Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sluten minskning av distala underarmsfrakturer av pediatriska akutmedicinska läkare: en prospektiv studie

8 april 2010 uppdaterad av: InMotion Orthopaedic Research Center

Sluten reduktion och gipsimmobilisering av distala radiusfrakturer av pediatrisk akutmedicin

Distala underarmsfrakturer är bland de vanligast förekommande ortopediska skadorna på pediatrisk akutmottagning (ED). Omedelbar sluten manipulation och gjuten immobilisering, är fortfarande stöttepelaren i ledningen. Den initiala hanteringen av icke-förskjutna eller minimalt förskjutna extremitetsfrakturer och omlokalisering av okomplicerade ledluxationer är en del av den vanliga praktiseringen av akutmedicin. Även om fokuserad träning i fraktur-dislokationsreduktionstekniker är en del av grundläroplanen för akutmedicinska utbildningsprogram, finns det begränsade data som diskuterar resultat efter reparativ frakturvård av pediatriska akutmedicinska (PEM)läkare.

Det primära syftet med denna studie är att jämföra vistelsens längd och kliniska resultat efter sluten manipulation av okomplicerade, isolerade, distala underarmsfrakturer, av PEM med de efter manipulation av pediatriska ortopedkirurger. Vår hypotes är att det inte finns någon skillnad i vårdtiden på akutmottagningen när frakturreduktion utförs av en PEM jämfört med en postgraduate år 3 eller 4 ortoped. Sekundära resultat som kommer att bedömas inkluderar: förlust av reduktion som behöver återmanipuleras vid uppföljning, gipsrelaterade komplikationer, radiografisk och funktionell läkning 6-8 veckor efter skadan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Pediatriska underarmsfrakturer är vanliga skador och en frekvent orsak till akutmottagning. Ward et al har beskrivit de krav som akutmottagningens täckning ställer på praktiserande ortopedkirurger. Om man antar att det inte finns några statistiskt signifikanta skillnader i resultat, finns det potentiella fördelar med att ha PEM:s som ger reparativ frakturvård vid det första besöket. Denna praxis skulle tillåta omdömesgill ortopedisk konsultation vid en tidpunkt då flera akutmottagningar står inför en "jour" specialisttäckningskris och det finns en rikstäckande brist på stipendieutbildade pediatriska ortopedspecialister, utöver ACGME-mandat restriktioner för tjänstgöringstid för ortopedinvånare.

Pershad et al genomförde en retrospektiv studie med historiska kontroller av 60 patienter med distal radiusfraktur som reducerades av en ortopedboende eller PEM-läkare. I denna granskning fanns det inga skillnader i frekvensen av återingrepp för att återställa frakturjustering eller ED-vistelselängd mellan de två grupperna. De genomsnittliga avgifterna på anläggningen var lägre i gruppen som behandlades med PEM.

Det är vår hypotes att med målinriktad träning kan PEM-läkare utföra sluten reduktion av okomplicerade distala underarmsfrakturer med utfall som liknar när frakturreduktion utförs av äldre ortopedläkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
        • Lebonheur Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna kommer att inkludera patienter som kommer till LeBonheur akutmottagning med en vinklad eller förskjuten distal radiusfraktur som uppfyller standard ortopediska kriterier för manipulation. Distal underarm kommer att definieras anatomiskt som den distala tredjedelen av radien eller ulna.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna kommer att vara patienter med en öppen fraktur, neurovaskulär kompromiss vid presentationen eller som har genomgått tidigare manipulation av sin fraktur. Tidigare manipulation av en fraktur definieras när en patient får sin fraktur manipulerad på en avlägsen anläggning innan han anländer till LeBonhuers akutmottagning.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Barnakutläkare
Patienter som randomiserats till pediatrisk akutläkare kommer att få sin fraktur reducerad av en pediatrisk akutläkare
Frakturreduktion
ACTIVE_COMPARATOR: Ortopedisk läkare
Patienter som ska randomiseras till ortopedisk läkare kommer att få sin fraktur reducerad av en ortopedisk läkare
Frakturreduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adekvat inriktning av underarmsfrakturen
Tidsram: 5-7 dagar efter skadan
Det primära resultatet i denna studie är bestämningen av om det finns adekvat anpassning av frakturen 5-7 dagar efter skadan. Andelen patienter med adekvat anpassning kommer att jämföras mellan Pediatric Emergency Medicine och Ortopediska grupperna.
5-7 dagar efter skadan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 6-8 veckor efter skadan
Sekundära resultat som ska bedömas inkluderar incidensen av misslyckad apposition som behöver remanipuleras vid uppföljning, gipsrelaterade komplikationer, röntgen och funktionell läkning 6-8 veckor efter skadan, vistelsetiden på akutmottagningen och vårdavgifter. Jämförelser mellan de två behandlingsgrupperna (PEM och OP) kommer också att göras med avseende på var och en av dessa utfallsvariabler.
6-8 veckor efter skadan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
  • Huvudutredare: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

12 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Distal underarmsfrakturreduktion

3
Prenumerera