Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak získat lepší suchou váhu u populace s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) pro zlepšení kontroly krevního tlaku

14. dubna 2010 aktualizováno: Universidade de Passo Fundo

Randomizovaná klinická studie hodnotící různé protokoly pro zlepšení způsobu, jak dosáhnout nejlepší suché hmotnosti pro hemodialyzované pacienty, hledající kontrolu krevního tlaku, měřeno pomocí ABPM

End-stage renal disease (ESRD) je běžný klinický stav. V této populaci je prevalence systémové hypertenze vysoká a její adekvátní kontrola může rozhodnout o výsledku.

Prvním krokem pro dobrou kontrolu krevního tlaku u pacientů s ledvinami je úprava jeho suché hmotnosti. Ve skutečnosti se suchá hmotnost hodnotí na základě klinického vyšetření a krevního tlaku.

Elektrická bioimpedance je jednoduché a přenosné zařízení. Vyšetřovatelé navrhli randomizovanou klinickou studii pro vyhodnocení dvou způsobů, jak dosáhnout nejlepší suché hmotnosti u hemodialyzovaných pacientů.

Před randomizací bude odebrán bazální 24h ABPM. Poté, o 2 týdny později, bude suchá hmotnost revidována, vyšetřovatelé dostanou druhý 24h ABPM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

End-stage renal disease (ESRD) je běžný klinický stav na celém světě. V této populaci je prevalence systémové hypertenze vysoká a její adekvátní kontrola může rozhodnout o výsledku.

Prvním krokem pro dobrou kontrolu krevního tlaku je poskytnutí suché hmotnosti pro pacienta. Suchou hmotnost nebo cílovou hmotnost můžeme chápat jako takovou, ve které se pacient cítí pohodlně a nejsou zde klinické signály volemického přetížení jako edém, dušnost, ortopnoe, ztuhlost krční páteře, hepatomegalie. Klasicky se suchá hmotnost posuzuje na základě klinického vyšetření, krevního tlaku a zkušeností hemodialyzačního personálu.

Elektrická bioimpedance je velmi jednoduchá metoda, která umožňuje přístup do tělesných oddílů, včetně tělesné vody, pomocí malého a levného přenosného zařízení.

Ve snaze studovat nové formy pro získání ideální suché hmotnosti navrhujeme randomizovanou klinickou studii pro hodnocení dvou způsobů získání suché hmotnosti u hemodialyzovaných pacientů.

Jedna skupina bude mít suchou hmotnost stanovenou údaji o bioimpedanci a v jiné skupině bude suchá hmotnost stanovena klinickým protokolem.

Všem pacientům před randomizací odebereme 24h bazál ABPM. Poté, o 2 týdny později, bude revidována suchá hmotnost, bude odebrána druhá ABPM. Výsledky budou porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Carazinho, Rio Grande do Sul, Brazílie, 99500-000
        • Darlan Martins Lara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ESRD, klinicky stabilní, na hemodialýze na dvou klinikách na severu Rio Grande do Sul.

Kritéria vyloučení:

  • Klinická nestabilita, jako: infekce v průběhu nebo nedávné akutní kardiovaskulární onemocnění (méně než 3 měsíce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klinická suchá hmotnost
Skupina, jejíž suchá hmotnost bude hodnocena na základě klinického vyšetření.
Postup: Klinický
Každý pacient bude podroben klinickému hodnocení s ohledem na signály přetížení.
Aktivní komparátor: Bioimpedance
Skupina, u které bude sušina hodnocena údaji o bioimpedanci.
Přístroj: elektrická bioimpedance
Z dat elektrické bioimpedance bude stanovena revidovaná suchá hmotnost pro každého pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diastolický a systolický krevní tlak hodnocený pomocí ABPM
Časové okno: po 2 týdnech
Na začátku bude provedeno základní opatření. Poté bude suchá hmotnost hodnocena klinickou nebo BIA metodou. Po 2 týdnech třítýdenních sekcí hemodialýzy pod revidovanou suchou hmotností bude provedeno druhé měření ABPM.
po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intradialytické signály a/nebo symptomy
Časové okno: během dvou týdnů
intradialytické signály a/nebo symptomy budou hodnoceny dialyzačními registry, před a po revizi suché hmotnosti
během dvou týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade de Passo Fundo

Spolupracovníci

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darlan M Lara, MD MsC, Fedral University of Rio Grande do Sul
  • Studijní židle: Miguel Gus, MD PhD., Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DryWeightESRDxBloodPressure
  • ESRD
  • BLOOD PRESSURE
  • Dry weight

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Klinický

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit