OSCAR - 後天性脳損傷の成人個人の非公式介護者のためのインターネットベースの支持的コーチング
2015年7月22日 更新者：University of Bern
OSCAR - 後天性脳損傷の成人個人の非公式介護者のためのインターネットベースの支持的コーチング。
これは、後天性脳損傷（脳卒中、外傷性脳損傷または脳出血）を有する成人患者の非公式の介護者を対象とした介入研究です。
それは、近親者の脳損傷の余波に対処する介護者自身のプロセスにおいて、インターネットベースの支援的コーチングが介護者に利益をもたらすかどうかを決定します.
インターネットベースの支持的コーチングは、通常の治療よりも感情的苦痛反応と介護者の負担の治療においてより効果的であると期待しています.
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
脳損傷（例： 脳卒中、外傷性脳損傷など）は突然発生し、しばしば複雑な神経学的および心理的結果が続きます。 Muriel Lezak が 1988 年に「脳損傷は家族の問題である」と述べたように、これらの影響は脳損傷患者だけに影響を与えるわけではありません。 うつ病や不安症の症状、介護者の負担の増加は一般的ですが、非公式の介護者に対する多要素介入の有効性を調査するランダム化比較試験はまだ不足しています。 現在の研究の主な目的は、この特別な集団のための革新的な方法でこの科学的ギャップを埋めることです. OSCAR (インターネットベースの支持的コーチング) は、インターネットを通信および情報の仲介媒体として使用し、有資格のセラピストがすべての参加者を個別にサポートする「ガイド付き自助ツール」として設計されています。 主な目的は、後天性脳損傷を有する成人個人の非公式の介護者に対するインターネットベースの支持的コーチング (OSCAR) の実現可能性、受け入れ、および有効性を調査することです。 インターネットベースの支持的コーチング (OSCAR) は、感情的苦痛反応と介護者の負担へのより良い対処につながることが期待されています。
目的
主要な目的は、後天性脳損傷を有する成人個人の非公式の介護者に対するインターネットベースの支持的コーチング (OSCAR) の実現可能性、受け入れ、および有効性を調査することです。
メソッド
ある部分では、OSCAR は、標準的な神経心理療法を統合神経心理療法と比較する無作為化対照介入研究の一部です。 介護者向けのインターネット ベースの支持的コーチング (OSCAR) は、統合神経精神療法部門の一部です。
さらに、待機リスト コントロール グループ デザインによる無作為化制御介入研究が実現されます。
評価は、ベースライン、4 か月後 (進行)、トレーニングの終了後 (終了)、および治療後 6 か月 (フォローアップ) に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3012
- Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中、脳出血、または外傷性脳損傷の成人の家族介護者
- 十分なドイツ語能力
- 脳損傷後少なくとも3ヶ月
- インターネットにアクセスできるコンピュータへのアクセス
- 18歳以上
- -研究に自発的に参加するためのインフォームドコンセント
除外基準
- 急性自殺傾向
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：インターネットベースのサポーティブコーチング OSCAR
アーム 1: インターネットベースの支持的コーチング OSCAR
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インターネットベースの支持的コーチング (OSCAR) は、科学に基づいた多要素介入です。
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他の：待機リスト対照群（通常通りの処置、TAU）
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待機リスト対照群（通常通りの治療、TAU、特別な介入なし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドイツの Zarit Burden インタビュー (G-ZBI)
時間枠：ベースライン
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ドイツの Zarit Burden Interview (G-ZBI) は、介護者の負担を評価するために最も広く使用されている尺度である Zarit Burden Interview (ZBI) に基づいています。
22 の項目は、介護者が感じるストレスを尋ねます (例:「家族の介護のために社会生活に支障をきたしていると思いますか?」)。
回答の範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) で、最大スコアは 88 です。
合計点が高いほど負担が重いと感じます。
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ベースライン
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ドイツの Zarit Burden インタビュー (G-ZBI)
時間枠：ベースラインから 4 か月後
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ドイツの Zarit Burden Interview (G-ZBI) は、介護者の負担を評価するために最も広く使用されている尺度である Zarit Burden Interview (ZBI) に基づいています。
22 の項目は、介護者が感じるストレスを尋ねます (例:「家族の介護のために社会生活に支障をきたしていると思いますか?」)。
回答の範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) で、最大スコアは 88 です。
合計点が高いほど負担が重いと感じます。
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ベースラインから 4 か月後
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ドイツの Zarit Burden インタビュー (G-ZBI)
時間枠：ベースラインから 8 か月後
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ドイツの Zarit Burden Interview (G-ZBI) は、介護者の負担を評価するために最も広く使用されている尺度である Zarit Burden Interview (ZBI) に基づいています。
22 の項目は、介護者が感じるストレスを尋ねます (例:「家族の介護のために社会生活に支障をきたしていると思いますか?」)。
回答の範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) で、最大スコアは 88 です。
合計点が高いほど負担が重いと感じます。
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ベースラインから 8 か月後
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ドイツの Zarit Burden インタビュー (G-ZBI)
時間枠：ベースラインから 14 か月後（フォローアップ）
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ドイツの Zarit Burden Interview (G-ZBI) は、介護者の負担を評価するために最も広く使用されている尺度である Zarit Burden Interview (ZBI) に基づいています。
22 の項目は、介護者が感じるストレスを尋ねます (例:「家族の介護のために社会生活に支障をきたしていると思いますか?」)。
回答の範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) で、最大スコアは 88 です。
合計点が高いほど負担が重いと感じます。
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ベースラインから 14 か月後（フォローアップ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：ベースライン
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Beck Depression Inventory (BDI-II) は、Dr. Aaron T. Beck によって作成された BDI の 1996 年改訂版であり、うつ病の重症度を測定する最も広く使用されている自己申告アンケートの 1 つです。
21 の多肢選択項目は、過去 2 週間のうつ病の 21 の典型的な症状の重症度に対応しています。
合計点が高いほど、うつ病が深刻です。
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ベースライン
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WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) によって測定される生活の質
時間枠：ベースライン
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WHOQOL-BREF 自己申告質問票は、WHOQOL-100 の 26 項目の短縮版です。
それは知覚された生活の質を評価します（例：
「自分の人生はどの程度有意義だと思いますか?」)。
生活の質は、WHO によって「…個人が生活する文化と価値観の文脈における、自分の目標、期待、基準、懸念との関係における、自分の立場に対する個人の認識」と定義されています。
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ベースライン
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知覚ストレスアンケート (PSQ20)
時間枠：ベースライン
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Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) は、PSQ (Levenstein et al., 1993) の簡略化された 20 項目のバージョンであり、自己申告による経験的ストレスを評価します。
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ベースライン
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：ベースラインから 4 か月後
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Beck Depression Inventory (BDI-II) は、Dr. Aaron T. Beck によって作成された BDI の 1996 年改訂版であり、うつ病の重症度を測定する最も広く使用されている自己申告アンケートの 1 つです。
21 の多肢選択項目は、過去 2 週間のうつ病の 21 の典型的な症状の重症度に対応しています。
合計点が高いほど、うつ病が深刻です。
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ベースラインから 4 か月後
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：ベースラインから 8 か月後
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Beck Depression Inventory (BDI-II) は、Dr. Aaron T. Beck によって作成された BDI の 1996 年改訂版であり、うつ病の重症度を測定する最も広く使用されている自己申告アンケートの 1 つです。
21 の多肢選択項目は、過去 2 週間のうつ病の 21 の典型的な症状の重症度に対応しています。
合計点が高いほど、うつ病が深刻です。
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ベースラインから 8 か月後
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：ベースラインから 14 か月後（フォローアップ）
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Beck Depression Inventory (BDI-II) は、Dr. Aaron T. Beck によって作成された BDI の 1996 年改訂版であり、うつ病の重症度を測定する最も広く使用されている自己申告アンケートの 1 つです。
21 の多肢選択項目は、過去 2 週間のうつ病の 21 の典型的な症状の重症度に対応しています。
合計点が高いほど、うつ病が深刻です。
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ベースラインから 14 か月後（フォローアップ）
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WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) によって測定される生活の質
時間枠：ベースラインから 4 か月後
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WHOQOL-BREF 自己申告質問票は、WHOQOL-100 の 26 項目の短縮版です。
それは知覚された生活の質を評価します（例：
「自分の人生はどの程度有意義だと思いますか?」)。
生活の質は、WHO によって「…個人が生活する文化と価値観の文脈における、自分の目標、期待、基準、懸念との関係における、自分の立場に対する個人の認識」と定義されています。
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ベースラインから 4 か月後
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WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) によって測定される生活の質
時間枠：ベースラインから 8 か月後
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WHOQOL-BREF 自己申告質問票は、WHOQOL-100 の 26 項目の短縮版です。
それは知覚された生活の質を評価します（例：
「自分の人生はどの程度有意義だと思いますか?」)。
生活の質は、WHO によって「…個人が生活する文化と価値観の文脈における、自分の目標、期待、基準、懸念との関係における、自分の立場に対する個人の認識」と定義されています。
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ベースラインから 8 か月後
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WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) によって測定される生活の質
時間枠：ベースラインから 14 か月後（フォローアップ）
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WHOQOL-BREF 自己申告質問票は、WHOQOL-100 の 26 項目の短縮版です。
それは知覚された生活の質を評価します（例：
「自分の人生はどの程度有意義だと思いますか?」)。
生活の質は、WHO によって「…個人が生活する文化と価値観の文脈における、自分の目標、期待、基準、懸念との関係における、自分の立場に対する個人の認識」と定義されています。
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ベースラインから 14 か月後（フォローアップ）
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知覚ストレスアンケート (PSQ20)
時間枠：ベースラインから 4 か月後
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Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) は、PSQ (Levenstein et al., 1993) の簡略化された 20 項目のバージョンであり、自己申告による経験的ストレスを評価します。
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ベースラインから 4 か月後
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知覚ストレスアンケート (PSQ20)
時間枠：ベースラインから 8 か月後
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Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) は、PSQ (Levenstein et al., 1993) の簡略化された 20 項目のバージョンであり、自己申告による経験的ストレスを評価します。
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ベースラインから 8 か月後
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知覚ストレスアンケート (PSQ20)
時間枠：ベースラインから 14 か月後（フォローアップ）
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Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) は、PSQ (Levenstein et al., 1993) の簡略化された 20 項目のバージョンであり、自己申告による経験的ストレスを評価します。
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ベースラインから 14 か月後（フォローアップ）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil.、Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
- 主任研究者：Eveline Frischknecht, lic. phil.、Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月22日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。