Lukket reduktion af distale underarmsfrakturer af pædiatriske akutmedicinske læger: en prospektiv undersøgelse
Lukket reduktion og støbt immobilisering af distale radiusfrakturer ved pædiatrisk akutmedicin
Distale underarmsfrakturer er blandt de hyppigst forekommende ortopædiske skader på den pædiatriske akutmodtagelse (ED). Øjeblikkelig lukket manipulation og støbt immobilisering er stadig grundpillen i ledelsen. Den indledende behandling af ikke-forskudte eller minimalt forskudte ekstremitetsfrakturer og flytning af ukomplicerede ledluksationer er en del af den sædvanlige praksis inden for akutmedicin. Selvom fokuseret træning i teknikker til reduktion af fraktur-dislokation er en del af kernepensum for akutmedicinske træningsprogrammer, er der begrænsede data, der diskuterer resultater efter genoprettende frakturbehandling af pædiatriske akutmedicinske (PEM)læger.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne opholdslængde og kliniske resultater efter lukket manipulation af ukomplicerede, isolerede, distale underarmsfrakturer af PEM'er med dem efter manipulation af pædiatriske ortopædkirurger. Vores hypotese er, at der ikke er nogen forskel i skadestuens liggetid, når frakturreduktion udføres af en PEM versus en postgraduate år 3 eller 4 ortopædisk beboer. Sekundære resultater, der vil blive vurderet, inkluderer: tab af reduktion, der kræver re-manipulation ved opfølgning, gipsrelaterede komplikationer, røntgengrafisk og funktionel heling 6-8 uger efter skaden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatriske underarmsbrud er almindelige skader og en hyppig årsag til en skadestueindlæggelse. Ward et al har skitseret de krav, som akutmodtagelsesdækningen stiller til praktiserende ortopædkirurger. Forudsat at der ikke er statistisk signifikante forskelle i resultater, er der potentielle fordele ved at have PEM'er til at yde genoprettende frakturpleje ved det indledende besøg. Denne praksis ville tillade velovervejet ortopædisk konsultation på et tidspunkt, hvor flere akutafdelinger står over for en "vagt"-specialistdækningskrise, og der eksisterer en landsdækkende mangel på stipendiatuddannede pædiatriske ortopædiske specialister, ud over ACGME-mandat vagttidsbegrænsninger for ortopædiske beboere.
Pershad et al udførte et retrospektivt studie med historiske kontroller af 60 patienter med distal radiusfraktur, der blev reduceret af en ortopædisk beboer eller PEM-læge. I denne gennemgang var der ingen forskelle i frekvensen af genindgreb for at genoprette brudjustering eller ED-opholdslængde mellem de to grupper. Gennemsnitlige facilitetsafgifter var lavere i gruppen behandlet med PEM'er.
Det er vores hypotese, at med målrettet træning kan PEM-læger udføre lukket reduktion af ukomplicerede distale underarmsfrakturer med resultater, der svarer til, når brudreduktion udføres af ledende ortopædlæger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
- Lebonheur Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne vil omfatte patienter, der henvender sig til LeBonheur skadestue med en vinklet eller forskudt distal radiusfraktur, der opfylder standard ortopædiske kriterier for manipulation. Distal underarm vil blive defineret anatomisk som den distale tredjedel af radius eller ulna.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne vil være patienter med åben fraktur, neurovaskulært kompromis ved præsentationen eller som har gennemgået tidligere manipulation af deres fraktur. Forudgående manipulation af en fraktur er defineret, når en patient får manipuleret sin fraktur på en afsidesliggende facilitet før ankomst til LeBonhuer skadestue.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pædiatrisk akutlæge
Patienter randomiseret til pædiatrisk akutlægegruppe vil få deres fraktur reduceret af en pædiatrisk akutlæge
|
Reduktion af brud
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ortopædisk læge
Patienter, der skal randomiseres til ortopædisk lægegruppe, vil få deres fraktur reduceret af en ortopædlæge
|
Reduktion af brud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrækkelig justering af underarmsfrakturen
Tidsramme: 5-7 dage efter skaden
|
Det primære resultat i denne undersøgelse er bestemmelsen af, om der er tilstrækkelig alignment af frakturen 5-7 dage efter skaden.
Andelen af patienter med tilstrækkelig justering vil blive sammenlignet mellem den pædiatriske akutmedicin og de ortopædiske grupper.
|
5-7 dage efter skaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 6-8 uger efter skaden
|
Sekundære resultater, der skal vurderes, omfatter forekomsten af mislykket apposition, der har behov for remanipulation ved opfølgning, gipsrelaterede komplikationer, røntgengrafisk og funktionel heling 6-8 uger efter skaden, varighed af ophold på skadestuen og facilitetsafgifter.
Sammenligninger mellem de to behandlingsgrupper (PEM og OP) vil også blive foretaget med hensyn til hver af disse udfaldsvariable.
|
6-8 uger efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
- Ledende efterforsker: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ward WT, Eberson CP, Otis SA, Wallace CD, Wellisch M, Warman JR, Leitch KK, Epps HR, Richards BS. Pediatric orthopaedic practice management: the role of midlevel providers. J Pediatr Orthop. 2008 Dec;28(8):795-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183249f. No abstract available.
- Ward WT, Rihn JA. Demographic and financial implications of pediatric emergency department fracture manipulation. J Pediatr Orthop. 2007 Dec;27(8):877-81. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558c4d.
- Pershad J, Williams S, Wan J, Sawyer JR. Pediatric distal radial fractures treated by emergency physicians. J Emerg Med. 2009 Oct;37(3):341-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.08.030. Epub 2009 Feb 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHIRB 2008-006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .