儿科急诊医师闭合复位前臂远端骨折：一项前瞻性研究
小儿急诊闭合复位石膏固定桡骨远端骨折
前臂远端骨折是儿科急诊科 (ED) 中最常见的骨科损伤之一。 立即封闭操作和石膏固定，仍是管理的中流砥柱。 无移位或轻微移位的肢体骨折的初始处理以及无并发症的关节脱位的移位是急诊医学常规实践的一部分。 尽管骨折脱位复位技术的重点培训是急诊医学培训计划核心课程的一部分，但讨论儿科急诊医学 (PEM) 医师进行恢复性骨折护理后结果的数据有限。
本研究的主要目的是比较 PEM 与小儿整形外科医生对简单、孤立、远端前臂骨折闭合操作后的住院时间和临床结果。 我们的假设是，当 PEM 与研究生 3 或 4 年骨科住院医师进行骨折复位时，急诊科住院时间没有差异。 将评估的次要结果包括：随访时需要重新操作的复位丢失、石膏相关并发症、损伤后 6-8 周的影像学和功能愈合。
研究概览
详细说明
小儿前臂骨折是常见的伤害，也是急诊室入院的常见原因。 Ward 等人概述了急诊科对执业整形外科医生的要求。 假设在结果上没有统计学上的显着差异，则在初次就诊时让 PEM 提供骨折修复护理具有潜在优势。 这种做法将允许在几个急诊科面临“随叫随到”的专家覆盖危机时进行明智的骨科咨询，并且除了 ACGME 对骨科住院医师的强制工作时间限制外，全国范围内还存在受过研究金培训的儿科骨科专家短缺。
Pershad 等人对 60 名经骨科住院医师或 PEM 医师复位的桡骨远端骨折患者进行了一项历史对照的回顾性研究。 在本次审查中，两组之间恢复骨折排列或 ED 住院时间的再干预率没有差异。PEM 治疗组的平均设施费用较低。
我们的假设是，通过目标导向培训，PEM 医师可以对无并发症的前臂远端骨折进行闭合复位，其结果与高级骨科住院医师进行骨折复位时的结果相似。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38103
- Lebonheur Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 纳入标准将包括出现在 LeBonheur 急诊室的符合标准骨科操作标准的成角或移位的桡骨远端骨折患者。 前臂远端在解剖学上被定义为桡骨或尺骨的远端三分之一。
排除标准：
排除标准将是患有开放性骨折、就诊时神经血管受损或曾接受过骨折治疗的患者。 当患者在到达 LeBonhuer 急诊室之前在外围设施对骨折进行操作时，定义为预先操作过骨折。
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：儿科急诊医师
随机分配到儿科急诊医师组的患者将由儿科急诊医师减少骨折
|
骨折复位
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：骨科医生
被随机分配到骨科医师组的患者将由骨科医师进行骨折复位
|
骨折复位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前臂骨折的适当对齐
大体时间：受伤后 5-7 天
|
本研究的主要结果是确定骨折在受伤后 5-7 天是否有足够的对齐。
将在儿科急诊医学组和骨科组之间比较具有适当排列的患者比例。
|
受伤后 5-7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：受伤后 6-8 周
|
要评估的次要结果包括随访时需要重新操作的失败并置发生率、石膏相关并发症、伤后 6-8 周的放射学和功能愈合、急诊科住院时间和设施费用。
两个治疗组（PEM 和 OP）之间的比较也将针对这些结果变量中的每一个进行。
|
受伤后 6-8 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Jay Pershad, MD、University of Tennessee Health Sciences
- 首席研究员：Shehma Khan, MD、University of Tennessee Health Sciences
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ward WT, Eberson CP, Otis SA, Wallace CD, Wellisch M, Warman JR, Leitch KK, Epps HR, Richards BS. Pediatric orthopaedic practice management: the role of midlevel providers. J Pediatr Orthop. 2008 Dec;28(8):795-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183249f. No abstract available.
- Ward WT, Rihn JA. Demographic and financial implications of pediatric emergency department fracture manipulation. J Pediatr Orthop. 2007 Dec;27(8):877-81. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558c4d.
- Pershad J, Williams S, Wan J, Sawyer JR. Pediatric distal radial fractures treated by emergency physicians. J Emerg Med. 2009 Oct;37(3):341-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.08.030. Epub 2009 Feb 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.