Kuinka saada parempi kuivapaino loppuvaiheen munuaistaudin (ESRD) populaatiossa verenpaineen hallinnan parantamiseksi
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan erilaisia menetelmiä, joilla parannetaan tapoja saada paras kuivapaino hemodialyysipotilaille, jotka etsivät verenpaineen hallintaa, mitattuna ABPM:llä
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on yleinen kliininen tila. Tässä populaatiossa systeemisen verenpainetaudin esiintyvyys on korkea ja sen riittävä hallinta voi määrittää lopputuloksen.
Ensimmäinen askel munuaispotilaiden verenpaineen hyvään hallintaan on hänen kuivapainonsa säätäminen. Itse asiassa kuivapaino arvioidaan kliinisen tutkimuksen ja verenpaineen perusteella.
Sähköinen bioimpedanssi on yksinkertainen ja kannettava laite. Tutkijat suunnittelevat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan kaksi tapaa saada paras kuivapaino hemodialyysipotilaille.
Ennen satunnaistamista otetaan 24h ABPM-perusarvio. Sitten, 2 viikkoa myöhemmin kuivapainoa tarkistetaan, tutkijat saavat toisen 24 tunnin ABPM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on yleinen kliininen tila kaikkialla maailmassa. Tässä populaatiossa systeemisen verenpainetaudin esiintyvyys on korkea ja sen riittävä hallinta voi määrittää lopputuloksen.
Ensimmäinen askel hyvän verenpaineen hallinnassa on antaa potilaalle kuivapaino. Voimme ymmärtää kuivapainon tai tavoitepainon sellaiseksi, jonka potilas tuntee olonsa mukavaksi, eikä siellä ole kliinisiä merkkejä voleemisesta ylikuormituksesta, kuten turvotus, hengenahdistus, ortopnea, kaulan turgenssi, hepatomegalia. Perinteisesti kuivapaino arvioidaan kliinisen tutkimuksen, verenpaineen ja hemodialyysihenkilökunnan kokemuksen perusteella.
Sähköinen bioimpedanssi on hyvin yksinkertainen menetelmä, jolla mahdollisuudet päästään kehon tiloihin, mukaan lukien kehon vesi, pienellä ja halvalla kannettavalla laitteella.
Pyrimme tutkimaan uusia muotoja ihanteellisen kuivapainon saamiseksi, suunnittelemme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan kaksi tapaa saada kuivapaino hemodialyysipotilaille.
Yhdessä ryhmässä kuivapaino vahvistetaan bioimpedanssitiedoilla ja toisessa ryhmässä kuivapaino kliinisen protokollan mukaan.
Otamme kaikilta potilailta 24 tunnin ABPM-perustutkimuksen ennen satunnaistamista. Sitten, 2 viikkoa myöhemmin kuivapainoa tarkistetaan, otetaan toinen ABPM. Tuloksia verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Carazinho, Rio Grande do Sul, Brasilia, 99500-000
- Darlan Martins Lara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti vakaa ESRD, hemodialyysihoidossa kahdessa klinikassa Rio Grande do Sulin pohjoisosassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen epävakaus, kuten: infektio tai äskettäinen akuutti sydän- ja verisuonisairaus (alle 3 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kliininen kuivapaino
Ryhmä, jonka kuivapaino arvioidaan kliinisen tutkimuksen perusteella.
|
Jokaiselle potilaalle lähetetään kliininen arviointi, jossa otetaan huomioon ylikuormitussignaalit.
|
|
Active Comparator: Bioimpedanssi
Ryhmä, jonka kuivapaino arvioidaan bioimpedanssitiedoilla.
|
Sähköisten bioimpedanssitietojen perusteella jokaiselle potilaalle vahvistetaan tarkistettu kuivapaino.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen ja systolinen verenpaine mitataan ABPM:llä
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Lähtöpisteessä tehdään perusmittaus.
Sitten kuivapaino arvioidaan kliinisellä tai BIA-menetelmällä.
Kaksi viikkoa kestäneen hemodialyysijakson jälkeen tarkistetulla kuivapainolla suoritetaan toinen ABPM-mittaus.
|
2 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intradialyyttiset signaalit ja/tai oireet
Aikaikkuna: kahden viikon aikana
|
intradialyyttiset signaalit ja/tai oireet arvioidaan dialyysirekistereillä ennen kuivapainon tarkistamista ja sen jälkeen
|
kahden viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Darlan M Lara, MD MsC, Fedral University of Rio Grande do Sul
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel Gus, MD PhD., Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DryWeightESRDxBloodPressure
- ESRD
- BLOOD PRESSURE
- Dry weight
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .