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Réduction fermée des fractures distales de l'avant-bras par les médecins urgentistes pédiatriques : une étude prospective

8 avril 2010 mis à jour par: InMotion Orthopaedic Research Center

Réduction fermée et immobilisation plâtrée des fractures du radius distal par la médecine d'urgence pédiatrique

Les fractures distales de l'avant-bras font partie des blessures orthopédiques les plus fréquemment rencontrées aux urgences pédiatriques. La manipulation fermée immédiate et l'immobilisation plâtrée restent le pilier de la prise en charge. La prise en charge initiale des fractures des membres non déplacées ou peu déplacées et la relocalisation des luxations articulaires non compliquées font partie de la pratique habituelle de la médecine d'urgence. Bien qu'une formation ciblée sur les techniques de réduction des fractures et des luxations fasse partie du programme de base des programmes de formation en médecine d'urgence, il existe peu de données sur les résultats à la suite de soins de restauration des fractures par des médecins de médecine d'urgence pédiatrique.

L'objectif principal de cette étude est de comparer la durée du séjour et les résultats cliniques après une manipulation fermée de fractures distales de l'avant-bras non compliquées et isolées par des PEM à ceux après une manipulation par des chirurgiens orthopédiques pédiatriques. Notre hypothèse est qu'il n'y a pas de différence dans la durée du séjour aux urgences lorsque la réduction des fractures est effectuée par un PEM par rapport à un résident en orthopédie de 3e ou 4e année de troisième cycle. Les critères de jugement secondaires qui seront évalués comprennent : la perte de réduction nécessitant une nouvelle manipulation lors du suivi, les complications liées au plâtre, la guérison radiographique et fonctionnelle 6 à 8 semaines après la blessure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fractures de l'avant-bras pédiatrique sont des blessures courantes et une cause fréquente d'admission aux urgences. Ward et al ont décrit les exigences que la couverture des services d'urgence impose aux chirurgiens orthopédistes en exercice. En supposant qu'il n'y a pas de différences statistiquement significatives dans les résultats, il y a des avantages potentiels à ce que les PEM fournissent des soins de restauration des fractures lors de la visite initiale. Cette pratique permettrait une consultation orthopédique judicieuse à un moment où plusieurs services d'urgence sont confrontés à une crise de couverture de spécialistes "sur appel" et où il existe une pénurie nationale de spécialistes en orthopédie pédiatrique formés en bourse, en plus des restrictions d'heures de service imposées par l'ACGME pour les résidents en orthopédie.

Pershad et al ont mené une étude rétrospective avec des contrôles historiques, de 60 patients avec une fracture du radius distal qui ont été réduits par un résident en orthopédie ou un médecin PEM. Dans cette revue, il n'y avait aucune différence dans les taux de réintervention pour restaurer l'alignement des fractures ou la durée du séjour au service d'urgence entre les deux groupes. Les frais moyens d'établissement étaient inférieurs dans le groupe traité par les PEM.

Notre hypothèse est qu'avec une formation ciblée, les médecins PEM peuvent effectuer une réduction fermée des fractures distales non compliquées de l'avant-bras avec des résultats similaires à ceux obtenus lorsque la réduction des fractures est effectuée par des médecins résidents orthopédistes seniors.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
        • Lebonheur Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion incluront les patients qui se présentent à la salle d'urgence LeBonheur avec une fracture du radius distal angulé ou déplacé qui répondent aux critères orthopédiques standard de manipulation. L'avant-bras distal sera défini anatomiquement comme le tiers distal du radius ou cubitus.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion seront les patients présentant une fracture ouverte, un compromis neurovasculaire à la présentation ou ayant subi une manipulation préalable de leur fracture. La manipulation préalable d'une fracture est définie lorsqu'un patient fait manipuler sa fracture dans un établissement périphérique avant d'arriver aux urgences de LeBonhuer.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Médecin d'urgence pédiatrique
Les patients randomisés dans le groupe de médecins d'urgence pédiatrique verront leur fracture réduite par un médecin d'urgence pédiatrique
Réduction des fractures
ACTIVE_COMPARATOR: Médecin orthopédique
Les patients à randomiser dans le groupe d'orthopédistes verront leur fracture réduite par un orthopédiste
Réduction des fractures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alignement adéquat de la fracture de l'avant-bras
Délai: 5 à 7 jours après la blessure
Le critère de jugement principal de cette étude est de déterminer s'il existe un alignement adéquat de la fracture 5 à 7 jours après la blessure. La proportion de patients avec des alignements adéquats sera comparée entre les groupes de médecine d'urgence pédiatrique et d'orthopédie.
5 à 7 jours après la blessure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 6 à 8 semaines après la blessure
Les critères de jugement secondaires à évaluer comprennent l'incidence des échecs d'apposition nécessitant une remanipulation lors du suivi, les complications liées au plâtre, la guérison radiographique et fonctionnelle 6 à 8 semaines après la blessure, la durée du séjour aux urgences et les frais d'établissement. Des comparaisons entre les deux groupes de traitement (PEM et OP) seront également faites en ce qui concerne chacune de ces variables de résultat.
6 à 8 semaines après la blessure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
  • Chercheur principal: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

12 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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