Reducción cerrada de fracturas distales del antebrazo por médicos de urgencias pediátricas: un estudio prospectivo
Reducción cerrada e inmovilización con yeso de fracturas de radio distal por medicina de urgencias pediátricas
Las fracturas del antebrazo distal se encuentran entre las lesiones ortopédicas más frecuentes en el departamento de emergencias pediátricas (ED). La manipulación cerrada inmediata y la inmovilización con yeso siguen siendo el pilar del manejo. El tratamiento inicial de las fracturas de extremidades sin desplazamiento o con desplazamiento mínimo y la reubicación de luxaciones articulares no complicadas forma parte de la práctica habitual de la medicina de urgencias. Aunque la capacitación enfocada en técnicas de reducción de fracturas y luxaciones es parte del plan de estudios central de los programas de capacitación en medicina de emergencia, hay datos limitados que analizan los resultados después de la atención restauradora de fracturas por parte de médicos de medicina de emergencia pediátrica (PEM, por sus siglas en inglés).
El objetivo principal de este estudio es comparar la duración de la estancia y los resultados clínicos después de la manipulación cerrada de fracturas distales del antebrazo, aisladas y sin complicaciones, por PEM con aquellos después de la manipulación por parte de cirujanos ortopédicos pediátricos. Nuestra hipótesis es que no hay diferencia en la duración de la estancia en el servicio de urgencias cuando la reducción de la fractura la realiza un PEM frente a un residente ortopédico de posgrado de 3 o 4 años. Los resultados secundarios que se evaluarán incluyen: pérdida de reducción que requiere una nueva manipulación en el seguimiento, complicaciones relacionadas con el yeso, curación radiográfica y funcional a las 6-8 semanas después de la lesión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de antebrazo pediátricas son lesiones comunes y una causa frecuente de ingreso en la sala de emergencias. Ward et al. han esbozado las demandas que la cobertura del departamento de emergencia impone a los cirujanos ortopédicos en ejercicio. Suponiendo que no haya diferencias estadísticamente significativas en los resultados, existen ventajas potenciales de que los PEM brinden atención restauradora de fracturas en la visita inicial. Esta práctica permitiría una consulta ortopédica juiciosa en un momento en que varios departamentos de emergencia se enfrentan a una crisis de cobertura de especialistas "de guardia" y existe una escasez a nivel nacional de especialistas en ortopedia pediátrica capacitados en becas, además de las restricciones de horas de servicio exigidas por ACGME para los residentes de ortopedia.
Pershad et al realizaron un estudio retrospectivo con controles históricos, de 60 pacientes con fractura de radio distal que fueron reducidos por un residente de ortopedia o un médico PEM. En esta revisión, no hubo diferencias en las tasas de reintervención para restaurar la alineación de la fractura o la duración de la estadía en el SU entre los dos grupos.
Nuestra hipótesis es que con el entrenamiento dirigido a objetivos, los médicos de PEM pueden realizar una reducción cerrada de fracturas de antebrazo distal no complicadas con resultados similares a cuando la reducción de fractura es realizada por médicos residentes ortopédicos senior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Lebonheur Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluirán pacientes que se presenten en la sala de emergencias de LeBonheur con una fractura de radio distal angulada o desplazada que cumplan con los criterios ortopédicos estándar para la manipulación. El antebrazo distal se definirá anatómicamente como el tercio distal del radio o cúbito.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión serán pacientes con fractura abierta, compromiso neurovascular en el momento de la presentación o que hayan sido sometidos a manipulación previa de su fractura. La manipulación previa de una fractura se define cuando se manipula la fractura de un paciente en un centro periférico antes de llegar a la sala de emergencias de LeBonhuer.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Médico de urgencias pediátricas
Los pacientes asignados al azar al grupo de médicos de urgencias pediátricas tendrán su fractura reducida por un médico de urgencias pediátricas
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Reducción de fracturas
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COMPARADOR_ACTIVO: Medico ortopedista
Los pacientes que se aleatorizarán al grupo de médicos ortopédicos tendrán su fractura reducida por un médico ortopédico
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Reducción de fracturas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alineación adecuada de la fractura del antebrazo
Periodo de tiempo: 5-7 días después de la lesión
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El resultado primario de este estudio es la determinación de si existe una alineación adecuada de la fractura entre 5 y 7 días después de la lesión.
Se comparará la proporción de pacientes con alineaciones adecuadas entre los grupos de Urgencias Pediátricas y Ortopedia.
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5-7 días después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de la lesión
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Los resultados secundarios que se evaluarán incluyen la incidencia de aposición fallida que requiera remanipulación en el seguimiento, complicaciones relacionadas con el yeso, cicatrización radiográfica y funcional a las 6-8 semanas posteriores a la lesión, duración de la estadía en el departamento de emergencias y cargos del centro.
También se realizarán comparaciones entre los dos grupos de tratamiento (PEM y OP) con respecto a cada una de estas variables de resultado.
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6-8 semanas después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
- Investigador principal: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ward WT, Eberson CP, Otis SA, Wallace CD, Wellisch M, Warman JR, Leitch KK, Epps HR, Richards BS. Pediatric orthopaedic practice management: the role of midlevel providers. J Pediatr Orthop. 2008 Dec;28(8):795-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183249f. No abstract available.
- Ward WT, Rihn JA. Demographic and financial implications of pediatric emergency department fracture manipulation. J Pediatr Orthop. 2007 Dec;27(8):877-81. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558c4d.
- Pershad J, Williams S, Wan J, Sawyer JR. Pediatric distal radial fractures treated by emergency physicians. J Emerg Med. 2009 Oct;37(3):341-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.08.030. Epub 2009 Feb 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHIRB 2008-006
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