Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gesloten reductie van distale onderarmfracturen door pediatrische spoedeisende geneeskunde-artsen: een prospectieve studie

8 april 2010 bijgewerkt door: InMotion Orthopaedic Research Center

Gesloten reductie en gipsimmobilisatie van distale radiusfracturen door pediatrische spoedeisende geneeskunde

Distale onderarmfracturen behoren tot de meest voorkomende orthopedische letsels op de pediatrische spoedeisende hulp (SEH). Onmiddellijke gesloten manipulatie en cast immobilisatie, is nog steeds de steunpilaar van het management. De initiële behandeling van niet-verplaatste of minimaal verplaatste extremiteitfracturen en verplaatsing van ongecompliceerde gewrichtsdislocaties maakt deel uit van de gebruikelijke praktijk van spoedeisende geneeskunde. Hoewel gerichte training in technieken voor het verminderen van fracturen een onderdeel is van het kerncurriculum van opleidingsprogramma's voor spoedeisende geneeskunde, zijn er beperkte gegevens over de resultaten na restauratieve zorg voor fracturen door artsen voor pediatrische spoedeisende hulp (PEM).

Het primaire doel van deze studie is om de verblijfsduur en klinische resultaten na gesloten manipulatie van ongecompliceerde, geïsoleerde, distale onderarmfracturen door PEM's te vergelijken met die na manipulatie door pediatrische orthopedisch chirurgen. Onze hypothese is dat er geen verschil is in de opnameduur op de afdeling spoedeisende hulp wanneer fractuurreductie wordt uitgevoerd door een PEM versus een postdoctorale jaar 3 of 4 orthopedisch bewoner. Secundaire uitkomsten die zullen worden beoordeeld, zijn onder meer: ​​verlies van reductie die opnieuw moet worden gemanipuleerd bij de follow-up, castgerelateerde complicaties, radiografische en functionele genezing 6-8 weken na het letsel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische onderarmfracturen zijn veelvoorkomende verwondingen en een veel voorkomende reden voor opname op de spoedeisende hulp. Ward et al hebben de eisen geschetst die de dekking van de afdeling spoedeisende hulp stelt aan praktiserende orthopedisch chirurgen. Ervan uitgaande dat er geen statistisch significante verschillen in uitkomsten zijn, zijn er potentiële voordelen verbonden aan het laten bieden van restauratieve fractuurzorg door PEM's bij het eerste bezoek. Deze praktijk zou oordeelkundig orthopedisch overleg mogelijk maken in een tijd waarin verschillende spoedeisende hulpafdelingen worden geconfronteerd met een crisis met "op afroep"-dekking door specialisten en er een landelijk tekort is aan fellowship-opgeleide pediatrische orthopedische specialisten, naast de door ACGME opgelegde diensturenbeperkingen voor orthopedische bewoners.

Pershad et al. voerden een retrospectieve studie uit met historische controles van 60 patiënten met een distale radiusfractuur die werden verkleind door een orthopedisch arts of PEM-arts. In deze review waren er geen verschillen in het aantal herinterventies om de fractuuruitlijning of de opnameduur op de SEH te herstellen tussen de twee groepen. De gemiddelde faciliteitskosten waren lager in de groep die door PEM's werd behandeld.

Het is onze hypothese dat PEM-artsen met doelgerichte training gesloten reductie van ongecompliceerde distale onderarmfracturen kunnen uitvoeren met resultaten die vergelijkbaar zijn met wanneer fractuurreductie wordt uitgevoerd door senior orthopedische artsen in opleiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • Lebonheur Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria omvatten patiënten die naar de LeBonheur Emergency Room komen met een gehoekte of verplaatste distale radiusfractuur die voldoen aan de standaard orthopedische criteria voor manipulatie. Distale onderarm wordt anatomisch gedefinieerd als het distale derde deel van de radius of ellepijp.

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria zijn patiënten met een open fractuur, neurovasculaire complicatie bij presentatie of die eerdere manipulatie van hun fractuur hebben ondergaan. Voorafgaande manipulatie van een fractuur wordt gedefinieerd wanneer de fractuur van een patiënt wordt gemanipuleerd in een afgelegen faciliteit voordat hij aankomt op de spoedeisende hulp van LeBonhuer.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Pediatrische spoedarts
Bij patiënten die zijn gerandomiseerd naar de Pediatric Emergency Physician Group wordt hun fractuur verminderd door een Pediatric Emergency Physician
Fractuurreductie
ACTIVE_COMPARATOR: Orthopedisch arts
Bij patiënten die worden gerandomiseerd naar de groep orthopedisch arts, wordt de fractuur verminderd door een orthopedisch arts
Fractuurreductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adequate uitlijning van de onderarmfractuur
Tijdsspanne: 5-7 dagen na verwonding
Het primaire resultaat in deze studie is de bepaling of er voldoende uitlijning van de fractuur is 5-7 dagen na het letsel. Het percentage patiënten met adequate afstemming zal worden vergeleken tussen de pediatrische spoedeisende geneeskunde en de orthopedische groepen.
5-7 dagen na verwonding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 6-8 weken na de blessure
Secundaire uitkomsten die moeten worden beoordeeld, zijn onder meer de incidentie van mislukte appositie die remanipulatie nodig heeft bij de follow-up, gipsgerelateerde complicaties, radiografische en functionele genezing 6-8 weken na het letsel, de duur van het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp en de kosten van de faciliteit. Er zullen ook vergelijkingen worden gemaakt tussen de twee behandelgroepen (PEM en OP) met betrekking tot elk van deze uitkomstvariabelen.
6-8 weken na de blessure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren