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Redução Fechada de Fraturas do Antebraço Distal por Médicos de Emergência Pediátrica: Um Estudo Prospectivo

8 de abril de 2010 atualizado por: InMotion Orthopaedic Research Center

Redução Fechada e Imobilização Gessada de Fraturas do Rádio Distal por Medicina de Emergência Pediátrica

As fraturas distais do antebraço estão entre as lesões ortopédicas mais frequentemente encontradas no departamento de emergência pediátrica (DE). A manipulação fechada imediata e a imobilização do gesso ainda são o esteio da gestão. O manejo inicial de fraturas de extremidades não deslocadas ou minimamente deslocadas e a realocação de luxações articulares não complicadas faz parte da prática usual da medicina de emergência. Embora o treinamento focado em técnicas de redução de fratura-luxação faça parte do currículo básico dos programas de treinamento em medicina de emergência, há dados limitados que discutem os resultados após o tratamento restaurador de fraturas por médicos de medicina de emergência pediátrica (PEM).

O objetivo principal deste estudo é comparar o tempo de permanência e os resultados clínicos após a manipulação fechada de fraturas isoladas e não complicadas do antebraço distal por PEMs com aquelas após a manipulação por cirurgiões ortopédicos pediátricos. Nossa hipótese é que não há diferença no tempo de internação no departamento de emergência quando a redução da fratura é realizada por um PEM versus um residente de ortopedia do 3º ou 4º ano de pós-graduação. Os resultados secundários que serão avaliados incluem: perda de redução que necessita de remanipulação no acompanhamento, complicações relacionadas ao gesso, cicatrização radiográfica e funcional em 6-8 semanas após a lesão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As fraturas pediátricas do antebraço são lesões comuns e uma causa frequente de internação em pronto-socorro. Ward et al descreveram as demandas que a cobertura do departamento de emergência impõe aos cirurgiões ortopédicos praticantes. Assumindo que não há diferenças estatisticamente significativas nos resultados, existem vantagens potenciais de ter PEMs fornecendo tratamento restaurador de fraturas na visita inicial. Essa prática permitiria uma consulta ortopédica criteriosa em um momento em que vários departamentos de emergência estão enfrentando uma crise de cobertura de especialistas "de plantão" e existe uma escassez nacional de especialistas em ortopedia pediátrica treinados, além das restrições de horário de serviço obrigatórias do ACGME para residentes ortopédicos.

Pershad et al realizaram um estudo retrospectivo com controles históricos de 60 pacientes com fratura do rádio distal que foram reduzidas por um ortopedista residente ou médico de PEM. Nesta revisão, não houve diferenças nas taxas de reintervenção para restaurar o alinhamento da fratura ou tempo de internação no pronto-socorro entre os dois grupos. O custo médio das instalações foi menor no grupo tratado por PEMs.

É nossa hipótese que, com o treinamento dirigido por objetivos, os médicos PEM podem realizar a redução fechada de fraturas distais não complicadas do antebraço com resultados semelhantes a quando a redução da fratura é realizada por médicos residentes ortopédicos seniores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Lebonheur Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluirão pacientes que se apresentam na sala de emergência LeBonheur com uma fratura angulada ou deslocada do rádio distal que atendem aos critérios ortopédicos padrão para manipulação. O antebraço distal será definido anatomicamente como o terço distal do rádio ou ulna.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão serão pacientes com fratura exposta, comprometimento neurovascular na apresentação ou que tenham sofrido manipulação prévia de sua fratura. A manipulação prévia de uma fratura é definida quando um paciente tem sua fratura manipulada em uma instalação periférica antes de chegar ao pronto-socorro LeBonhuer.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Médico de Emergência Pediátrica
Os pacientes randomizados para o Grupo de Emergência Pediátrica terão sua fratura reduzida por um Médico de Emergência Pediátrica
Redução de fratura
ACTIVE_COMPARATOR: Médico ortopedista
Os pacientes a serem randomizados para o grupo de médicos ortopedistas terão sua fratura reduzida por um médico ortopedista
Redução de fratura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alinhamento adequado da fratura do antebraço
Prazo: 5-7 dias após a lesão
O resultado primário neste estudo é a determinação de se há alinhamento adequado da fratura em 5-7 dias após a lesão. A proporção de pacientes com alinhamentos adequados será comparada entre os grupos de Medicina de Emergência Pediátrica e Ortopédico.
5-7 dias após a lesão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: 6-8 semanas após a lesão
Os resultados secundários a serem avaliados incluem a incidência de falha na aposição que necessita de remanipulação no acompanhamento, complicações relacionadas ao gesso, cicatrização radiográfica e funcional em 6-8 semanas após a lesão, tempo de permanência no departamento de emergência e custos da instalação. As comparações entre os dois grupos de tratamento (PEM e OP) também serão feitas com relação a cada uma dessas variáveis ​​de resultado.
6-8 semanas após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
  • Investigador principal: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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