- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01101607
Distaalisten kyynärvarren murtumien suljettu vähentäminen lasten hätälääketieteen lääkäreiden toimesta: tuleva tutkimus
Distaalisten sädemurtumien suljettu vähentäminen ja kipsi immobilisaatio lasten hätälääketieteessä
Distaaliset kyynärvarren murtumat ovat lasten päivystysosaston yleisimpiä ortopedisia vammoja. Välitön suljettu manipulointi ja kipsien immobilisointi on edelleen hallinnan tukipilari. Siirtymättömien tai minimaalisesti siirtyneiden raajamurtumien alkuhoito ja mutkattomien nivelten sijoiltaan siirtäminen on osa ensiapulääketieteen tavanomaista käytäntöä. Vaikka kohdennettu koulutus murtumien ja dislokaatioiden vähentämistekniikoihin on osa ensiapulääketieteen koulutusohjelmien perusopetusohjelmaa, on vain vähän tietoa lasten ensiapulääketieteen (PEM) lääkäreiden suorittaman korjaavan murtuman hoidon tuloksista.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata oleskelun kestoa ja kliinisiä tuloksia PEM:illä tehdyn ilman komplisoitumattomien, eristettyjen, distaalisten kyynärvarren murtumien suljetun manipuloinnin jälkeen lasten ortopedien kirurgien manipuloinnin jälkeisiin tuloksiin. Hypoteesimme on, että päivystyspoliklinikalla ei ole eroa päivystysjakson pituudessa, kun murtumien vähentäminen tehdään PEM:llä verrattuna jatko-opiskeluvuoden 3 tai 4 ortopediseen asukkaan. Arvioitavia toissijaisia tuloksia ovat: vähenemisen menetys, joka vaatii uudelleenkäsittelyä seurannassa, kipsiin liittyvät komplikaatiot, röntgenkuvaus ja toiminnallinen paraneminen 6-8 viikkoa vamman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten kyynärvarren murtumat ovat yleisiä vammoja ja usein syy päivystykseen. Ward ym. ovat hahmottaneet vaatimukset, joita ensiapuosaston kattavuus asettaa harjoittaville ortopedeille. Olettaen, että tuloksissa ei ole tilastollisesti merkittäviä eroja, on mahdollisia etuja, että PEM:t tarjoavat korjaavaa murtumaa hoitoa ensimmäisellä käynnillä. Tämä käytäntö mahdollistaisi harkitun ortopedisen konsultaation aikana, jolloin useat ensiapuosastot kohtaavat "päivystys"-asiantuntijakattavuuden kriisin ja maassa on pulaa koulutetuista lasten ortopedisista asiantuntijoista ACGME:n määräämien ortopedisten asukkaiden työaikarajoitusten lisäksi.
Pershad ym. suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen historiallisilla kontrolleilla, joissa oli 60 potilasta, joilla oli distaalisen säteen murtuma, jonka ortopediasukkaat tai PEM-lääkäri vähensi. Tässä katsauksessa ei ollut eroja murtumien kohdistuksen palauttamiseen tai ED-viikon pituuteen liittyvien uusien toimenpiteiden määrässä näiden kahden ryhmän välillä. Keskimääräiset hoitomaksut olivat alhaisemmat PEM:illä hoidetussa ryhmässä.
Hypoteesimme on, että tavoiteohjatun koulutuksen avulla PEM-lääkärit voivat tehdä mutkattomien distaalisten kyynärvarren murtumien suljetun pienentämisen lopputuloksilla, jotka ovat samankaltaisia kuin silloin, kun murtuman pienennystä tekevät vanhemmat ortopediset lääkärit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Lebonheur Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit sisältävät potilaat, jotka saapuvat LeBonheurin päivystykseen, jossa on kulmautunut tai siirtynyt distaalisen säteen murtuma, joka täyttää normaalit manipulaation ortopediset kriteerit. Distaalinen kyynärvarsi määritellään anatomisesti säteen tai kyynärluun distaaliseksi kolmannekseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, joilla on avoin murtuma, neurovaskulaarinen häiriö esiintymishetkellä tai joiden murtuma on aiemmin manipuloitu. Murtuman aiempi manipulointi määritellään, kun potilaan murtuma manipuloidaan syrjäisessä laitoksessa ennen saapumistaan LeBonhuerin ensiapuun.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lasten ensiapulääkäri
Lasten päivystyslääkäriryhmään satunnaistettujen potilaiden murtuma pienentää päivystyslääkärin toimesta
|
Murtuman vähentäminen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ortopedi lääkäri
Ortopedilääkäri vähentää niiden potilaiden murtumia, jotka satunnaistetaan ortopedilääkäriryhmään
|
Murtuman vähentäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä kyynärvarren murtuman kohdistus
Aikaikkuna: 5-7 päivää vamman jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on sen määrittäminen, onko murtuma kohdistettu riittävästi 5–7 päivää vamman jälkeen.
Niiden potilaiden osuutta, joilla on riittävä linjaus, verrataan lasten hätälääketieteen ja ortopedian ryhmien välillä.
|
5-7 päivää vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa vamman jälkeen
|
Arvioitaviin toissijaisiin tuloksiin kuuluvat epäonnistuneen kiinnityksen ilmaantuvuus, joka vaatii uudelleenkäsittelyä seurannassa, kipsiin liittyvät komplikaatiot, radiografinen ja toiminnallinen paraneminen 6–8 viikkoa vamman jälkeen, ensiapuosastolla oleskelun kesto ja laitosmaksut.
Kahden hoitoryhmän (PEM ja OP) välillä tehdään myös vertailuja kunkin näiden tulosmuuttujien osalta.
|
6-8 viikkoa vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
- Päätutkija: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ward WT, Eberson CP, Otis SA, Wallace CD, Wellisch M, Warman JR, Leitch KK, Epps HR, Richards BS. Pediatric orthopaedic practice management: the role of midlevel providers. J Pediatr Orthop. 2008 Dec;28(8):795-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183249f. No abstract available.
- Ward WT, Rihn JA. Demographic and financial implications of pediatric emergency department fracture manipulation. J Pediatr Orthop. 2007 Dec;27(8):877-81. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558c4d.
- Pershad J, Williams S, Wan J, Sawyer JR. Pediatric distal radial fractures treated by emergency physicians. J Emerg Med. 2009 Oct;37(3):341-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.08.030. Epub 2009 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHIRB 2008-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .