Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur man får en bättre torrvikt i slutstadiet med njursjukdom (ESRD) population för att förbättra blodtryckskontrollen

14 april 2010 uppdaterad av: Universidade de Passo Fundo

Randomiserad klinisk prövning som utvärderar olika protokoll för att förbättra sättet att få den bästa torrvikten för hemodialyspatienter, letar efter blodtryckskontroll, mätt med ABPM

Endstage renal disease (ESRD) är ett vanligt kliniskt tillstånd. I denna population är prevalensen av systemisk hypertoni hög och dess adekvata kontroll kan avgöra resultatet.

Det första steget för en god kontroll av blodtrycket hos njurpatienter är att justera hans/hennes torrvikt. Egentligen bedöms torrvikten utifrån klinisk undersökning och blodtryck.

Den elektriska bioimpedansen är en enkel och bärbar enhet. Utredarna utformar en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera två sätt att få den bästa torrvikten för hemodialyspatienter.

En basal 24h ABPM kommer att tas före randomiseringen. Sedan, två veckor senare, kommer utredarna att få en andra 24h ABPM.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Endstage renal disease (ESRD) är ett vanligt kliniskt tillstånd över hela världen. I denna population är prevalensen av systemisk hypertoni hög och dess adekvata kontroll kan avgöra resultatet.

Det första steget för en bra kontroll av blodtrycket är att ge en torrvikt för patienten. Vi kan förstå torrvikt eller målvikt som den som patienten känner sig bekväm med och det finns inga kliniska signaler om volemisk överbelastning som ödem, dyspné, ortopné, halspuls, hepatomegali. Klassiskt bedöms torrvikten utifrån klinisk undersökning, blodtryck och erfarenhet av hemodialyspersonal.

Den elektriska bioimpedansen är en mycket enkel metod som gör det möjligt att komma åt de kroppsliga avdelningarna, inklusive kroppsvattnet, med hjälp av en liten och inte dyr bärbar enhet.

För att försöka studera nya former för att få den idealiska torrvikten designar vi en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera två sätt att få en torrvikt för hemodialyspatienter.

En grupp kommer att fastställas torrvikt genom bioimpedansdata och i en annan grupp kommer torrvikten att fastställas genom ett kliniskt protokoll.

Vi kommer att ta en 24h ABPM basal från alla patienter före randomiseringen. Sedan, 2 veckor senare, kommer en andra ABPM att tas. Resultaten kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande do Sul
      • Carazinho, Rio Grande do Sul, Brasilien, 99500-000
        • Darlan Martins Lara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESRD, kliniskt stabila, under hemodialysbehandling på två kliniker i norra Rio Grande do Sul.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk instabilitet, som: infektion på gång eller nyligen genomförd akut hjärt-kärlsjukdom (mindre än 3 månader).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk torrvikt
Grupp som torrvikten kommer att bedömas utifrån klinisk undersökning.
Varje patient kommer att lämnas in en klinisk utvärdering, med beaktande av signaler om överbelastning.
Aktiv komparator: Bioimpedans
Grupp som torrvikten kommer att bedömas av bioimpedansdata.
Från elektriska bioimpedansdata kommer en reviderad torrvikt att fastställas för varje patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diastoliskt och systoliskt blodtryck bedömt av ABPM
Tidsram: efter 2 veckor
En basåtgärd kommer att vidtas vid startpunkten. Därefter kommer torrvikten att utvärderas med klinisk eller BIA-metod. Efter två veckors sektioner av hemodialys under träd gånger-vecka under den reviderade torrvikten, kommer en andra mätning av ABPM att utföras.
efter 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intradialytiska signaler och/eller symtom
Tidsram: under två veckor
de intradialytiska signalerna och/eller symtomen kommer att bedömas av dialysregister, före och efter revidering av torrvikt
under två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Darlan M Lara, MD MsC, Fedral University of Rio Grande do Sul
  • Studiestol: Miguel Gus, MD PhD., Federal University of Rio Grande do Sul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2010

Första postat (Uppskatta)

16 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2010

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DryWeightESRDxBloodPressure
  • ESRD
  • BLOOD PRESSURE
  • Dry weight

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera