血圧コントロールを改善するために末期腎疾患（ESRD）集団の乾燥体重を改善する方法
血圧コントロールを求める血液透析患者にとって、ABPMで測定される最適な乾燥体重を得る方法を改善するためのさまざまなプロトコルを評価するランダム化臨床試験
末期腎疾患 (ESRD) は一般的な臨床症状です。 この集団では全身性高血圧の有病率が高く、その適切なコントロールが転帰を決定します。
腎臓病患者の血圧を適切にコントロールするための最初のステップは、乾燥体重を調整することです。 実際には、乾燥重量は臨床検査と血圧に基づいて評価されます。
電気生体インピーダンスは、シンプルで持ち運び可能なデバイスです。 研究者らは、血液透析患者にとって最適な乾燥体重を得る 2 つの方法を評価するためのランダム化臨床試験を計画しました。
ランダム化の前に基礎 24 時間 ABPM が測定されます。 その後、2 週間後に乾燥重量が修正され、研究者は 2 回目の 24 時間 ABPM を取得します。
調査の概要
詳細な説明
末期腎疾患 (ESRD) は、世界中で一般的な臨床症状です。 この集団では全身性高血圧の有病率が高く、その適切なコントロールが転帰を決定します。
血圧を適切にコントロールするための最初のステップは、患者に乾燥体重を測定することです。 乾燥体重または目標体重は、患者が快適に感じられる体重であり、浮腫、呼吸困難、起座呼吸、頸静脈の緊迫、肝腫大などの血液量過負荷の臨床的兆候はないものと理解できます。 古典的に、乾燥重量は臨床検査、血圧、血液透析スタッフの経験に基づいて評価されます。
電気生体インピーダンスは、小型で安価な携帯用デバイスを使用して、体内水分を含む身体区画にアクセスできる可能性がある非常に単純な方法です。
理想的な乾燥体重を得る新しい方法を研究しようと、私たちは血液透析患者の乾燥体重を得る 2 つの方法を評価するためのランダム化臨床試験を計画しました。
1 つのグループでは生体インピーダンス データによって乾燥重量が決定され、別のグループでは臨床プロトコルによって乾燥重量が決定されます。
無作為化の前に、すべての患者から 24 時間の ABPM 基礎測定を行います。 その後、2 週間後に乾燥重量が修正され、2 回目の ABPM が測定されます。 結果が比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Carazinho、Rio Grande do Sul、ブラジル、99500-000
- Darlan Martins Lara
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- リオグランデ・ド・スル州北部の2つの診療所で血液透析療法を受けている、臨床的に安定したESRD患者。
除外基準:
- 臨床的不安定性: 感染症、最近の急性心血管疾患 (3 か月以内)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：臨床乾燥重量
臨床検査に基づいて乾燥重量が評価されるグループ。
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各患者は、過負荷の信号を考慮して臨床評価を受けます。
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アクティブコンパレータ：生体インピーダンス
乾燥重量が生体インピーダンス データによって評価されるグループ。
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電気生体インピーダンス データから、各患者の修正された乾燥重量が決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABPM によって評価される拡張期血圧と収縮期血圧
時間枠：2週間後
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開始点で基礎測定が行われます。
その後、臨床法またはBIA法により乾燥重量が評価されます。
修正された乾燥重量での血液透析の 2 週間のツリー時間 - 週セクションの後、ABPM の 2 回目の測定が実行されます。
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2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析中のシグナルおよび/または症状
時間枠：2週間の間に
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透析中の信号および/または症状は、乾燥重量の修正の前後に透析レジスターによって評価されます。
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2週間の間に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Darlan M Lara, MD MsC、Fedral University of Rio Grande do Sul
- スタディチェア：Miguel Gus, MD PhD.、Federal University of Rio Grande do Sul
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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