このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

SSRI性的機能不全に対するトラゾドン (T-SSRI-SD)

2012年4月23日 更新者:Kuo-Tung Chiang、Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan

選択的セロトニン再取り込み阻害剤による性機能障害に対するトラゾドンの有効性

この研究の目的は、性機能障害に関連する選択的セロトニン再取り込み阻害剤の治療におけるトラゾドンの有効性を調査することです。 評価された二次ドメインは、5-HT2A 多型と治療効果との関係でした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、11243
        • Department of Psychiatry, Beitou Armed Forces Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準は次のとおりです。

  1. 20~65歳、
  2. 4週間以上SSRI治療を受けている、
  3. フルオキセチン、パロキセチン、シタロプラムの最小用量は 20 mg/日、フルボキサミンとセルトラリンの最小用量は 50 mg/日、エスシタロプラムの最小用量は 10 mg/日です。
  4. Arizona Sexual Experience-Chinese Versionの定義に基づく性機能障害の発症。

除外基準は次のとおりです。

  1. 他の抗うつ薬を服用している、
  2. 抗精神病薬を受け取り、
  3. 不安定狭心症や制御されていない糖尿病など、現在不安定な病状を抱えている、
  4. てんかん、深刻な頭部外傷、脳腫瘍、HIV感染、パーキンソン病、認知症、多発性硬化症、またはその他の神経障害など、性機能に影響を与える深刻な病状がある
  5. 研究期間中に妊娠している、または妊娠を計画している、
  6. 精神病症状を経験し、
  7. 薬物乱用との併存症、(8) SSRI 治療を受ける前に性機能障害を発症する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トラゾドン
無作為二重盲検法によるトラゾドンとプラセボの比較
50mg/日トラゾドンは、1週間かけて100mg/日まで漸増し、その後維持した
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボを投与された患者
プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6週目の終わりのアリゾナ性的経験スケール-中国語版スケールにおけるトラゾドンとプラセボの違いが、主要な研究結果として使用されました。
時間枠:0週目と6週目
0週目と6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5-HT2A 多型とアリゾナ州の性的経験尺度 - 中国語版尺度の変化との関連を評価しました。
時間枠:6週目
評価された二次ドメインは、第 6 週の終わりの臨床全体印象スケール、10 点ビジュアル アナログ スケール、ハミルトンうつ病評価スケール、およびハミルトン不安評価スケールにおけるトラゾドンとプラセボの差でした。 さらに、5-HT2A 多型とアリゾナ州の性的経験尺度 - 中国語版尺度の変化との関係も評価されました。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Kuo-Tung Chiang, M.D.、Department of Psychiatry, Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月23日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

3
購読する