Riduzione chiusa delle fratture distali dell'avambraccio da parte dei medici pediatrici di medicina d'urgenza: uno studio prospettico
Riduzione chiusa e immobilizzazione in gesso delle fratture del radio distale mediante medicina d'urgenza pediatrica
Le fratture distali dell'avambraccio sono tra le lesioni ortopediche più frequentemente riscontrate nel pronto soccorso pediatrico (DE). Immediata manipolazione chiusa e immobilizzazione del gesso, è ancora il cardine della gestione. La gestione iniziale delle fratture degli arti non scomposte o minimamente scomposte e il trasferimento delle lussazioni articolari non complicate fa parte della pratica abituale della medicina d'urgenza. Sebbene la formazione mirata nelle tecniche di riduzione della frattura-lussazione sia una parte del curriculum di base dei programmi di formazione in medicina d'urgenza, ci sono dati limitati che discutono i risultati dopo la cura riparativa delle fratture da parte dei medici di medicina d'urgenza pediatrica (PEM).
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la durata della degenza e gli esiti clinici dopo la manipolazione chiusa di fratture distali dell'avambraccio non complicate, isolate, da parte di PEM con quelle dopo la manipolazione da parte di chirurghi ortopedici pediatrici. La nostra ipotesi è che non vi sia alcuna differenza nella durata della degenza in pronto soccorso quando la riduzione della frattura viene eseguita da un PEM rispetto a un residente ortopedico post-laurea di 3 o 4 anni. Gli esiti secondari che saranno valutati includono: perdita della riduzione che necessita di una nuova manipolazione al follow-up, complicanze correlate al gesso, guarigione radiografica e funzionale a 6-8 settimane dopo la lesione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture dell'avambraccio pediatrico sono lesioni comuni e una causa frequente di ricovero al pronto soccorso. Ward et al hanno delineato le esigenze che la copertura del pronto soccorso pone ai chirurghi ortopedici praticanti. Supponendo che non ci siano differenze statisticamente significative nei risultati, ci sono potenziali vantaggi nell'avere PEM che forniscono cure riparative per le fratture alla visita iniziale. Questa pratica consentirebbe una consulenza ortopedica giudiziosa in un momento in cui diversi dipartimenti di emergenza si trovano ad affrontare una crisi di copertura specialistica "su chiamata" ed esiste una carenza a livello nazionale di specialisti ortopedici pediatrici formati da borse di studio, oltre alle restrizioni sull'orario di servizio imposto dall'ACGME per i residenti ortopedici.
Pershad et al. hanno condotto uno studio retrospettivo con controlli storici, su 60 pazienti con frattura del radio distale che sono stati ridotti da un residente ortopedico o da un medico PEM. In questa revisione, non c'erano differenze nei tassi di reintervento per ripristinare l'allineamento della frattura o la durata della degenza in PS tra i due gruppi. I costi medi della struttura erano inferiori nel gruppo trattato dai PEM.
La nostra ipotesi è che con l'addestramento diretto agli obiettivi, i medici PEM possano eseguire la riduzione chiusa delle fratture dell'avambraccio distale non complicate con risultati simili a quando la riduzione della frattura viene eseguita da medici residenti ortopedici senior.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- Lebonheur Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione includeranno i pazienti che si presentano al pronto soccorso LeBonheur con una frattura del radio distale angolata o scomposta che soddisfa i criteri ortopedici standard per la manipolazione. L'avambraccio distale sarà definito anatomicamente come il terzo distale del radio o dell'ulna.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione saranno i pazienti con frattura aperta, compromissione neurovascolare alla presentazione o che hanno subito una precedente manipolazione della frattura. La precedente manipolazione di una frattura è definita quando un paziente ha la frattura manipolata in una struttura periferica prima di arrivare al pronto soccorso LeBonhuer.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Medico di emergenza pediatrica
Ai pazienti randomizzati al gruppo di medici di emergenza pediatrica verrà ridotta la frattura da un medico di emergenza pediatrica
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Riduzione della frattura
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ACTIVE_COMPARATORE: Medico ortopedico
I pazienti da randomizzare al gruppo di medici ortopedici avranno la loro frattura ridotta da un medico ortopedico
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Riduzione della frattura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allineamento adeguato della frattura dell'avambraccio
Lasso di tempo: 5-7 giorni dopo l'infortunio
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L'esito primario in questo studio è la determinazione dell'esistenza di un adeguato allineamento della frattura a 5-7 giorni dopo l'infortunio.
La proporzione di pazienti con allineamenti adeguati sarà confrontata tra i gruppi di Medicina d'urgenza pediatrica e Ortopedica.
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5-7 giorni dopo l'infortunio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo l'infortunio
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Gli esiti secondari da valutare includono l'incidenza di apposizione fallita che necessita di rimanipolazione al follow-up, complicanze correlate al gesso, guarigione radiografica e funzionale a 6-8 settimane dopo l'infortunio, durata della degenza nel dipartimento di emergenza e costi della struttura.
Verranno inoltre effettuati confronti tra i due gruppi di trattamento (PEM e OP) rispetto a ciascuna di queste variabili di esito.
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6-8 settimane dopo l'infortunio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
- Investigatore principale: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ward WT, Eberson CP, Otis SA, Wallace CD, Wellisch M, Warman JR, Leitch KK, Epps HR, Richards BS. Pediatric orthopaedic practice management: the role of midlevel providers. J Pediatr Orthop. 2008 Dec;28(8):795-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183249f. No abstract available.
- Ward WT, Rihn JA. Demographic and financial implications of pediatric emergency department fracture manipulation. J Pediatr Orthop. 2007 Dec;27(8):877-81. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558c4d.
- Pershad J, Williams S, Wan J, Sawyer JR. Pediatric distal radial fractures treated by emergency physicians. J Emerg Med. 2009 Oct;37(3):341-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.08.030. Epub 2009 Feb 6.
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHIRB 2008-006
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