Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как получить лучший сухой вес в популяции с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) для улучшения контроля артериального давления

14 апреля 2010 г. обновлено: Universidade de Passo Fundo

Рандомизированное клиническое исследование, посвященное оценке различных протоколов для улучшения способа получения наилучшего сухого веса для пациентов, находящихся на гемодиализе, в поисках контроля артериального давления, измеренного с помощью СМАД

Терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН) является распространенным клиническим состоянием. В этой популяции распространенность системной гипертензии высока, и ее адекватный контроль может определить исход.

Первым шагом для хорошего контроля артериального давления у пациентов с почечной недостаточностью является корректировка его/ее сухого веса. На самом деле сухая масса оценивается на основании клинического осмотра и артериального давления.

Электрический биоимпеданс представляет собой простое и портативное устройство. Исследователи планируют рандомизированное клиническое исследование для оценки двух способов достижения наилучшего сухого веса у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Перед рандомизацией будет проведено базальное 24-часовое СМАД. Затем, через 2 недели после пересмотра сухой массы, исследователи получат второе 24-часовое СМАД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терминальная стадия почечной недостаточности (ТХПН) является распространенным клиническим состоянием во всем мире. В этой популяции распространенность системной гипертензии высока, и ее адекватный контроль может определить исход.

Первым шагом для хорошего контроля артериального давления является определение сухого веса пациента. Под сухим весом или целевым весом можно понимать тот, при котором пациент чувствует себя комфортно и отсутствуют клинические признаки волемической перегрузки в виде отеков, одышки, ортопноэ, яремной турции, гепатомегалии. Классически сухую массу оценивают на основании клинического осмотра, артериального давления и опыта гемодиализного персонала.

Электрический биоимпеданс — это очень простой метод, который позволяет получить доступ к телесным полостям, включая воду тела, с помощью небольшого и недорогого портативного устройства.

Пытаясь изучить новые формы для получения идеального сухого веса, мы разработали рандомизированное клиническое испытание для оценки двух способов достижения сухого веса у пациентов, находящихся на гемодиализе.

В одной группе сухой вес будет зафиксирован по данным биоимпеданса, а в другой группе сухой вес будет зафиксирован по клиническому протоколу.

Перед рандомизацией мы возьмем базальное СМАД за 24 часа у всех пациентов. Затем, через 2 недели сухой вес будет пересмотрен, будет проведено второе СМАД. Результаты будут сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Carazinho, Rio Grande do Sul, Бразилия, 99500-000
        • Darlan Martins Lara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с тХПН, клинически стабильные, на гемодиализе в двух клиниках на севере Риу-Гранди-ду-Сул.

Критерий исключения:

  • Клиническая нестабильность, например: инфекция в течении или недавно перенесенное острое сердечно-сосудистое заболевание (менее 3 месяцев).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Клинический сухой вес
Группа, сухая масса которой будет оцениваться на основании клинического осмотра.
Процедура: Клинический
Каждому пациенту будет представлена ​​клиническая оценка с учетом сигналов перегрузки.
Активный компаратор: Биоимпеданс
Группа, сухая масса которой будет оцениваться по данным биоимпеданса.
Устройство: электрический биоимпеданс
На основании данных электрического биоимпеданса будет установлен пересмотренный сухой вес для каждого пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диастолическое и систолическое артериальное давление, оцениваемое с помощью СМАД
Временное ограничение: через 2 недели
В начальной точке будет снята базовая мера. Затем сухую массу оценивают клиническим методом или методом BIA. Через 2 недели трехнедельных сеансов гемодиализа с измененным сухим весом будет выполнено второе измерение СМАД.
через 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интрадиализные сигналы и/или симптомы
Временное ограничение: в течение двух недель
интрадиализные сигналы и/или симптомы будут оцениваться с помощью регистров диализа до и после пересмотра сухого веса
в течение двух недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade de Passo Fundo

Соавторы

Federal University of Rio Grande do Sul

Следователи

  • Главный следователь: Darlan M Lara, MD MsC, Fedral University of Rio Grande do Sul
  • Учебный стул: Miguel Gus, MD PhD., Federal University of Rio Grande do Sul

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DryWeightESRDxBloodPressure
  • ESRD
  • BLOOD PRESSURE
  • Dry weight

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться