SSRI-성기능 장애에 대한 Trazodone (T-SSRI-SD)
2012년 4월 23일 업데이트: Kuo-Tung Chiang, Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
선택적 세로토닌 재흡수 억제제에 의한 성기능 장애에 대한 Trazodone의 효능
이 연구의 목적은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(들) 관련 성기능 장애의 치료에서 trazodone의 효능을 조사하는 것입니다.
평가된 2차 도메인은 5-HT2A 다형성과 치료 효능 사이의 관계였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Taipei, 대만, 11243
- Department of Psychiatry, Beitou Armed Forces Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 20~65세,
- 4주 이상 SSRI 치료를 받고 있는 경우,
- fluoxetine, paroxetine 및 citalopram의 최소 용량은 20 mg/d이고, fluvoxamine 및 sertraline의 최소 용량은 50 mg/d이며, escitalopram의 최소 용량은 10mg/d입니다.
- Arizona Sexual Experience-Chinese Version의 정의에 따라 성기능 장애가 발생합니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 다른 항우울제 복용,
- 항정신병약물을 받고,
- 불안정한 협심증 또는 조절되지 않는 당뇨병과 같은 현재 불안정한 의학적 상태를 가지고 있는 경우,
- 간질, 심각한 두부 손상, 뇌종양, HIV 감염, 파킨슨병, 치매, 다발성 경화증 또는 기타 신경 장애와 같이 성기능에 영향을 미치는 심각한 의학적 상태가 있는 경우,
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나,
- 정신병적 증상을 경험하고,
- (8) SSRI 치료를 받기 전에 성기능 장애가 발생합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라조돈
무작위, 이중 맹검 방식의 Trazodone 대 위약
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50 mg/d trazodone은 1주일에 걸쳐 100 mg/d로 상향 적정한 후 유지했습니다.
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위약 비교기: 위약
환자는 위약을 받았다
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6주 말에 Arizona Sexual Experiences Scale-Chinese Version 척도에서 trazodone과 위약의 차이를 1차 연구 결과로 사용했습니다.
기간: 0주 및 6주
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0주 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5-HT2A 다형성과 Arizona Sexual Experiences Scale-Chinese Version 척도의 변화 사이의 연관성을 평가했습니다.
기간: 6주차
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평가된 2차 영역은 6주 말에 Clinical Global Impression scale, 10-point Visual Analogue Scale, Hamilton Depression Rating Scale 및 Hamilton Anxiety Rating Scale에서 trazodone과 위약 간의 차이였습니다.
또한 5-HT2A 다형성과 Arizona Sexual Experiences Scale-Chinese Version 척도의 변화와의 관계도 평가하였다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kuo-Tung Chiang, M.D., Department of Psychiatry, Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BT098-02
- CAD-BAFH-M99 (기타 보조금/기금 번호: CAD-BAFH-M99)
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성기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로