Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak uzyskać lepszą suchą masę ciała w populacji pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) w celu poprawy kontroli ciśnienia krwi

14 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Universidade de Passo Fundo

Randomizowane badanie kliniczne oceniające różne protokoły poprawy sposobu uzyskiwania najlepszej suchej masy ciała dla pacjentów poddawanych hemodializie w poszukiwaniu kontroli ciśnienia krwi mierzonego za pomocą ABPM

Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) jest częstym stanem klinicznym. W tej populacji częstość występowania nadciśnienia układowego jest wysoka, a jego odpowiednia kontrola może zadecydować o wyniku.

Pierwszym krokiem do dobrej kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z chorobami nerek jest dostosowanie suchej masy ciała. Właściwie suchą masę ciała ocenia się na podstawie badania klinicznego i ciśnienia krwi.

Bioimpedancja elektryczna jest urządzeniem prostym i przenośnym. Badacze projektują randomizowane badanie kliniczne w celu oceny dwóch sposobów uzyskania najlepszej suchej masy dla pacjentów hemodializowanych.

Podstawowy 24-godzinny ABPM zostanie pobrany przed randomizacją. Następnie, 2 tygodnie później, sucha masa zostanie zrewidowana, badacze otrzymają drugą 24-godzinną ABPM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) jest częstym stanem klinicznym na całym świecie. W tej populacji częstość występowania nadciśnienia układowego jest wysoka, a jego odpowiednia kontrola może zadecydować o wyniku.

Pierwszym krokiem do dobrej kontroli ciśnienia krwi jest podanie pacjentowi suchej masy ciała. Suchą masę lub masę docelową możemy rozumieć jako taką, przy której pacjent czuje się komfortowo i nie występują kliniczne objawy przeciążenia wolemicznego w postaci obrzęków, duszności, ortopnozy, turgencji szyjnej, hepatomegalii. Klasycznie suchą masę ciała ocenia się na podstawie badania klinicznego, ciśnienia krwi i doświadczenia personelu hemodializowanego.

Bioimpedancja elektryczna jest bardzo prostą metodą, która umożliwia dostęp do przedziałów ciała, w tym wody w organizmie, za pomocą małego i niedrogiego urządzenia przenośnego.

Próbując zbadać nowe formy uzyskiwania idealnej suchej masy, projektujemy randomizowane badanie kliniczne w celu oceny dwóch sposobów uzyskiwania suchej masy u pacjentów poddawanych hemodializie.

W jednej grupie sucha masa zostanie ustalona na podstawie danych bioimpedancji, a w innej grupie sucha masa zostanie ustalona na podstawie protokołu klinicznego.

Pobierzemy 24-godzinną dawkę podstawową ABPM od wszystkich pacjentów przed randomizacją. Następnie, 2 tygodnie później, należy zweryfikować suchą masę i wykonać drugi ABPM. Wyniki zostaną porównane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Carazinho, Rio Grande do Sul, Brazylia, 99500-000
        • Darlan Martins Lara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ESRD, stabilni klinicznie, poddawani hemodializie w dwóch klinikach na północ od Rio Grande do Sul.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność kliniczna, taka jak: infekcja w przebiegu lub niedawno przebyta ostra choroba sercowo-naczyniowa (mniej niż 3 miesiące).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kliniczna sucha masa
Grupa, której sucha masa zostanie oceniona na podstawie badania klinicznego.
Procedura: Kliniczny
Każdy pacjent zostanie poddany ocenie klinicznej z uwzględnieniem objawów przeciążenia.
Aktywny komparator: Bioimpedancja
Grupa, której sucha masa zostanie oceniona na podstawie danych bioimpedancji.
Urządzenie: bioimpedancja elektryczna
Na podstawie danych bioimpedancji elektrycznej zostanie ustalona poprawiona sucha masa ciała dla każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkurczowe i skurczowe ciśnienie krwi oceniane metodą ABPM
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach
W punkcie początkowym zostanie pobrana miara podstawowa. Następnie sucha masa zostanie oceniona metodą kliniczną lub metodą BIA. Po 2 tygodniach skrawków hemodializy trzy razy w tygodniu pod zmienioną suchą masą zostanie przeprowadzony drugi pomiar ABPM.
Po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sygnały i/lub objawy śróddializacyjne
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni
sygnały i/lub objawy śróddializacyjne zostaną ocenione za pomocą rejestrów dializacyjnych, przed i po ocenie suchej masy ciała
w ciągu dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade de Passo Fundo

Współpracownicy

Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Główny śledczy: Darlan M Lara, MD MsC, Fedral University of Rio Grande do Sul
  • Krzesło do nauki: Miguel Gus, MD PhD., Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DryWeightESRDxBloodPressure
  • ESRD
  • BLOOD PRESSURE
  • Dry weight

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kliniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj