Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan få en bedre tørrvekt i sluttstadium nyresykdom (ESRD) populasjon for å forbedre blodtrykkskontrollen

14. april 2010 oppdatert av: Universidade de Passo Fundo

Randomisert klinisk studie som evaluerer forskjellige protokoller for å forbedre måten å få den beste tørrvekten for hemodialysepasienter, på jakt etter blodtrykkskontroll, målt ved ABPM

End-stage renal disease (ESRD) er en vanlig klinisk tilstand. I denne populasjonen er forekomsten av systemisk hypertensjon høy og tilstrekkelig kontroll kan bestemme utfallet.

Det første trinnet for en god kontroll av blodtrykket hos nyrepasienter er å justere tørrvekten hans/hennes. Egentlig vurderes tørrvekt basert på klinisk undersøkelse og blodtrykk.

Den elektriske bioimpedansen er en enkel og bærbar enhet. Etterforskerne designer en randomisert klinisk studie for å evaluere to måter å få den beste tørrvekten for hemodialysepasienter.

En basal 24-timers ABPM vil bli tatt før randomiseringen. Så, 2 uker senere, vil tørrvekten bli revidert, etterforskerne vil få en ny 24-timers ABPM.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

End-stage renal disease (ESRD) er en vanlig klinisk tilstand over hele verden. I denne populasjonen er forekomsten av systemisk hypertensjon høy og tilstrekkelig kontroll kan bestemme utfallet.

Det første trinnet for en god kontroll av blodtrykket er å gi en tørrvekt for pasienten. Vi kan forstå tørrvekt eller målvekt som den som pasienten føler seg komfortabel med, og det er ikke kliniske signaler om volemisk overbelastning som ødem, dyspné, ortopné, halspuls, hepatomegali. Klassisk vurderes tørrvekten ut fra klinisk undersøkelse, blodtrykk og erfaring fra hemodialysepersonell.

Den elektriske bioimpedansen er en veldig enkel metode som gir tilgang til kroppsrommene, inkludert kroppsvannet, ved hjelp av en liten og ikke dyr bærbar enhet.

For å prøve å studere nye former for å få den ideelle tørrvekten, designer vi en randomisert klinisk studie for å evaluere to måter å få tørrvekt på for hemodialysepasienter.

En gruppe vil være tørrvekt fastsatt ved bioimpedansdata, og i en annen gruppe vil tørrvekten bli fastsatt ved en klinisk protokoll.

Vi vil ta en 24-timers ABPM basal fra alle pasienter før randomiseringen. Deretter, 2 uker senere, vil tørrvekten bli revidert, en ny ABPM tas. Resultatene vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Carazinho, Rio Grande do Sul, Brasil, 99500-000
        • Darlan Martins Lara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ESRD, klinisk stabile, under hemodialysebehandling ved to klinikker nord i Rio Grande do Sul.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet, som: infeksjon i forløp eller nylig akutt hjerte- og karsykdom (mindre enn 3 måneder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk tørrvekt
Gruppe som tørrvekten vil bli vurdert basert på klinisk undersøkelse.
Hver pasient vil bli sendt inn en klinisk evaluering, tatt i betraktning signaler om overbelastning.
Aktiv komparator: Bioimpedans
Gruppe som tørrvekten vil bli vurdert av bioimpedansdata.
Fra elektriske bioimpedansdata vil det bli fastsatt en revidert tørrvekt for hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk og systolisk blodtrykk vurdert av ABPM
Tidsramme: etter 2 uker
Det vil bli tatt et basalt tiltak ved startpunktet. Deretter vil tørrvekten bli evaluert ved klinisk eller BIA-metode. Etter 2 uker med tre ganger-uke seksjoner av hemodialyse under den reviderte tørrvekten, vil en ny måling av ABPM bli utført.
etter 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intradialytiske signaler og/eller symptomer
Tidsramme: i løpet av to uker
de intradialytiske signalene og/eller symptomene vil bli vurdert av dialyseregistre, før og etter revisjon av tørrvekt
i løpet av to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darlan M Lara, MD MsC, Fedral University of Rio Grande do Sul
  • Studiestol: Miguel Gus, MD PhD., Federal University of Rio Grande do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DryWeightESRDxBloodPressure
  • ESRD
  • BLOOD PRESSURE
  • Dry weight

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk

3
Abonnere