, jako jsou T1 vážené sekvence pro anatomické informace, T2 vážené sekvence FLAIR a TSE, aby se zabránilo vaskulárním poraněním a T2 GRE, aby se zabránilo mikrokrvácení, DTI pro zobrazování tenzorů difúze a výchozí režim FMRI pro identifikaci neuronových sítí zapojený do výchozího vědomého režimu.
|
0-2 měsíce
|
|
Sekvenování genu ApoE
Časové okno: 0 - 24 měsíců po zařazení
|
Sekvenování genu ApoE bude provedeno po odebrání všech vzorků.
Takže to může být 0 až 24 měsíců po zařazení.
|
0 - 24 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření amyloidu a Tau v mozkomíšním moku (csf)
Časové okno: -6 měsíců nebo +6 měsíců kolem T0
|
někteří pacienti mají lumbální punkci, která umožňuje přímou kvantifikaci množství amyloidu, tau a fosfo-tau v CSF. Toto měření se provádí 6 měsíců po klinickém hodnocení (při zařazení) a pokud již byla provedena předchozí punkce, může být použit zpětně až 6 měsíců před klinickým hodnocením.
|
-6 měsíců nebo +6 měsíců kolem T0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno Dubois, professor doctor, Inserm U975
- Studijní židle: marie c sarzin, doctor, Inserm U975
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Alzheimerova nemoc
- Atrofie
- Afázie
Další identifikační čísla studie
- C08-30
- 2008-A00939-46 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .