혈압 조절 개선을 위해 말기 신장 질환(ESRD) 인구에서 더 나은 건조 체중을 얻는 방법
ABPM으로 측정한 혈압 조절을 찾고 있는 혈액 투석 환자를 위한 최상의 건조 체중을 얻는 방법을 개선하기 위한 다양한 프로토콜을 평가하는 무작위 임상 시험
말기 신장 질환(ESRD)은 일반적인 임상 상태입니다. 이 인구에서 전신성 고혈압의 유병률은 높으며 적절하게 조절하면 결과를 결정할 수 있습니다.
신장 환자의 혈압을 잘 조절하기 위한 첫 번째 단계는 건조 체중을 조절하는 것입니다. 실제로 건조 체중은 임상 검사와 혈압을 기준으로 평가됩니다.
전기 생체 임피던스는 간단하고 휴대가 가능한 장치입니다. 조사관은 혈액 투석 환자를 위한 최상의 건조 체중을 얻는 두 가지 방법을 평가하기 위해 무작위 임상 시험을 설계합니다.
기본 24시간 ABPM은 무작위화 전에 수행됩니다. 그런 다음 2주 후 건조 중량이 수정되고 조사관은 두 번째 24시간 ABPM을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
말기 신장 질환(ESRD)은 전 세계적으로 흔한 임상 상태입니다. 이 인구에서 전신성 고혈압의 유병률은 높으며 적절하게 조절하면 결과를 결정할 수 있습니다.
혈압을 잘 조절하기 위한 첫 번째 단계는 환자에게 마른 체중을 주는 것입니다. 건체중이나 목표체중은 환자가 편안함을 느끼고 부종, 호흡곤란, 기좌호흡, 경정맥팽대증, 간비대증과 같은 용적 과부하의 임상적 신호가 없는 것으로 이해할 수 있습니다. 전통적으로 건조 체중은 임상 검사, 혈압 및 혈액 투석 직원의 경험을 기반으로 평가됩니다.
전기 생체 임피던스는 작고 비싸지 않은 휴대용 장치를 사용하여 체수분을 포함한 신체 구획에 접근할 수 있는 매우 간단한 방법입니다.
이상적인 건조 체중을 얻기 위한 새로운 형태를 연구하기 위해 혈액 투석 환자를 위한 건조 체중을 얻는 두 가지 방법을 평가하기 위한 무작위 임상 시험을 설계합니다.
한 그룹은 생체 임피던스 데이터에 의해 고정된 건조 중량이고 다른 그룹에서는 임상 프로토콜에 의해 건조 중량이 결정됩니다.
무작위화 전에 모든 환자로부터 24시간 ABPM 기저를 취합니다. 그런 다음 2주 후에 건조 중량이 수정되고 두 번째 ABPM이 수행됩니다. 결과가 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Carazinho, Rio Grande do Sul, 브라질, 99500-000
- Darlan Martins Lara
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Rio Grande do Sul 북부에 있는 두 개의 클리닉에서 혈액 투석 요법을 받고 있는 임상적으로 안정적인 ESRD 환자.
제외 기준:
- 다음과 같은 임상적 불안정성: 최근 급성 심혈관 질환의 진행 중 감염(3개월 미만).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 임상 건조 중량
임상 검사를 기반으로 건조 중량을 평가할 그룹.
|
각 환자는 과부하 신호를 고려하여 임상 평가를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 생체 임피던스
생체 임피던스 데이터로 건조 중량을 평가할 그룹.
|
전기 생체 임피던스 데이터에서 각 환자의 수정된 건조 중량이 수정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ABPM에 의해 평가된 이완기 및 수축기 혈압
기간: 2주 후
|
기본 측정은 시작 지점에서 수행됩니다.
그런 다음 임상 또는 BIA 방법으로 건조 중량을 평가합니다.
수정된 건조 중량 하에서 혈액 투석의 2주간 3회 주 섹션 후에 ABPM의 두 번째 측정이 수행됩니다.
|
2주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투석 중 신호 및/또는 증상
기간: 2주 동안
|
투석 중 신호 및/또는 증상은 건조 중량 수정 전과 후에 투석 레지스터에 의해 평가됩니다.
|
2주 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Darlan M Lara, MD MsC, Fedral University of Rio Grande do Sul
- 연구 의자: Miguel Gus, MD PhD., Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
객관적인에 대한 임상 시험
-
PoppinsLindus Health모병난독증 | 학습 장애 | 특정 학습 장애 | 읽기 장애가 있는 특정 학습 장애프랑스
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC종료됨
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; INSERM U996완전한
-
Major Extremity Trauma Research Consortium완전한
-
King Abdulaziz University완전한코로나바이러스감염증-19 : 코로나19 | 코로나19 | 사스 코로나바이러스 2 | 코로나바이러스 | 타액 | 바이러스 부하 | 폴리 메라 제 연쇠 반응 | 구강청결제사우디 아라비아