Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trazodon for SSRI-seksuell dysfunksjon (T-SSRI-SD)

23. april 2012 oppdatert av: Kuo-Tung Chiang, Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan

Effekten av trazodon for selektiv serotoninreopptakshemmer-indusert seksuell dysfunksjon

Målet med denne studien er å undersøke effekten av trazodon i behandlingen av selektive serotoninreopptakshemmer(e) assosiert seksuell dysfunksjon. De sekundære domenene som ble vurdert var forholdet mellom 5-HT2A-polymorfisme og behandlingseffektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11243
        • Department of Psychiatry, Beitou Armed Forces Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier var:

  1. 20-65 år,
  2. mottar SSRI-behandling i mer enn fire uker,
  3. minimal dose av fluoksetin, paroksetin og citalopram er 20 mg/d, minimal dose av fluvoxamin og sertralin er 50 mg/d, og minimal dose av escitalopram er 10 mg/d,
  4. utvikle seksuell dysfunksjon basert på definisjonen av Arizona Sexual Experience-kinesisk versjon.

Ekskluderingskriterier var:

  1. mottar andre antidepressiva,
  2. mottar antipsykotika,
  3. har en for tiden ustabil medisinsk tilstand som ustabil angina eller ukontrollert diabetes,
  4. har en alvorlig medisinsk tilstand som påvirker seksuell funksjon som epilepsi, alvorlig hodeskade, hjernesvulst, HIV-infeksjon, Parkinsons sykdom, demens, multippel sklerose eller annen nevrologisk lidelse,
  5. å være gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden,
  6. opplever psykotiske symptomer,
  7. være komorbiditet med rusmisbruk, (8) utvikle seksuell dysfunksjon før de mottar SSRI-behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trazodon
Trazodon versus placebo på en randomisert, dobbeltblind måte
Legemiddel: Trazodon
50 mg/d trazodon ble titrert oppover til 100 mg/d over en uke og deretter opprettholdt
Placebo komparator: Placebo
Pasientene fikk placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellene mellom trazodon og placebo i Arizona Sexual Experiences Scale-Chinese Version-skalaen på slutten av uke 6 ble brukt som primære studieresultater.
Tidsramme: uke 0 og uke 6
uke 0 og uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom 5-HT2A polymorfisme og endringene i Arizona Sexual Experiences Scale-Chinese Version skala ble evaluert.
Tidsramme: uke 6
De sekundære domenene som ble vurdert var forskjellen mellom trazodon og placebo i Clinical Global Impression-skalaen, 10-punkts Visual Analogue Scale, Hamilton Depression Rating Scale og Hamilton Anxiety Rating Scale på slutten av uke 6. Dessuten ble forholdet mellom 5-HT2A polymorfisme og endringene i Arizona Sexual Experiences Scale-Chinese Version skala også evaluert.
uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan

Etterforskere

  • Studieleder: Kuo-Tung Chiang, M.D., Department of Psychiatry, Beitou Armed Forces Hospital, Taipei, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BT098-02
  • CAD-BAFH-M99 (Annet stipend/finansieringsnummer: CAD-BAFH-M99)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell dysfunksjon

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere