小児救急医による遠位前腕骨折の閉鎖整復：前向き研究
小児救急医療による橈骨遠位端骨折の閉鎖整復とギプス固定
遠位前腕骨折は、小児救急部門 (ED) で最も頻繁に発生する整形外傷の 1 つです。 即時閉鎖操作とギプスの固定化は、依然として管理の主力です。 転位のない、または転位が最小限の四肢骨折の初期管理、および合併症のない関節脱臼の再配置は、救急医療の通常の実践の一部です。 骨折脱臼整復技術の集中トレーニングは、救急医療トレーニング プログラムのコア カリキュラムの一部ですが、小児救急医療 (PEM) 医師による修復骨折ケア後の結果を議論するデータは限られています。
この研究の主な目的は、PEM による合併症のない孤立した前腕遠位部骨折の閉鎖操作後の入院期間と臨床転帰を、小児整形外科医による操作後のものと比較することです。 私たちの仮説は、骨折整復がPEMによって行われた場合と、大学院3年生または4年生の整形外科レジデントによって行われた場合、救急部門の滞在期間に違いはないというものです。 評価される副次的な結果には、フォローアップ時に再操作が必要な整復の喪失、ギプス関連の合併症、損傷後 6 ～ 8 週間のレントゲン撮影および機能的治癒が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
小児の前腕骨折は一般的な怪我であり、緊急治療室への入院の原因となることがよくあります。 Ward らは、整形外科医に救急診療科の適用範囲が課す要求を概説しています。 結果に統計的に有意な差がないと仮定すると、初回来院時に PEM で修復骨折ケアを提供することには潜在的な利点があります。 この慣行は、いくつかの救急部門が「オンコール」の専門家のカバレッジの危機に直面しており、ACGME が義務付けている整形外科レジデントの勤務時間制限に加えて、フェローシップの訓練を受けた小児整形外科専門医が全国的に不足しているときに、賢明な整形外科相談を可能にします。
Pershadらは、整形外科のレジデントまたはPEMの医師によって整復された橈骨遠位端骨折の60人の患者について、歴史的対照を用いたレトロスペクティブ研究を実施しました。 このレビューでは、2 つのグループ間で、骨折のアライメントまたは ED の滞在期間を回復するための再介入率に差はありませんでした。
私たちの仮説では、PEM の医師は、目標に向けたトレーニングを行うことで、合併症のない前腕遠位端骨折の閉鎖整復を行うことができ、整形外科の常駐医師が骨折整復を行った場合と同様の結果が得られると考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- Lebonheur Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準には、ルボヌール緊急治療室に来院し、橈骨遠位端骨折が屈曲または変位し、操作の標準的な整形外科基準を満たす患者が含まれます。 遠位前腕は、橈骨または尺骨の遠位 3 分の 1 として解剖学的に定義されます。
除外基準:
除外基準は、開放骨折、プレゼンテーション時の神経血管損傷、または以前に骨折の操作を受けた患者です。 骨折の事前処置とは、患者が LeBonhuer 緊急治療室に到着する前に遠隔地の施設で骨折の処置を受けた場合に定義されます。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：小児救急医
小児救急医グループに無作為に割り付けられた患者は、小児救急医によって骨折が整復されます
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骨折の軽減
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ACTIVE_COMPARATOR：整形外科医
整形外科医師グループに無作為に割り付けられる患者は、整形外科医師によって骨折が整復されます
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骨折の軽減
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前腕骨折の適切な位置合わせ
時間枠：受傷後5～7日
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この研究の主な結果は、損傷後 5 ～ 7 日で骨折が適切に整列しているかどうかを判断することです。
小児救急医療グループと整形外科グループの間で、適切なアライメントをとっている患者の割合が比較されます。
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受傷後5～7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：受傷後6～8週間
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評価される副次的結果には、フォローアップでの再操作が必要な同位体の失敗の発生率、ギプス関連の合併症、損傷後 6 ～ 8 週間での X 線撮影および機能的治癒、救急部門での滞在期間、および施設料金が含まれます。
2 つの治療グループ (PEM と OP) 間の比較も、これらの結果変数のそれぞれに関して行われます。
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受傷後6～8週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jay Pershad, MD、University of Tennessee Health Sciences
- 主任研究者：Shehma Khan, MD、University of Tennessee Health Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ward WT, Eberson CP, Otis SA, Wallace CD, Wellisch M, Warman JR, Leitch KK, Epps HR, Richards BS. Pediatric orthopaedic practice management: the role of midlevel providers. J Pediatr Orthop. 2008 Dec;28(8):795-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183249f. No abstract available.
- Ward WT, Rihn JA. Demographic and financial implications of pediatric emergency department fracture manipulation. J Pediatr Orthop. 2007 Dec;27(8):877-81. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558c4d.
- Pershad J, Williams S, Wan J, Sawyer JR. Pediatric distal radial fractures treated by emergency physicians. J Emerg Med. 2009 Oct;37(3):341-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.08.030. Epub 2009 Feb 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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