Geschlossene Reposition distaler Unterarmfrakturen durch Kindernotfallmediziner: Eine prospektive Studie
Geschlossene Reposition und Gipsimmobilisierung von Frakturen des distalen Radius durch die pädiatrische Notfallmedizin
Distale Unterarmfrakturen gehören zu den häufigsten orthopädischen Verletzungen in der pädiatrischen Notaufnahme (ED). Sofortige geschlossene Manipulation und Gipsimmobilisierung sind immer noch die Hauptstütze des Managements. Die initiale Versorgung von nicht dislozierten oder minimal dislozierten Extremitätenfrakturen und die Reposition unkomplizierter Gelenkluxationen gehört zur üblichen notfallmedizinischen Praxis. Obwohl ein gezieltes Training in Fraktur-Dislokations-Repositionstechniken Teil des Kerncurriculums von Notfallmedizin-Trainingsprogrammen ist, gibt es nur begrenzte Daten, die die Ergebnisse nach restaurativer Frakturversorgung durch Ärzte für pädiatrische Notfallmedizin (PEM) diskutieren.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Verweildauer und die klinischen Ergebnisse nach geschlossener Manipulation von unkomplizierten, isolierten, distalen Unterarmfrakturen durch PEMs mit denen nach Manipulation durch Kinderorthopäden zu vergleichen. Unsere Hypothese ist, dass es keinen Unterschied in der Verweildauer in der Notaufnahme gibt, wenn die Frakturreposition von einem PEM durchgeführt wird, im Vergleich zu einem orthopädischen Assistenzarzt im 3. oder 4. Studienjahr. Zu den sekundären Ergebnissen, die bewertet werden, gehören: Repositionsverlust, der eine erneute Manipulation bei der Nachsorge erfordert, gipsbedingte Komplikationen, röntgenologische und funktionelle Heilung 6-8 Wochen nach der Verletzung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterarmfrakturen bei Kindern sind häufige Verletzungen und ein häufiger Grund für eine Notaufnahme. Ward et al. haben die Anforderungen skizziert, die die Versorgung in der Notaufnahme an praktizierende orthopädische Chirurgen stellt. Unter der Annahme, dass es keine statistisch signifikanten Unterschiede bei den Ergebnissen gibt, gibt es potenzielle Vorteile, wenn PEMs beim ersten Besuch eine restaurative Frakturversorgung durchführen. Diese Praxis würde eine vernünftige orthopädische Beratung in einer Zeit ermöglichen, in der mehrere Notaufnahmen mit einer Notversorgungskrise von Fachärzten auf Abruf konfrontiert sind und es einen landesweiten Mangel an stipendienausgebildeten Kinderorthopäden gibt, zusätzlich zu den von der ACGME vorgeschriebenen Arbeitszeitbeschränkungen für orthopädische Bewohner.
Pershad et al. führten eine retrospektive Studie mit historischen Kontrollen an 60 Patienten mit distaler Radiusfraktur durch, die von einem Facharzt für Orthopädie oder PEM reponiert wurden. In dieser Übersicht gab es zwischen den beiden Gruppen keine Unterschiede in der Rate der erneuten Interventionen zur Wiederherstellung der Frakturausrichtung oder der ED-Verweildauer. Die durchschnittlichen Kosten der Einrichtung waren in der mit PEMs behandelten Gruppe niedriger.
Es ist unsere Hypothese, dass PEM-Ärzte mit zielgerichtetem Training eine geschlossene Reposition von unkomplizierten distalen Unterarmfrakturen mit ähnlichen Ergebnissen durchführen können, wie wenn die Frakturreposition von leitenden orthopädischen Assistenzärzten durchgeführt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
- Lebonheur Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien umfassen Patienten, die sich in der Notaufnahme von LeBonheur mit einer abgewinkelten oder dislozierten Fraktur des distalen Radius vorstellen, die die orthopädischen Standardkriterien für die Manipulation erfüllen. Der distale Unterarm wird anatomisch als das distale Drittel des Radius oder der Ulna definiert.
Ausschlusskriterien:
Die Ausschlusskriterien sind Patienten mit einer offenen Fraktur, neurovaskulärer Beeinträchtigung bei der Vorstellung oder Patienten, die sich einer vorherigen Manipulation ihrer Fraktur unterzogen haben. Eine vorherige Manipulation einer Fraktur wird definiert, wenn ein Patient seine Fraktur in einer abgelegenen Einrichtung manipulieren lässt, bevor er in die Notaufnahme von LeBonhuer kommt.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kindernotarzt
Bei Patienten, die in die Gruppe der pädiatrischen Notärzte randomisiert wurden, wird ihre Fraktur von einem pädiatrischen Notarzt reponiert
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Frakturreduktion
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ACTIVE_COMPARATOR: Orthopäde
Bei Patienten, die in die Orthopädie-Gruppe randomisiert werden sollen, wird ihre Fraktur von einem Orthopäden behandelt
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Frakturreduktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angemessene Ausrichtung der Unterarmfraktur
Zeitfenster: 5-7 Tage nach der Verletzung
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Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bestimmung, ob die Fraktur 5-7 Tage nach der Verletzung angemessen ausgerichtet ist.
Der Anteil der Patienten mit adäquater Ausrichtung wird zwischen den Gruppen Pädiatrische Notfallmedizin und Orthopädie verglichen.
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5-7 Tage nach der Verletzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationen
Zeitfenster: 6-8 Wochen nach der Verletzung
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Zu den zu bewertenden sekundären Ergebnissen gehören die Inzidenz einer fehlgeschlagenen Apposition, die eine erneute Manipulation bei der Nachsorge erfordert, Gipskomplikationen, röntgenologische und funktionelle Heilung 6-8 Wochen nach der Verletzung, die Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme und die Kosten der Einrichtung.
Vergleiche zwischen den beiden Behandlungsgruppen (PEM und OP) werden auch in Bezug auf jede dieser Ergebnisvariablen durchgeführt.
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6-8 Wochen nach der Verletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
- Hauptermittler: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ward WT, Eberson CP, Otis SA, Wallace CD, Wellisch M, Warman JR, Leitch KK, Epps HR, Richards BS. Pediatric orthopaedic practice management: the role of midlevel providers. J Pediatr Orthop. 2008 Dec;28(8):795-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183249f. No abstract available.
- Ward WT, Rihn JA. Demographic and financial implications of pediatric emergency department fracture manipulation. J Pediatr Orthop. 2007 Dec;27(8):877-81. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558c4d.
- Pershad J, Williams S, Wan J, Sawyer JR. Pediatric distal radial fractures treated by emergency physicians. J Emerg Med. 2009 Oct;37(3):341-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.08.030. Epub 2009 Feb 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHIRB 2008-006
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