- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01101607
소아 응급의학 의사에 의한 원위 전완 골절의 폐쇄 정복: 전향적 연구
소아 응급의학에 의한 원위요골 골절의 폐쇄 정복 및 석고붕대 고정
원위 팔뚝 골절은 소아 응급실(ED)에서 가장 자주 발생하는 정형외과 부상 중 하나입니다. 즉각적인 폐쇄 조작 및 깁스 고정은 여전히 관리의 중심입니다. 비전위 또는 최소 전위 사지 골절의 초기 관리 및 합병증이 없는 관절 탈구의 재배치는 일반적인 응급 의료 관행의 일부입니다. 골절-탈구 감소 기술에 대한 집중 교육이 응급 의학 교육 프로그램의 핵심 커리큘럼의 일부이지만 소아 응급 의학(PEM) 의사의 회복 골절 치료 후 결과를 논의하는 데이터는 제한적입니다.
이 연구의 주요 목적은 PEM에 의한 단순하고 고립된 원위 팔뚝 골절의 폐쇄 조작 후 재원 기간과 임상 결과를 소아 정형외과 의사의 조작 후와 비교하는 것입니다. 우리의 가설은 골절 정복이 PEM과 대학원 3년 또는 4년차 정형외과 레지던트에 의해 수행될 때 응급실 재원 기간에 차이가 없다는 것입니다. 평가할 이차 결과에는 다음이 포함됩니다: 후속 조치 시 재조작이 필요한 감소 손실, 깁스 관련 합병증, 부상 후 6-8주에 방사선 및 기능적 치유.
연구 개요
상세 설명
소아 팔뚝 골절은 일반적인 부상이며 응급실 입원의 빈번한 원인입니다. Ward 등은 응급실 적용 범위가 정형외과 의사에게 적용되는 요구 사항을 설명했습니다. 결과에 통계적으로 유의미한 차이가 없다고 가정하면 PEM이 초기 방문 시 회복 골절 치료를 제공하는 잠재적인 이점이 있습니다. 이 관행은 정형외과 레지던트에 대한 ACGME 의무 근무 시간 제한 외에도 여러 응급실이 "대기 중" 전문 보장 범위 위기에 직면하고 친목 훈련을 받은 소아 정형외과 전문의가 전국적으로 부족한 상황에서 현명한 정형외과 상담을 허용할 것입니다.
Pershad 등은 정형외과 레지던트 또는 PEM 의사에 의해 감소된 원위 요골 골절이 있는 60명의 환자에 대해 과거 대조군과 함께 후향적 연구를 수행했습니다. 이 검토에서 두 그룹 간에 골절 정렬 또는 ED 재원 기간을 복원하기 위한 재중재 비율에는 차이가 없었습니다. 평균 시설 비용은 PEM으로 치료한 그룹에서 더 낮았습니다.
목표 지향적 훈련을 통해 PEM 의사는 상급 정형외과 레지던트 의사가 골절 정복을 수행할 때와 유사한 결과로 복잡하지 않은 원위 팔뚝 골절의 폐쇄 정복을 수행할 수 있다는 것이 우리의 가설입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Lebonheur Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 도수치료에 대한 표준 정형외과 기준을 충족하는 각진 또는 변위 원위 요골 골절로 르보뇌르 응급실에 내원한 환자가 포함됩니다. 원위 전완은 해부학적으로 요골 또는 척골의 원위 1/3로 정의됩니다.
제외 기준:
제외 기준은 개방성 골절, 내원 시 신경혈관 손상이 있거나 이전에 골절 수기치료를 받은 환자입니다. 골절의 사전 수기치료는 환자가 LeBonhuer 응급실에 도착하기 전에 외부 시설에서 골절 수기치료를 받은 경우로 정의됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 소아응급의사
소아 응급 의사 그룹으로 무작위 배정된 환자는 소아 응급 의사가 골절을 정복합니다.
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골절 감소
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ACTIVE_COMPARATOR: 정형외과 의사
정형외과 의사 그룹에 무작위 배정될 환자는 정형외과 의사가 골절을 줄입니다.
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골절 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝 골절의 적절한 정렬
기간: 부상 후 5~7일
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이 연구의 주요 결과는 손상 후 5-7일에 골절이 적절하게 정렬되었는지 여부를 결정하는 것입니다.
적절하게 정렬된 환자의 비율은 소아 응급 의학 그룹과 정형외과 그룹 간에 비교됩니다.
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부상 후 5~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 부상 후 6~8주
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평가할 2차 결과에는 후속 조치 시 재조작이 필요한 실패한 동격의 발생률, 캐스트 관련 합병증, 부상 후 6-8주에서의 방사선 및 기능적 치유, 응급실 체류 기간 및 시설 비용이 포함됩니다.
두 치료 그룹(PEM 및 OP) 간의 비교도 이러한 각 결과 변수와 관련하여 이루어질 것입니다.
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부상 후 6~8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
- 수석 연구원: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ward WT, Eberson CP, Otis SA, Wallace CD, Wellisch M, Warman JR, Leitch KK, Epps HR, Richards BS. Pediatric orthopaedic practice management: the role of midlevel providers. J Pediatr Orthop. 2008 Dec;28(8):795-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183249f. No abstract available.
- Ward WT, Rihn JA. Demographic and financial implications of pediatric emergency department fracture manipulation. J Pediatr Orthop. 2007 Dec;27(8):877-81. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558c4d.
- Pershad J, Williams S, Wan J, Sawyer JR. Pediatric distal radial fractures treated by emergency physicians. J Emerg Med. 2009 Oct;37(3):341-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.08.030. Epub 2009 Feb 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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