Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sådan får du en bedre tørvægt i slutstadiet med nyresygdom (ESRD) population til forbedring af blodtrykskontrol

14. april 2010 opdateret af: Universidade de Passo Fundo

Randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer forskellige protokoller til forbedring af måden at få den bedste tørvægt til hæmodialysepatienter, på udkig efter blodtrykskontrol, målt ved ABPM

End-stage renal disease (ESRD) er en almindelig klinisk tilstand. I denne population er forekomsten af ​​systemisk hypertension høj, og dens tilstrækkelige kontrol kan bestemme resultatet.

Det første skridt til en god kontrol af blodtrykket hos nyrepatienter er at justere hans/hendes tørvægt. Faktisk vurderes tørvægt ud fra klinisk undersøgelse og blodtryk.

Den elektriske bioimpedans er en enkel og bærbar enhed. Efterforskerne designer et randomiseret klinisk forsøg til evaluering af to måder at få den bedste tørvægt for hæmodialysepatienter.

En basal 24 timers ABPM vil blive taget før randomiseringen. Derefter, 2 uger senere, at tørvægten skal revideres, vil efterforskerne få en anden 24-timers ABPM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

End-stage renal disease (ESRD) er en almindelig klinisk tilstand over hele verden. I denne population er forekomsten af ​​systemisk hypertension høj, og dens tilstrækkelige kontrol kan bestemme resultatet.

Det første skridt til en god kontrol af blodtrykket er at give en tørvægt til patienten. Vi kan forstå tørvægt eller målvægt som det, patienten føler sig godt tilpas med, og der er ikke kliniske signaler om volemisk overbelastning som ødem, dyspnø, ortopnø, halsbesvær, hepatomegali. Klassisk vurderes tørvægten ud fra klinisk undersøgelse, blodtryk og erfaring fra hæmodialysepersonale.

Den elektriske bioimpedans er en meget enkel metode, der giver adgang til kropsrummene, inklusive kropsvandet, ved hjælp af en lille og ikke dyr bærbar enhed.

I et forsøg på at studere nye former for at få den ideelle tørvægt, designer vi et randomiseret klinisk forsøg til at evaluere to måder at få en tørvægt på for hæmodialysepatienter.

En gruppe vil være tørvægtsfastsat ved hjælp af bioimpedansdata, og i en anden gruppe vil tørvægten blive fastsat ved en klinisk protokol.

Vi vil tage en 24 timers ABPM basal fra alle patienter før randomiseringen. Derefter, 2 uger senere, vil tørvægten blive revideret, en anden ABPM vil blive taget. Resultaterne vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Carazinho, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99500-000
        • Darlan Martins Lara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESRD, klinisk stabil, under hæmodialysebehandling på to klinikker i det nordlige Rio Grande do Sul.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet, såsom: infektion i forløb eller nylig akut hjerte-kar-sygdom (mindre end 3 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk tørvægt
Gruppe, hvor tørvægten vil blive vurderet ud fra klinisk undersøgelse.
Procedure: Klinisk
Hver patient vil blive indsendt en klinisk evaluering, der tager højde for signaler om overbelastning.
Aktiv komparator: Bioimpedans
Gruppe, som tørvægten vil blive vurderet ved hjælp af bioimpedansdata.
Enhed: elektrisk bioimpedans
Ud fra elektriske bioimpedansdata vil der blive fastsat en revideret tørvægt for hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk og systolisk blodtryk vurderet ved ABPM
Tidsramme: efter 2 uger
Der vil blive taget en basal foranstaltning ved startpunktet. Derefter vil tørvægten blive evalueret ved klinisk eller BIA-metode. Efter 2 uger med træ gange om ugen sektioner af hæmodialyse under den reviderede tørvægt, vil en anden måling af ABPM blive udført.
efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intradialytiske signaler og/eller symptomer
Tidsramme: i løbet af to uger
de intradialytiske signaler og/eller symptomer vil blive vurderet af dialyseregistre, før og efter derevision af tørvægt
i løbet af to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade de Passo Fundo

Samarbejdspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darlan M Lara, MD MsC, Fedral University of Rio Grande do Sul
  • Studiestol: Miguel Gus, MD PhD., Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2010

Først opslået (Skøn)

16. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DryWeightESRDxBloodPressure
  • ESRD
  • BLOOD PRESSURE
  • Dry weight

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner