如何在终末期肾病 (ESRD) 人群中获得更好的干重以改善血压控制
2010年4月14日 更新者：Universidade de Passo Fundo
随机临床试验评估不同方案以改善血液透析患者获得最佳干体重的方法，寻找血压控制，通过 ABPM 测量
终末期肾病 (ESRD) 是一种常见的临床病症。 在这一人群中，全身性高血压的患病率很高，其充分控制可以决定结果。
良好控制肾病患者血压的第一步是调整他/她的干体重。 实际上，干重是根据临床检查和血压来评估的。
电子生物阻抗是一种简单且便携的设备。 研究人员设计了一项随机临床试验，以评估两种为血液透析患者获得最佳干重的方法。
在随机化之前将进行基础 24 小时 ABPM。 然后，2 周后修改干重，研究人员将获得第二个 24 小时 ABPM。
研究概览
详细说明
终末期肾病 (ESRD) 是全世界常见的临床疾病。 在这一人群中，全身性高血压的患病率很高，其充分控制可以决定结果。
良好控制血压的第一步是为患者提供干体重。 我们可以将干重或目标体重理解为患者感觉舒适的体重，并且没有水肿、呼吸困难、端坐呼吸、颈静脉紧迫感、肝肿大等容量超负荷的临床信号。 传统上，干重是根据临床检查、血压和血液透析人员的经验来评估的。
电子生物阻抗是一种非常简单的方法，可以使用小型且不昂贵的便携式设备访问人体隔间，包括体内水分。
为了研究获得理想干重的新形式，我们设计了一项随机临床试验，以评估血液透析患者获得干重的两种方法。
一组将由生物阻抗数据确定干重，而另一组将由临床方案确定干重。
我们将在随机化之前对所有患者进行 24 小时 ABPM 基础测量。 然后，2 周后修改干重，将进行第二次 ABPM。 将比较结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Carazinho、Rio Grande do Sul、巴西、99500-000
- Darlan Martins Lara
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ESRD 患者，临床稳定，在南里奥格兰德州北部的两家诊所接受血液透析治疗。
排除标准：
- 临床不稳定，例如：病程中的感染或最近的急性心血管疾病（不到 3 个月）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：临床干重
将根据临床检查评估干重的组。
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考虑到超负荷信号，每位患者都将提交一份临床评估。
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有源比较器：生物阻抗
将通过生物阻抗数据评估干重的组。
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根据电生物阻抗数据，将为每位患者修正修正后的干重。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 ABPM 评估的舒张压和收缩压
大体时间：两周后
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将在起点采取基本措施。
然后，将通过临床或BIA方法评估干重。
在修订后的干重下进行 2 周树次-周血液透析切片后，将进行第二次 ABPM 测量。
|
两周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透析中信号和/或症状
大体时间：在两周内
|
透析期间的信号和/或症状将在干重修正之前和之后通过透析记录进行评估
|
在两周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darlan M Lara, MD MsC、Fedral University of Rio Grande do Sul
- 学习椅：Miguel Gus, MD PhD.、Federal University of Rio Grande do Sul
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月14日
首次发布 (估计)
2010年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月14日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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