Como obter um peso seco melhor na população com doença renal terminal (ESRD) para melhorar o controle da pressão arterial
Ensaio Clínico Randomizado Avaliando Diferentes Protocolos para Melhorar a Forma de Obter o Melhor Peso Seco para Pacientes em Hemodiálise, Buscando o Controle da Pressão Arterial, Medida pela MAPA
A doença renal terminal (DRCT) é uma condição clínica comum. Nessa população, a prevalência de hipertensão arterial sistêmica é alta e seu controle adequado pode determinar o desfecho.
O primeiro passo para um bom controle da pressão arterial em pacientes renais é o ajuste de seu peso seco. Na verdade, o peso seco é avaliado com base no exame clínico e na pressão arterial.
A bioimpedância elétrica é um dispositivo simples e portátil. Os pesquisadores elaboram um ensaio clínico randomizado para avaliar duas maneiras de obter o melhor peso seco para pacientes em hemodiálise.
Um MAPA basal de 24h será obtido antes da randomização. Então, 2 semanas depois, o peso seco será revisado, os investigadores farão uma segunda MAPA de 24h.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal terminal (DRCT) é uma condição clínica comum em todo o mundo. Nessa população, a prevalência de hipertensão arterial sistêmica é alta e seu controle adequado pode determinar o desfecho.
O primeiro passo para um bom controle da pressão arterial é dar um peso seco para o paciente. Podemos entender peso seco ou peso-alvo como aquele em que o paciente se sente confortável e não há sinais clínicos de sobrecarga volêmica como edema, dispnéia, ortopnéia, turgência jugular, hepatomegalia. Classicamente, o peso seco é avaliado com base no exame clínico, na pressão arterial e na experiência da equipe de hemodiálise.
A bioimpedância elétrica é um método muito simples que possibilita acessar os compartimentos corporais, inclusive a água corporal, utilizando um pequeno e barato aparelho portátil.
Buscando estudar novas formas de obtenção do peso seco ideal, desenhamos um ensaio clínico randomizado para avaliar duas formas de obtenção de peso seco para pacientes em hemodiálise.
Um grupo terá peso seco fixado por dados de bioimpedância e em outro grupo o peso seco será por protocolo clínico.
Faremos um MAPA basal de 24h de todos os pacientes antes da randomização. Então, 2 semanas depois, o peso seco será revisado, um segundo MAPA será feito. Os resultados serão comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Carazinho, Rio Grande do Sul, Brasil, 99500-000
- Darlan Martins Lara
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRT, clinicamente estáveis, em terapia hemodialítica em duas clínicas do Norte do Rio Grande do Sul.
Critério de exclusão:
- Instabilidade clínica, como: infecção em curso ou doença cardiovascular aguda recente (menos de 3 meses).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Peso seco clínico
Grupo cujo peso seco será avaliado com base no exame clínico.
|
Cada paciente será submetido a uma avaliação clínica, considerando sinais de sobrecarga.
|
|
Comparador Ativo: Bioimpedância
Grupo cujo peso seco será avaliado por dados de bioimpedância.
|
A partir dos dados de bioimpedância elétrica, será fixado um peso seco revisado para cada paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial diastólica e sistólica avaliada pela MAPA
Prazo: depois de 2 semanas
|
Uma medida basal será tomada no ponto inicial.
Em seguida, o peso seco será avaliado pelo método clínico ou BIA.
Após 2 semanas de sessões de três vezes por semana de hemodiálise sob o peso seco revisado, uma segunda medida de MAPA será realizada.
|
depois de 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sinais e/ou sintomas intradialíticos
Prazo: durante duas semanas
|
os sinais e/ou sintomas intradialíticos serão avaliados pelos registros de diálise, antes e após a revisão do peso seco
|
durante duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darlan M Lara, MD MsC, Fedral University of Rio Grande do Sul
- Cadeira de estudo: Miguel Gus, MD PhD., Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DryWeightESRDxBloodPressure
- ESRD
- BLOOD PRESSURE
- Dry weight
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