Zamknięte nastawianie złamań dalszej części przedramienia przez pediatrycznych lekarzy medycyny ratunkowej: badanie prospektywne
Zamknięta redukcja i unieruchomienie gipsowe złamań dystalnej kości promieniowej przez pediatryczną medycynę ratunkową
Złamania dalszej części przedramienia należą do najczęściej spotykanych urazów ortopedycznych na pediatrycznym oddziale ratunkowym (SOR). Natychmiastowa zamknięta manipulacja i unieruchomienie gipsu jest nadal podstawą zarządzania. Wstępne leczenie złamań kończyn bez przemieszczenia lub z minimalnym przemieszczeniem oraz relokacja nieskomplikowanych zwichnięć stawów jest częścią zwykłej praktyki medycyny ratunkowej. Chociaż ukierunkowane szkolenie w zakresie technik zmniejszania zwichnięć złamań jest częścią podstawowego programu nauczania programów szkoleniowych medycyny ratunkowej, istnieje ograniczona ilość danych omawiających wyniki leczenia zachowawczego po złamaniach przez lekarzy pediatrycznej medycyny ratunkowej (PEM).
Głównym celem tego badania jest porównanie długości pobytu i wyników klinicznych po zamkniętej manipulacji nieskomplikowanych, izolowanych, dystalnych złamań przedramienia przez PEM z tymi po manipulacji przez chirurgów ortopedów dziecięcych. Nasza hipoteza jest taka, że nie ma różnicy w długości pobytu na oddziale ratunkowym, gdy nastawienie złamania jest wykonywane przez PEM w porównaniu z rezydentem ortopedycznym po 3 lub 4 roku studiów podyplomowych. Wtórne wyniki, które zostaną ocenione, obejmują: utratę redukcji wymagającą ponownej manipulacji podczas wizyty kontrolnej, powikłania związane z gipsem, radiograficzne i funkcjonalne gojenie po 6-8 tygodniach od urazu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania przedramienia u dzieci są powszechnymi urazami i częstą przyczyną przyjęć na izbę przyjęć. Ward i wsp. przedstawili wymagania stawiane przez oddział ratunkowy praktykującym chirurgom ortopedom. Zakładając, że nie ma statystycznie istotnych różnic w wynikach, istnieją potencjalne korzyści z posiadania PEM zapewniających leczenie odtwórcze złamań podczas pierwszej wizyty. Taka praktyka umożliwiłaby rozważne konsultacje ortopedyczne w czasie, gdy kilka oddziałów ratunkowych stoi w obliczu kryzysu związanego z zasięgiem specjalistów „na wezwanie” i istnieje ogólnokrajowy niedobór przeszkolonych specjalistów ortopedii dziecięcej, oprócz ograniczeń godzin dyżurów dla rezydentów ortopedów nałożonych przez ACGME.
Pershad i wsp. przeprowadzili retrospektywne badanie z historyczną grupą kontrolną 60 pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej, które zostało nastawione przez rezydenta ortopedy lub lekarza PEM. W tym przeglądzie nie było różnic we wskaźnikach ponownej interwencji w celu przywrócenia wyrównania złamania lub długości pobytu na SOR między dwiema grupami. Średnie opłaty za udogodnienia były niższe w grupie leczonej przez PEM.
Naszą hipotezą jest, że dzięki ukierunkowanemu na cel szkoleniu lekarze PEM mogą przeprowadzać zamknięte nastawianie nieskomplikowanych złamań dalszej części przedramienia z wynikami podobnymi do tych, gdy nastawianie złamań jest wykonywane przez starszych lekarzy rezydentów ortopedycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
- Lebonheur Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia będą obejmowały pacjentów zgłaszających się na izbę przyjęć firmy LeBonheur z zagiętym lub przemieszczonym złamaniem dalszego końca kości promieniowej, którzy spełniają standardowe ortopedyczne kryteria dotyczące manipulacji. Dystalne przedramię będzie definiowane anatomicznie jako dystalna trzecia część kości promieniowej lub łokciowej.
Kryteria wyłączenia:
Kryteriami wykluczającymi będą pacjenci z otwartym złamaniem, zaburzeniami nerwowo-naczyniowymi podczas prezentacji lub poddani wcześniejszym zabiegom manipulacyjnym złamania. Wstępna manipulacja złamania jest zdefiniowana, gdy pacjent ma operowane złamanie w odległej placówce przed przybyciem na izbę przyjęć LeBonhuer.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lekarz pogotowia pediatrycznego
Pacjenci przydzieleni losowo do Grupy Pediatrycznego Lekarza Ratunkowego będą mieli złamanie złamane przez Pediatrycznego Lekarza Ratunkowego
|
Redukcja pęknięć
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lekarz ortopeda
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy lekarzy ortopedów, będą mieli nastawione złamania przez lekarza ortopedę
|
Redukcja pęknięć
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie wyrównanie złamania przedramienia
Ramy czasowe: 5-7 dni po urazie
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest określenie, czy istnieje odpowiednie wyrównanie złamania po 5-7 dniach od urazu.
Odsetek pacjentów z odpowiednim wyrównaniem zostanie porównany między grupami Pediatrycznej Medycyny Ratunkowej i Ortopedii.
|
5-7 dni po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po urazie
|
Drugorzędowe wyniki, które należy ocenić, obejmują częstość występowania nieudanego przyłożenia wymagającego ponownej manipulacji podczas obserwacji, powikłania związane z opatrunkiem gipsowym, gojenie radiologiczne i czynnościowe po 6-8 tygodniach od urazu, długość pobytu na oddziale ratunkowym oraz opłaty za placówkę.
Porównania między dwiema grupami leczenia (PEM i OP) zostaną również wykonane w odniesieniu do każdej z tych zmiennych wynikowych.
|
6-8 tygodni po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jay Pershad, MD, University of Tennessee Health Sciences
- Główny śledczy: Shehma Khan, MD, University of Tennessee Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ward WT, Eberson CP, Otis SA, Wallace CD, Wellisch M, Warman JR, Leitch KK, Epps HR, Richards BS. Pediatric orthopaedic practice management: the role of midlevel providers. J Pediatr Orthop. 2008 Dec;28(8):795-8. doi: 10.1097/BPO.0b013e318183249f. No abstract available.
- Ward WT, Rihn JA. Demographic and financial implications of pediatric emergency department fracture manipulation. J Pediatr Orthop. 2007 Dec;27(8):877-81. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181558c4d.
- Pershad J, Williams S, Wan J, Sawyer JR. Pediatric distal radial fractures treated by emergency physicians. J Emerg Med. 2009 Oct;37(3):341-4. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.08.030. Epub 2009 Feb 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHIRB 2008-006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .