Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lukket reduksjon av distale underarmsbrudd av pediatriske akuttmedisinske leger: en prospektiv studie

8. april 2010 oppdatert av: InMotion Orthopaedic Research Center

Lukket reduksjon og gipsimmobilisering av distale radiusfrakturer av pediatrisk akuttmedisin

Distale underarmsbrudd er blant de hyppigst forekommende ortopediske skadene i pediatrisk akuttmottak (ED). Umiddelbar lukket manipulasjon og gipsimmobilisering er fortsatt bærebjelken i ledelsen. Den første behandlingen av ikke-fortrengte eller minimalt forskjøvede ekstremitetsfrakturer og flytting av ukompliserte leddluksasjoner er en del av den vanlige praksisen innen akuttmedisin. Selv om fokusert trening i brudd-dislokasjonsreduksjonsteknikker er en del av kjerneplanen til akuttmedisinske treningsprogrammer, er det begrenset med data som diskuterer resultater etter gjenopprettende bruddbehandling av pediatriske akuttmedisinske (PEM)-leger.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne liggetid og kliniske utfall etter lukket manipulasjon av ukompliserte, isolerte, distale underarmsfrakturer, av PEM med de etter manipulasjon av pediatriske ortopediske kirurger. Vår hypotese er at det ikke er noen forskjell i legevaktens liggetid når bruddreduksjon utføres av en PEM versus en postgraduate år 3 eller 4 ortopedisk beboer. Sekundære utfall som vil bli vurdert inkluderer: tap av reduksjon som krever ny manipulasjon ved oppfølging, gipsrelaterte komplikasjoner, radiografisk og funksjonell tilheling 6-8 uker etter skade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pediatriske underarmsbrudd er vanlige skader og en hyppig årsak til akuttmottak. Ward et al har skissert kravene som akuttmottaksdekning stiller til praktiserende ortopediske kirurger. Forutsatt at det ikke er noen statistisk signifikante forskjeller i utfall, er det potensielle fordeler ved å ha PEM-er som gir gjenopprettende bruddpleie ved det første besøket. Denne praksisen ville tillate fornuftig ortopedisk konsultasjon i en tid da flere akuttmottak står overfor en "vakt" spesialistdekningskrise og det eksisterer en landsomfattende mangel på stipendutdannede pediatriske ortopediske spesialister, i tillegg til ACGME-mandat restriksjoner på arbeidstid for ortopediske beboere.

Pershad et al utførte en retrospektiv studie med historiske kontroller av 60 pasienter med distal radiusfraktur som ble redusert av en ortopedisk beboer eller PEM-lege. I denne gjennomgangen var det ingen forskjeller i frekvensen av re-intervensjon for å gjenopprette frakturjustering eller ED-oppholdslengde mellom de to gruppene. Gjennomsnittlige anleggskostnader var lavere i gruppen som ble behandlet med PEM.

Det er vår hypotese at med målrettet trening kan PEM-leger utføre lukket reduksjon av ukompliserte distale underarmsbrudd med utfall som ligner på når bruddreduksjon utføres av seniorleger i ortopeden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
        • Lebonheur Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene vil inkludere pasienter som møter til LeBonheur Legevakt med en vinklet eller forskjøvet distal radiusfraktur som oppfyller standard ortopediske kriterier for manipulasjon. Distal underarm vil anatomisk defineres som den distale tredjedelen av radius eller ulna.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriteriene vil være pasienter med åpent brudd, nevrovaskulært kompromiss ved presentasjon eller som har gjennomgått tidligere manipulasjon av bruddet. Tidligere manipulering av et brudd er definert når en pasient får manipulert bruddet sitt på et avsidesliggende anlegg før han ankommer LeBonhuer legevakt.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Barnelege legevakt
Pasienter som er randomisert til pediatrisk legevakt vil få bruddet redusert av en pediatrisk legevakt
Bruddreduksjon
ACTIVE_COMPARATOR: Ortopedisk lege
Pasienter som skal randomiseres til ortopedisk legegruppe vil få bruddet redusert av en ortopedisk lege
Bruddreduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelig justering av underarmsbruddet
Tidsramme: 5-7 dager etter skade
Det primære resultatet i denne studien er avgjørelsen av om det er tilstrekkelig justering av bruddet 5-7 dager etter skaden. Andelen pasienter med adekvat justering vil bli sammenlignet mellom Pediatrisk Akuttmedisin og Ortopedisk gruppen.
5-7 dager etter skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 6-8 uker etter skade
Sekundære utfall som skal vurderes inkluderer forekomst av mislykket apposisjon som trenger remanipulering ved oppfølging, gipsrelaterte komplikasjoner, radiografisk og funksjonell helbredelse 6-8 uker etter skaden, oppholdstid i akuttmottaket og anleggskostnader. Sammenligninger mellom de to behandlingsgruppene (PEM og OP) vil også bli gjort med hensyn til hver av disse utfallsvariablene.
6-8 uker etter skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

12. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere