Cómo obtener un mejor peso seco en la población con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) para mejorar el control de la presión arterial
Ensayo clínico aleatorizado que evalúa diferentes protocolos para mejorar la forma de obtener el mejor peso seco para pacientes en hemodiálisis que buscan el control de la presión arterial medida por MAPA
La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) es una condición clínica común. En esta población, la prevalencia de hipertensión sistémica es alta y su adecuado control puede determinar el desenlace.
El primer paso para un buen control de la presión arterial en pacientes renales es ajustar su peso seco. En realidad, el peso seco se evalúa con base en el examen clínico y la presión arterial.
La bioimpedancia eléctrica es un dispositivo sencillo y portátil. Los investigadores diseñan un ensayo clínico aleatorizado para evaluar dos formas de obtener el mejor peso seco para pacientes en hemodiálisis.
Se tomará una MAPA basal de 24 horas antes de la aleatorización. Luego, 2 semanas después de que se revise el peso seco, los investigadores obtendrán una segunda MAPA de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) es una condición clínica común en todo el mundo. En esta población, la prevalencia de hipertensión sistémica es alta y su adecuado control puede determinar el desenlace.
El primer paso para un buen control de la presión arterial es dar un peso seco al paciente. Podemos entender peso seco o peso objetivo como aquel en el que el paciente se siente cómodo y no existen signos clínicos de sobrecarga volémica como edema, disnea, ortopnea, turgencia yugular, hepatomegalia. Clásicamente, el peso seco se evalúa con base en el examen clínico, la presión arterial y la experiencia del personal de hemodiálisis.
La bioimpedancia eléctrica es un método muy simple que permite acceder a los compartimentos corporales, incluido el agua corporal, utilizando un dispositivo portátil pequeño y económico.
Tratando de estudiar nuevas formas de conseguir el peso seco ideal, diseñamos un ensayo clínico aleatorizado para evaluar dos formas de conseguir el peso seco para pacientes en hemodiálisis.
En un grupo el peso seco será fijado por datos de bioimpedancia y en otro grupo el peso seco será por un protocolo clínico.
Tomaremos un MAPA basal de 24 horas de todos los pacientes antes de la aleatorización. Luego, 2 semanas después de revisar el peso seco, se tomará una segunda MAPA. Los resultados serán comparados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Carazinho, Rio Grande do Sul, Brasil, 99500-000
- Darlan Martins Lara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IRCT, clínicamente estables, en terapia de hemodiálisis en dos clínicas del Norte de Rio Grande do Sul.
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad clínica, como: infección en curso o enfermedad cardiovascular aguda reciente (menos de 3 meses).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Peso seco clínico
Grupo en el que se evaluará el peso seco en base al examen clínico.
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Cada paciente será sometido a una evaluación clínica, considerando señales de sobrecarga.
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Comparador activo: Bioimpedancia
Grupo cuyo peso seco será evaluado por datos de bioimpedancia.
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A partir de los datos de bioimpedancia eléctrica, se fijará un peso seco revisado para cada paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial diastólica y sistólica evaluada por ABPM
Periodo de tiempo: después de 2 semanas
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Se tomará una medida basal en el punto de inicio.
Luego, el peso seco será evaluado por método clínico o BIA.
Después de 2 semanas de secciones de tres veces por semana de hemodiálisis bajo el peso seco revisado, se realizará una segunda medición de ABPM.
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después de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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señales y/o síntomas intradiálisis
Periodo de tiempo: durante dos semanas
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las señales y/o síntomas intradialíticos serán valorados mediante registros de diálisis, antes y después de la revisión del peso seco
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durante dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darlan M Lara, MD MsC, Fedral University of Rio Grande do Sul
- Silla de estudio: Miguel Gus, MD PhD., Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DryWeightESRDxBloodPressure
- ESRD
- BLOOD PRESSURE
- Dry weight
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