A disztális alkartörések zárt csökkentése gyermekgyógyászati sürgősségi orvosok által: jövőbeli tanulmány
Distális sugártörések zárt redukciója és gipsz-immobilizálása gyermeksürgősségi orvostudomány által
A disztális alkartörések a leggyakrabban előforduló ortopédiai sérülések közé tartoznak a gyermeksürgősségi osztályon (ED). Az azonnali zárt manipuláció és a gipsz immobilizálása továbbra is a menedzsment alappillére. A nem elmozdult vagy minimálisan elmozdult végtagtörések kezdeti kezelése és a szövődménymentes ízületi diszlokációk áthelyezése a sürgősségi orvoslás szokásos gyakorlatának része. Bár a törés-diszlokáció-csökkentési technikákra vonatkozó fókuszált képzés a sürgősségi orvosi képzési programok alaptantervének részét képezi, korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyermeksürgősségi orvosok (PEM) orvosai által végzett helyreállító töréskezelés eredményeiről.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a nem komplikált, izolált, disztális alkartörések PEM-ek által végzett zárt manipulációja utáni tartózkodási idő és klinikai kimenetelek összehasonlítása a gyermekortopéd sebészek által végzett manipulációt követőkkel. Hipotézisünk az, hogy nincs különbség a sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartama között, ha a töréscsökkentést PEM végzi, és egy posztgraduális 3. vagy 4. éves ortopéd rezidens. Az értékelendő másodlagos eredmények a következők: a csökkenés elvesztése, amely a követés során újramanipulációt igényel, a gipszhez kapcsolódó szövődmények, a radiográfiai és funkcionális gyógyulás a sérülés után 6-8 héttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkori alkartörések gyakori sérülések, és gyakori okai a sürgősségi osztályon történő felvételnek. Ward és munkatársai felvázolták azokat az igényeket, amelyeket a sürgősségi osztály lefedettsége támaszt a gyakorló ortopéd sebészekkel szemben. Feltételezve, hogy nincsenek statisztikailag szignifikáns különbségek az eredmények között, potenciális előnyei lehetnek annak, ha a PEM-ek a kezdeti vizit alkalmával helyreállító töréskezelést nyújtanak. Ez a gyakorlat lehetővé tenné az átgondolt ortopédiai konzultációt olyan időszakban, amikor több sürgősségi osztályon „ügyeleti” szakorvosi lefedettségi válság áll fenn, és országos hiány tapasztalható ösztöndíjas gyermekortopéd szakorvosokból, az ACGME által az ortopéd rezidensek számára előírt szolgálati idő korlátozása mellett.
Pershad és munkatársai retrospektív vizsgálatot végeztek történelmi kontrollokkal, 60, distalis radius törésben szenvedő betegen, akiket ortopéd rezidens vagy PEM orvos csökkentett. Ebben az áttekintésben nem volt különbség a két csoport között a törésvonal helyreállítását célzó újbóli beavatkozások arányában vagy az ED tartózkodási hosszában. Az átlagos létesítményi díjak alacsonyabbak voltak a PEM-ekkel kezelt csoportban.
Feltételezzük, hogy célirányos képzéssel a PEM orvosok a szövődménymentes disztális alkartörések zárt redukcióját tudják végrehajtani, hasonló eredménnyel, mint amikor a töréscsökkentést vezető ortopéd rezidens orvosok végzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
- Lebonheur Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok közé tartoznak azok a betegek, akik a LeBonheur sürgősségi osztályán olyan szögletes vagy elmozdult disztális sugártöréssel jelentkeznek, amely megfelel a manipuláció standard ortopédiai kritériumainak. A disztális alkar anatómiailag a sugár vagy az ulna disztális harmada.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok azokra a betegekre vonatkoznak, akiknek nyílt törése, neurovaszkuláris kompromittációja van a bemutatáskor, vagy akik törésüket előzetesen manipulálták. A törés előzetes manipulációja akkor értendő, ha a páciens törését egy távoli intézményben manipulálják, mielőtt a LeBonhuer sürgősségi osztályra érkezne.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sürgősségi gyermekorvos
A sürgősségi gyermekorvosi csoportba randomizált betegek törését gyermeksürgősségi orvos csökkenti
|
Töréscsökkentés
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ortopéd orvos
Az ortopéd orvos csoportba véletlenszerűen besorolt betegek törését ortopéd orvos csökkenti
|
Töréscsökkentés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkar törésének megfelelő beállítása
Időkeret: 5-7 nappal a sérülés után
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye annak meghatározása, hogy a törés megfelelően illeszkedik-e a sérülést követő 5-7. napon.
A megfelelő besorolású betegek arányát a gyermeksürgősségi és az ortopédiai csoportok között fogják összehasonlítani.
|
5-7 nappal a sérülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: 6-8 héttel a sérülés után
|
Az értékelendő másodlagos kimenetelek közé tartozik az utánkövetéskor remanipulációt igénylő sikertelen apposition előfordulása, a gipsszel kapcsolatos szövődmények, a sérülés után 6-8 héttel a radiográfiai és funkcionális gyógyulás, a sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartama és a létesítményi díjak.
A két kezelési csoport (PEM és OP) összehasonlítása szintén megtörténik ezen kimeneti változók mindegyike tekintetében.
|
6-8 héttel a sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
- Kutatásvezető: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ward WT, Eberson CP, Otis SA, Wallace CD, Wellisch M, Warman JR, Leitch KK, Epps HR, Richards BS. Pediatric orthopaedic practice management: the role of midlevel providers. J Pediatr Orthop. 2008 Dec;28(8):795-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183249f. No abstract available.
- Ward WT, Rihn JA. Demographic and financial implications of pediatric emergency department fracture manipulation. J Pediatr Orthop. 2007 Dec;27(8):877-81. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558c4d.
- Pershad J, Williams S, Wan J, Sawyer JR. Pediatric distal radial fractures treated by emergency physicians. J Emerg Med. 2009 Oct;37(3):341-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.08.030. Epub 2009 Feb 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHIRB 2008-006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .