Comment obtenir un meilleur poids sec dans la population atteinte d'insuffisance rénale terminale (IRT) pour améliorer le contrôle de la pression artérielle
Essai clinique randomisé évaluant différents protocoles pour améliorer la façon d'obtenir le meilleur poids sec pour les patients en hémodialyse, à la recherche d'un contrôle de la pression artérielle, mesuré par MAPA
L'insuffisance rénale terminale (IRT) est une affection clinique courante. Dans cette population, la prévalence de l'hypertension systémique est élevée et son contrôle adéquat peut déterminer le résultat.
La première étape pour un bon contrôle de la pression artérielle chez les patients rénaux consiste à ajuster leur poids sec. En fait, le poids sec est évalué en fonction de l'examen clinique et de la pression artérielle.
La bioimpédance électrique est un appareil simple et portable. Les chercheurs conçoivent un essai clinique randomisé pour évaluer deux façons d'obtenir le meilleur poids sec pour les patients hémodialysés.
Un ABPM basal de 24 h sera effectué avant la randomisation. Ensuite, 2 semaines plus tard, le poids sec sera révisé, les enquêteurs obtiendront un deuxième MAPA de 24h.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale terminale (IRT) est une affection clinique courante dans le monde. Dans cette population, la prévalence de l'hypertension systémique est élevée et son contrôle adéquat peut déterminer le résultat.
La première étape pour un bon contrôle de la tension artérielle est de donner un poids sec au patient. On peut comprendre le poids sec ou poids cible comme celui dans lequel le patient se sent à l'aise et il n'y a pas de signes cliniques de surcharge volémique comme l'œdème, la dyspnée, l'orthopnée, la turgence jugulaire, l'hépatomégalie. Classiquement, le poids sec est évalué en fonction de l'examen clinique, de la tension artérielle et de l'expérience du personnel d'hémodialyse.
La bioimpédance électrique est une méthode très simple qui permet d'accéder aux compartiments corporels, y compris l'eau corporelle, à l'aide d'un petit appareil portable peu coûteux.
En essayant d'étudier de nouvelles formes pour obtenir le poids sec idéal, nous concevons un essai clinique randomisé pour évaluer deux façons d'obtenir un poids sec pour les patients hémodialysés.
Un groupe sera le poids sec fixé par les données de bioimpédance et dans un autre groupe le poids sec sera par un protocole clinique.
Nous prélèverons une base MAPA de 24 h sur tous les patients avant la randomisation. Puis, 2 semaines plus tard, le poids sec sera révisé, un deuxième MAPA sera pris. Les résultats seront comparés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Carazinho, Rio Grande do Sul, Brésil, 99500-000
- Darlan Martins Lara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'IRT, cliniquement stables, sous hémodialyse dans deux cliniques du nord du Rio Grande do Sul.
Critère d'exclusion:
- Instabilité clinique, comme : infection en cours ou maladie cardiovasculaire aiguë récente (moins de 3 mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Poids sec clinique
Groupe dont le poids sec sera évalué sur la base d'un examen clinique.
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Chaque patient sera soumis à une évaluation clinique, en tenant compte des signaux de surcharge.
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Comparateur actif: Bioimpédance
Groupe dont le poids sec sera évalué par des données de bioimpédance.
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A partir des données de bioimpédance électrique, sera fixé un poids sec révisé pour chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle diastolique et systolique évaluée par MAPA
Délai: après 2 semaines
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Une mesure basale sera prise au point de départ.
Ensuite, le poids sec sera évalué par la méthode clinique ou BIA.
Après 2 semaines de sections d'hémodialyse trois fois par semaine sous le poids sec révisé, une deuxième mesure de MAPA sera effectuée.
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après 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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signaux et/ou symptômes intradialytiques
Délai: pendant deux semaines
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les signaux et/ou symptômes intradialytiques seront évalués par des registres de dialyse, avant et après la révision du poids sec
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pendant deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darlan M Lara, MD MsC, Fedral University of Rio Grande do Sul
- Chaise d'étude: Miguel Gus, MD PhD., Federal University of Rio Grande do Sul
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DryWeightESRDxBloodPressure
- ESRD
- BLOOD PRESSURE
- Dry weight
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