Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OSCAR – Internetové podpůrné koučování pro neformální pečovatele o dospělé osoby se získaným poraněním mozku

22. července 2015 aktualizováno: University of Bern

OSCAR – Internetové podpůrné koučování pro neformální pečovatele o dospělé osoby se získaným poraněním mozku.

Jedná se o intervenční studii pro neformální pečovatele o dospělé pacienty se získaným poraněním mozku (mrtvice, traumatické poranění mozku nebo mozkové krvácení). Zjistí, zda internetové podpůrné koučování nabízí pečovatelům výhody v jejich vlastním procesu zvládání následků poranění mozku blízkého příbuzného. Očekáváme, že internetové podpůrné koučování bude účinnější při léčbě reakcí na emoční tíseň a zátěže pečovatele než léčba jako obvykle.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí

Poranění mozku (např. mozková mrtvice, traumatické poranění mozku) nastává náhle a často je následováno komplexními neurologickými a psychickými následky. Tyto následky se netýkají pouze pacientů s poraněním mozku, jak již Muriel Lezak v roce 1988 prohlásila: „Poškození mozku je rodinná záležitost“. Příznaky deprese a úzkosti a také zvýšená zátěž pečovatelů jsou běžné, ale stále chybí randomizované kontrolované studie, které by zkoumaly účinnost vícesložkových intervencí pro neformální pečovatele. Hlavním cílem současné studie je odstranit tuto vědeckou mezeru inovativní metodou pro tuto speciální populaci. OSCAR (internetový podpůrný koučink) využívá internet jako médium pro zprostředkování komunikace a informací a je navržen jako "řízený svépomocný nástroj", kde kvalifikovaný terapeut individuálně podporuje každého účastníka. Hlavním cílem je prozkoumat proveditelnost, přijetí a účinnost internetového podpůrného koučování (OSCAR) pro neformální pečovatele dospělých jedinců se získaným poraněním mozku. Očekává se, že internetové podpůrné koučování (OSCAR) povede k lepšímu zvládání reakcí na emoční tíseň a zátěže pečovatele.

Objektivní

Klíčovým cílem je prozkoumat proveditelnost, přijetí a účinnost internetového podpůrného koučování (OSCAR) pro neformální pečovatele dospělých jedinců se získaným poraněním mozku.

Metody

Na jednu stranu je OSCAR součástí randomizované kontrolované intervenční studie, kde je standardní neuropsychologická terapie srovnávána s integrativní neuropsychoterapií. Internetový podpůrný koučink (OSCAR) pro pečovatele je součástí integrativní neuropsychoterapie.

Navíc je realizována randomizovaná kontrolovaná intervenční studie s uspořádáním čekací listiny – kontrolní skupiny.

Hodnocení bude provedeno na začátku, po 4 měsících (pokrok), po ukončení školení (ukončení) a 6 měsíců po léčbě (následné sledování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinný pečovatel o dospělého s mrtvicí, mozkovým krvácením nebo traumatickým poraněním mozku
  • dostatečné znalosti německého jazyka
  • nejméně 3 měsíce po poranění mozku
  • přístup k počítači s přístupem na internet
  • minimální věk 18 let
  • informovaný souhlas s dobrovolnou účastí ve studii

Kritéria vyloučení

  • akutní sklon k sebevraždě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Internetový podpůrný koučink OSCAR
Arm 1: Internetový podpůrný koučink OSCAR
Behaviorální: Internetový podpůrný koučink OSCAR
Internetový podpůrný koučink (OSCAR) je vědecky podložená vícesložková intervence
JINÝ: Kontrolní skupina pořadníku (léčba jako obvykle, TAU)
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny (TAU)
Kontrolní skupina na čekací listině (léčba jako obvykle, TAU, žádný specifický zásah)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Německý rozhovor se Zaritem Burdenem (G-ZBI)
Časové okno: Základní linie
Německý Zarit Burden Interview (G-ZBI) je založen na Zarit Burden Interview (ZBI), což je nejrozšířenější měřítko pro hodnocení zátěže pečovatelů. 22 položek se ptá na napětí, které pečovatelé vnímají (např. „Máte pocit, že váš společenský život utrpěl, protože se staráte o svého příbuzného?“). Odpovědi se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), maximální skóre je 88. Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je vnímaná zátěž.
Základní linie
Německý rozhovor se Zaritem Burdenem (G-ZBI)
Časové okno: 4 měsíce po výchozím stavu
Německý Zarit Burden Interview (G-ZBI) je založen na Zarit Burden Interview (ZBI), což je nejrozšířenější měřítko pro hodnocení zátěže pečovatelů. 22 položek se ptá na napětí, které pečovatelé vnímají (např. „Máte pocit, že váš společenský život utrpěl, protože se staráte o svého příbuzného?“). Odpovědi se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), maximální skóre je 88. Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je vnímaná zátěž.
4 měsíce po výchozím stavu
Německý rozhovor se Zaritem Burdenem (G-ZBI)
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
Německý Zarit Burden Interview (G-ZBI) je založen na Zarit Burden Interview (ZBI), což je nejrozšířenější měřítko pro hodnocení zátěže pečovatelů. 22 položek se ptá na napětí, které pečovatelé vnímají (např. „Máte pocit, že váš společenský život utrpěl, protože se staráte o svého příbuzného?“). Odpovědi se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), maximální skóre je 88. Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je vnímaná zátěž.
8 měsíců po výchozím stavu
Německý rozhovor se Zaritem Burdenem (G-ZBI)
Časové okno: 14 měsíců po výchozím stavu (sledování)
Německý Zarit Burden Interview (G-ZBI) je založen na Zarit Burden Interview (ZBI), což je nejrozšířenější měřítko pro hodnocení zátěže pečovatelů. 22 položek se ptá na napětí, které pečovatelé vnímají (např. „Máte pocit, že váš společenský život utrpěl, protože se staráte o svého příbuzného?“). Odpovědi se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), maximální skóre je 88. Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je vnímaná zátěž.
14 měsíců po výchozím stavu (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: Základní linie
Beck Depression Inventory (BDI-II) je revize BDI z roku 1996 vytvořená Dr. Aaronem T. Beckem, která je jedním z nejrozšířenějších self-report dotazníků měřících závažnost deprese. Těchto 21 položek s možností výběru se týká závažnosti 21 typických příznaků deprese za poslední dva týdny. Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je deprese.
Základní linie
Kvalita života měřená WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: Základní linie
Dotazník WHOQOL-BREF self-report je zkrácená verze WHOQOL-100 s 26 položkami. Posuzuje vnímanou kvalitu života (např. "Do jaké míry si myslíte, že váš život má smysl?"). Kvalitu života definuje WHO jako „...jednotlivci vnímají své postavení v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žijí, a ve vztahu k jejich cílům, očekáváním, standardům a zájmům“.
Základní linie
Dotazník vnímaného stresu (PSQ20)
Časové okno: Základní linie
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) je zkrácená verze PSQ o 20 položkách (Levenstein et al., 1993) a posuzuje vlastní prožitý stres.
Základní linie
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: 4 měsíce po výchozím stavu
Beck Depression Inventory (BDI-II) je revize BDI z roku 1996 vytvořená Dr. Aaronem T. Beckem, která je jedním z nejrozšířenějších self-report dotazníků měřících závažnost deprese. Těchto 21 položek s možností výběru se týká závažnosti 21 typických příznaků deprese za poslední dva týdny. Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je deprese.
4 měsíce po výchozím stavu
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
Beck Depression Inventory (BDI-II) je revize BDI z roku 1996 vytvořená Dr. Aaronem T. Beckem, která je jedním z nejrozšířenějších self-report dotazníků měřících závažnost deprese. Těchto 21 položek s možností výběru se týká závažnosti 21 typických příznaků deprese za poslední dva týdny. Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je deprese.
8 měsíců po výchozím stavu
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: 14 měsíců po výchozím stavu (sledování)
Beck Depression Inventory (BDI-II) je revize BDI z roku 1996 vytvořená Dr. Aaronem T. Beckem, která je jedním z nejrozšířenějších self-report dotazníků měřících závažnost deprese. Těchto 21 položek s možností výběru se týká závažnosti 21 typických příznaků deprese za poslední dva týdny. Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je deprese.
14 měsíců po výchozím stavu (sledování)
Kvalita života měřená WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 4 měsíce po výchozím stavu
Dotazník WHOQOL-BREF self-report je zkrácená verze WHOQOL-100 s 26 položkami. Posuzuje vnímanou kvalitu života (např. "Do jaké míry si myslíte, že váš život má smysl?"). Kvalitu života definuje WHO jako „...jednotlivci vnímají své postavení v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žijí, a ve vztahu k jejich cílům, očekáváním, standardům a zájmům“.
4 měsíce po výchozím stavu
Kvalita života měřená WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
Dotazník WHOQOL-BREF self-report je zkrácená verze WHOQOL-100 s 26 položkami. Posuzuje vnímanou kvalitu života (např. "Do jaké míry si myslíte, že váš život má smysl?"). Kvalitu života definuje WHO jako „...jednotlivci vnímají své postavení v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žijí, a ve vztahu k jejich cílům, očekáváním, standardům a zájmům“.
8 měsíců po výchozím stavu
Kvalita života měřená WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 14 měsíců po výchozím stavu (sledování)
Dotazník WHOQOL-BREF self-report je zkrácená verze WHOQOL-100 s 26 položkami. Posuzuje vnímanou kvalitu života (např. "Do jaké míry si myslíte, že váš život má smysl?"). Kvalitu života definuje WHO jako „...jednotlivci vnímají své postavení v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žijí, a ve vztahu k jejich cílům, očekáváním, standardům a zájmům“.
14 měsíců po výchozím stavu (sledování)
Dotazník vnímaného stresu (PSQ20)
Časové okno: 4 měsíce po výchozím stavu
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) je zkrácená verze PSQ o 20 položkách (Levenstein et al., 1993) a posuzuje vlastní prožitý stres.
4 měsíce po výchozím stavu
Dotazník vnímaného stresu (PSQ20)
Časové okno: 8 měsíců po výchozím stavu
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) je zkrácená verze PSQ o 20 položkách (Levenstein et al., 1993) a posuzuje vlastní prožitý stres.
8 měsíců po výchozím stavu
Dotazník vnímaného stresu (PSQ20)
Časové okno: 14 měsíců po výchozím stavu (sledování)
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) je zkrácená verze PSQ o 20 položkách (Levenstein et al., 1993) a posuzuje vlastní prožitý stres.
14 měsíců po výchozím stavu (sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Spolupracovníci

University Hospital Inselspital, Berne
Swiss National Science Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
  • Vrchní vyšetřovatel: Eveline Frischknecht, lic. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

29. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSCAR
  • SNF-100014-124574, 2009-2012
  • 1784 -Bern University Hospital

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit