Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закрытая репозиция дистальных переломов предплечья врачами педиатрической неотложной помощи: проспективное исследование

8 апреля 2010 г. обновлено: InMotion Orthopaedic Research Center

Закрытая репозиция и гипсовая иммобилизация переломов дистального отдела лучевой кости в педиатрической неотложной медицинской помощи

Переломы дистального отдела предплечья являются одними из наиболее частых ортопедических травм в педиатрическом отделении неотложной помощи. Немедленная закрытая манипуляция и иммобилизация гипсовой повязкой по-прежнему являются основой лечения. Начальное лечение переломов конечностей без смещения или с минимальным смещением и вправление неосложненных вывихов суставов является частью обычной практики неотложной медицины. Хотя целенаправленное обучение методам вправления переломов-вывихов является частью основной учебной программы программ обучения неотложной медицинской помощи, существует ограниченное количество данных, обсуждающих результаты восстановительного лечения переломов врачами педиатрической неотложной медицины (PEM).

Основная цель этого исследования — сравнить продолжительность пребывания в стационаре и клинические результаты после закрытой манипуляции неосложненных изолированных дистальных переломов предплечья с помощью PEM с таковой после манипуляции детскими хирургами-ортопедами. Наша гипотеза заключается в том, что нет никакой разницы в продолжительности пребывания в отделении неотложной помощи, когда вправление перелома выполняется с помощью PEM, по сравнению с резидентом-ортопедом 3 или 4 года последипломного образования. Вторичные результаты, которые будут оцениваться, включают: потерю репозиции, требующую повторной манипуляции при последующем наблюдении, осложнения, связанные с гипсовой повязкой, рентгенографическое и функциональное заживление через 6-8 недель после травмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переломы предплечья у детей являются распространенными травмами и частой причиной госпитализации в отделение неотложной помощи. Ward et al изложили требования, которые охват отделений неотложной помощи предъявляет к практикующим хирургам-ортопедам. Предполагая отсутствие статистически значимых различий в исходах, есть потенциальные преимущества в том, что ПЭМ оказывает восстановительную помощь при переломах при первом посещении. Эта практика позволит проводить разумные ортопедические консультации в то время, когда несколько отделений неотложной помощи сталкиваются с кризисом охвата специалистов «по вызову» и существует общенациональная нехватка прошедших стажировку детских специалистов-ортопедов, в дополнение к установленным ACGME ограничениям рабочего времени для резидентов-ортопедов.

Pershad и соавторы провели ретроспективное исследование с историческим контролем 60 пациентов с переломами дистального отдела лучевой кости, которые были вправлены врачом-ортопедом или врачом PEM. В этом обзоре не было различий в частоте повторных вмешательств для восстановления выравнивания переломов или продолжительности пребывания в отделении неотложной помощи между двумя группами. Средняя стоимость учреждения была ниже в группе, получавшей PEM.

Наша гипотеза заключается в том, что при целенаправленном обучении врачи ФЭМ могут выполнять закрытое вправление неосложненных переломов дистального отдела предплечья с результатами, аналогичными вправлению переломов старшими врачами-ортопедами-резидентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения будут включать пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи LeBonheur с угловым или смещенным переломом дистального отдела лучевой кости, которые соответствуют стандартным ортопедическим критериям для манипуляций. Дистальный отдел предплечья анатомически определяется как дистальная треть лучевой или локтевой кости.

Критерий исключения:

Критериями исключения будут пациенты с открытым переломом, нейроваскулярным нарушением при поступлении или ранее перенесшие манипуляции по поводу перелома. Предшествующая манипуляция при переломе определяется, когда пациенту лечили перелом в отдаленном учреждении до прибытия в отделение неотложной помощи LeBonhuer.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Детский врач скорой помощи
Пациенты, рандомизированные в группу детского врача неотложной помощи, будут репонированы педиатром неотложной помощи.
Процедура: Вправление переломов дистального отдела предплечья
Уменьшение перелома
ACTIVE_COMPARATOR: Врач-ортопед
Пациентам, которые будут рандомизированы в группу врачей-ортопедов, врач-ортопед вправит перелом.
Процедура: Вправление переломов дистального отдела предплечья
Уменьшение перелома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватное выравнивание перелома предплечья
Временное ограничение: 5-7 дней после травмы
Первичным результатом в этом исследовании является определение адекватного совмещения перелома через 5-7 дней после травмы. Доля пациентов с адекватным выравниванием будет сравниваться между группами педиатрической неотложной медицины и ортопедии.
5-7 дней после травмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: 6-8 недель после травмы
Вторичные исходы, которые необходимо оценить, включают частоту неудачной аппозиции, требующей повторной манипуляции при последующем наблюдении, осложнения, связанные с гипсовой повязкой, рентгенографическое и функциональное заживление через 6-8 недель после травмы, продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи и стоимость учреждения. Сравнения между двумя группами лечения (PEM и OP) также будут проводиться в отношении каждой из этих переменных исхода.
6-8 недель после травмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

InMotion Orthopaedic Research Center

Соавторы

Campbell Clinic
University of Tennessee Health Science Center
Le Bonheur Children's Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
  • Главный следователь: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHIRB 2008-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться