Uzavřená redukce zlomenin distálního předloktí lékaři dětské pohotovostní medicíny: prospektivní studie
Uzavřená redukce a sádrová imobilizace zlomenin distálního radia pomocí pediatrické urgentní medicíny
Zlomeniny distálního předloktí patří mezi nejčastěji se vyskytující ortopedická poranění na dětské pohotovosti (ED). Okamžitá uzavřená manipulace a znehybnění sádry je stále hlavním pilířem managementu. Prvotní léčba nedislokovaných nebo minimálně dislokovaných zlomenin končetin a relokace nekomplikovaných luxací kloubů je součástí obvyklé praxe urgentní medicíny. Ačkoli je soustředěný výcvik v technikách redukce zlomenin a dislokací součástí základního kurikula výcvikových programů urgentní medicíny, existují omezené údaje o výsledcích po restorativní péči o zlomeniny lékařů pediatrické urgentní medicíny (PEM).
Primárním cílem této studie je porovnat délku pobytu a klinické výsledky po uzavřené manipulaci nekomplikovaných izolovaných zlomenin distálního předloktí pomocí PEM s těmi po manipulaci dětskými ortopedy. Naší hypotézou je, že neexistuje žádný rozdíl v délce pobytu na oddělení urgentního příjmu, když repozici zlomeniny provádí PEM oproti postgraduálnímu ortopedovi ve 3. nebo 4. roce. Sekundární výsledky, které budou hodnoceny, zahrnují: ztrátu repozice vyžadující re-manipulaci při sledování, komplikace související se sádrou, rentgenové a funkční hojení 6-8 týdnů po poranění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětské zlomeniny předloktí jsou častým poraněním a častou příčinou příjmu na pohotovost. Ward a kol. nastínili požadavky, které pohotovostní oddělení klade na praktikující ortopedické chirurgy. Za předpokladu, že neexistují žádné statisticky významné rozdíly ve výsledcích, existují potenciální výhody, když PEM poskytují výplňovou péči o zlomeniny při úvodní návštěvě. Tato praxe by umožnila uvážlivou ortopedickou konzultaci v době, kdy několik pohotovostních oddělení čelí krizi pokrytí specialisty "na zavolání" a existuje celostátní nedostatek stipendijně vyškolených pediatrických ortopedických specialistů, navíc k omezení pracovní doby pro ortopedické rezidenty nařízené ACGME.
Pershad et al provedli retrospektivní studii s historickými kontrolami 60 pacientů se zlomeninou distálního radia, která byla redukována rezidentním ortopedem nebo lékařem PEM. V tomto přehledu nebyly mezi těmito dvěma skupinami žádné rozdíly v míře opakovaného zásahu k obnovení zarovnání zlomenin nebo délce pobytu ED. Průměrné poplatky za zařízení byly nižší ve skupině léčené PEM.
Naší hypotézou je, že s cíleně zaměřeným školením mohou lékaři PEM provádět zavřenou repozici nekomplikovaných zlomenin distálního předloktí s výsledky podobnými, jako když repozici zlomenin provádějí vrchní rezidentní ortopedičtí lékaři.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
- Lebonheur Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení budou zahrnovat pacienty, kteří se dostaví na pohotovost LeBonheur s angulovanou nebo dislokovanou zlomeninou distálního radia, kteří splňují standardní ortopedická kritéria pro manipulaci. Distální předloktí bude anatomicky definováno jako distální třetina radia neboli ulny.
Kritéria vyloučení:
Kritériem pro vyloučení budou pacienti s otevřenou zlomeninou, neurovaskulárním postižením při prezentaci nebo kteří podstoupili předchozí manipulaci se zlomeninou. Předchozí manipulace se zlomeninou je definována, když je zlomenina pacienta zmanipulována na odlehlém zařízení před příjezdem na pohotovost LeBonhuer.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dětský pohotovostní lékař
Pacientům randomizovaným do skupiny dětských pohotovostních lékařů bude zlomenina redukována dětským pohotovostním lékařem
|
Redukce zlomenin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ortopedický lékař
Pacientům, kteří mají být randomizováni do skupiny ortopedických lékařů, bude jejich zlomenina redukována ortopedickým lékařem
|
Redukce zlomenin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adekvátní zarovnání zlomeniny předloktí
Časové okno: 5-7 dní po zranění
|
Primárním výstupem v této studii je stanovení, zda došlo k adekvátnímu zarovnání zlomeniny 5-7 dní po poranění.
Podíl pacientů s adekvátním uspořádáním bude porovnán mezi skupinami pediatrické urgentní medicíny a ortopedických skupin.
|
5-7 dní po zranění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 6-8 týdnů po zranění
|
Sekundární výsledky, které mají být hodnoceny, zahrnují výskyt neúspěšné apozice vyžadující remanipulaci při kontrole, komplikace související se sádrou, rentgenové a funkční hojení 6-8 týdnů po poranění, délku pobytu na pohotovosti a poplatky za zařízení.
Srovnání mezi dvěma léčebnými skupinami (PEM a OP) bude také provedeno s ohledem na každou z těchto výsledných proměnných.
|
6-8 týdnů po zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ward WT, Eberson CP, Otis SA, Wallace CD, Wellisch M, Warman JR, Leitch KK, Epps HR, Richards BS. Pediatric orthopaedic practice management: the role of midlevel providers. J Pediatr Orthop. 2008 Dec;28(8):795-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183249f. No abstract available.
- Ward WT, Rihn JA. Demographic and financial implications of pediatric emergency department fracture manipulation. J Pediatr Orthop. 2007 Dec;27(8):877-81. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558c4d.
- Pershad J, Williams S, Wan J, Sawyer JR. Pediatric distal radial fractures treated by emergency physicians. J Emerg Med. 2009 Oct;37(3):341-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.08.030. Epub 2009 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHIRB 2008-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .