Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trazodon til SSRI-seksuel dysfunktion (T-SSRI-SD)

23. april 2012 opdateret af: Kuo-Tung Chiang, Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan

Trazodons effekt til selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer-induceret seksuel dysfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​trazodon i behandlingen af ​​selektive serotoningenoptagelseshæmmere forbundet med seksuel dysfunktion. De sekundære domæner, der blev vurderet, var forholdet mellem 5-HT2A-polymorfi og behandlingseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11243
        • Department of Psychiatry, Beitou Armed Forces Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier var:

  1. 20-65 år,
  2. modtaget SSRI-behandling i mere end fire uger,
  3. minimal dosis af fluoxetin, paroxetin og citalopram er 20 mg/dag, minimal dosis af fluvoxamin og sertralin er 50 mg/d, og minimal dosis af escitalopram er 10 mg/d.
  4. at udvikle seksuel dysfunktion baseret på definitionen af ​​Arizona Sexual Experience-kinesisk version.

Eksklusionskriterier var:

  1. får andre antidepressiva,
  2. får antipsykotika,
  3. har en aktuelt ustabil medicinsk tilstand såsom ustabil angina eller ukontrolleret diabetes,
  4. har nogen alvorlig medicinsk tilstand, der påvirker seksuel funktion, såsom epilepsi, alvorlig hovedskade, hjernetumor, HIV-infektion, Parkinsons sygdom, demens, multipel sklerose eller anden neurologisk lidelse,
  5. være gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden,
  6. oplever psykotiske symptomer,
  7. være comorbiditet med stofmisbrug, (8) at udvikle seksuel dysfunktion før behandling med SSRI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trazodon
Trazodon versus placebo på en randomiseret, dobbeltblind måde
Medicin: Trazodon
50 mg/d trazodon blev titreret opad til 100 mg/d over en uge og derefter opretholdt
Placebo komparator: Placebo
Patienterne fik placebo
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellene mellem trazodon og placebo i Arizona Sexual Experiences Scale-Chinese Version skalaen i slutningen af ​​uge 6 blev brugt som de primære undersøgelsesresultater.
Tidsramme: uge 0 og uge 6
uge 0 og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelsen mellem 5-HT2A polymorfi og ændringerne i Arizona Sexual Experiences skala-kinesisk version blev evalueret.
Tidsramme: uge 6
De sekundære domæner, der blev vurderet, var forskellen mellem trazodon og placebo i Clinical Global Impression-skalaen, 10-punkts Visual Analogue Scale, Hamilton Depression Rating Scale og Hamilton Anxiety Rating Scale i slutningen af ​​uge 6. Desuden blev forhold mellem 5-HT2A polymorfi og ændringerne i Arizona Sexual Experiences skala-kinesisk version også evalueret.
uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Kuo-Tung Chiang, M.D., Department of Psychiatry, Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2010

Først opslået (Skøn)

2. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BT098-02
  • CAD-BAFH-M99 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CAD-BAFH-M99)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel dysfunktion

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner