OSCAR - En internetbaserad stödjande coachning för informella vårdgivare av vuxna individer med en förvärvad hjärnskada
22 juli 2015 uppdaterad av: University of Bern
OSCAR - En internetbaserad stödjande coachning för informella vårdgivare av vuxna individer med en förvärvad hjärnskada.
Detta är en interventionsstudie för informella vårdgivare till vuxna patienter med en förvärvad hjärnskada (stroke, traumatisk hjärnskada eller hjärnblödning).
Det kommer att avgöra om en internetbaserad stödjande coaching erbjuder fördelar för vårdgivarna i deras egen process för att klara av efterdyningarna av en hjärnskada hos en nära anhörig.
Vi förväntar oss att den internetbaserade stödjande coachningen är mer effektiv vid behandling av känslomässiga nödreaktioner och vårdgivares börda än behandlingen som vanligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
En hjärnskada (t.ex. stroke, traumatisk hjärnskada) uppstår helt plötsligt och följs ofta av komplexa neurologiska och psykologiska konsekvenser. Dessa konsekvenser drabbar inte bara patienterna med hjärnskadan som Muriel Lezak konstaterade redan 1988: "Hjärnskada är en familjeangelägenhet". Symtom på depression och ångest samt en ökad vårdbörda är vanliga, men det saknas fortfarande randomiserade kontrollerade studier som undersöker effekten av multikomponentinterventioner för informella vårdgivare. Huvudsyftet med den aktuella studien är att överbrygga detta vetenskapliga gap med en innovativ metod för denna speciella population. OSCAR (den internetbaserade stödjande coachningen) använder Internet som ett kommunikations- och informationsförmedlingsmedium och är utformat som ett "guidad-självhjälpsverktyg" där en kvalificerad terapeut individuellt stöttar varje deltagare. Huvudmålet är att undersöka genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en internetbaserad stödjande coaching (OSCAR) för informella vårdgivare till vuxna individer med en förvärvad hjärnskada. Det förväntas att den internetbaserade stödjande coachningen (OSCAR) leder till bättre hantering av känslomässiga nödreaktioner och vårdgivares börda.
Mål
Ett nyckelmål är att undersöka genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en internetbaserad stödjande coaching (OSCAR) för informella vårdgivare till vuxna individer med en förvärvad hjärnskada.
Metoder
Till en del är OSCAR en del av en randomiserad kontrollerad interventionsstudie där en standard neuropsykologisk terapi jämförs med en integrativ neuro-psykoterapi. Den internetbaserade stödjande coachningen (OSCAR) för vårdgivarna är en del av den integrativa neuro-psykoterapiarmen.
Dessutom genomförs en randomiserad kontrollerad interventionsstudie med en väntelista-kontrollgruppdesign.
Bedömningar kommer att göras vid baslinjen, efter 4 månader (framsteg), efter avslutad träning (avbrott) och 6 månader efter behandling (uppföljning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjevårdare till en vuxen med stroke, hjärnblödning eller traumatisk hjärnskada
- tillräckliga tyska språkkunskaper
- minst 3 månader efter hjärnskadan
- tillgång till en dator med internetuppkoppling
- lägsta ålder på 18 år
- informerat samtycke att frivilligt delta i studien
Exklusions kriterier
- akut suicidbenägenhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Internetbaserad stödjande coaching OSCAR
Arm 1: Internetbaserad stödjande coaching OSCAR
|
Den internetbaserade stödjande coachningen (OSCAR) är en vetenskapligt baserad multikomponentintervention
|
|
ÖVRIG: Väntelista kontrollgrupp (behandling som vanligt, TAU)
|
Väntelista kontrollgrupp (behandling som vanligt, TAU, ingen specifik intervention)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tyska Zarit Burden Intervju (G-ZBI)
Tidsram: Baslinje
|
Den tyska Zarit Burden Interview (G-ZBI) är baserad på Zarit Burden Interview (ZBI), det mest använda måttet för att bedöma vårdgivares börda.
De 22 objekten frågar efter den påfrestning som vårdgivare uppfattar (t.ex. "Känner du att ditt sociala liv har lidit för att du tar hand om din släkting?").
Svaren sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid), maxpoängen är 88.
Ju högre totalpoäng, desto tyngre upplevd börda.
|
Baslinje
|
|
Tyska Zarit Burden Intervju (G-ZBI)
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
Den tyska Zarit Burden Interview (G-ZBI) är baserad på Zarit Burden Interview (ZBI), det mest använda måttet för att bedöma vårdgivares börda.
De 22 objekten frågar efter den påfrestning som vårdgivare uppfattar (t.ex. "Känner du att ditt sociala liv har lidit för att du tar hand om din släkting?").
Svaren sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid), maxpoängen är 88.
Ju högre totalpoäng, desto tyngre upplevd börda.
|
4 månader efter baslinjen
|
|
Tyska Zarit Burden Intervju (G-ZBI)
Tidsram: 8 månader efter baslinjen
|
Den tyska Zarit Burden Interview (G-ZBI) är baserad på Zarit Burden Interview (ZBI), det mest använda måttet för att bedöma vårdgivares börda.
De 22 objekten frågar efter den påfrestning som vårdgivare uppfattar (t.ex. "Känner du att ditt sociala liv har lidit för att du tar hand om din släkting?").
Svaren sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid), maxpoängen är 88.
Ju högre totalpoäng, desto tyngre upplevd börda.
|
8 månader efter baslinjen
|
|
Tyska Zarit Burden Intervju (G-ZBI)
Tidsram: 14 månader efter baslinjen (uppföljning)
|
Den tyska Zarit Burden Interview (G-ZBI) är baserad på Zarit Burden Interview (ZBI), det mest använda måttet för att bedöma vårdgivares börda.
De 22 objekten frågar efter den påfrestning som vårdgivare uppfattar (t.ex. "Känner du att ditt sociala liv har lidit för att du tar hand om din släkting?").
Svaren sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid), maxpoängen är 88.
Ju högre totalpoäng, desto tyngre upplevd börda.
|
14 månader efter baslinjen (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: Baslinje
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) är 1996 års översyn av BDI skapad av Dr. Aaron T. Beck, vilket är ett av de mest använda självrapporteringsfrågeformulären som mäter svårighetsgraden av depression.
De 21 flervalsobjekten behandlar svårighetsgraden av 21 typiska symtom på depression under de senaste två veckorna.
Ju högre totalpoäng, desto svårare är depressionen.
|
Baslinje
|
|
Livskvalitet mätt med WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje
|
WHOQOL-BREF självrapporteringsfrågeformuläret är den förkortade versionen av WHOQOL-100 med 26 artiklar.
Den bedömer den upplevda livskvaliteten (t.
"I vilken utsträckning känner du att ditt liv är meningsfullt?").
Livskvalitet definieras av WHO som "...individers uppfattning om sin position i livet i sammanhanget av den kultur och de värdesystem de lever i och i förhållande till deras mål, förväntningar, standarder och angelägenheter."
|
Baslinje
|
|
Perceived Stress Questionnaire (PSQ20)
Tidsram: Baslinje
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) är den förkortade 20-postversionen av PSQ (Levenstein et al., 1993) och bedömer självrapporterad upplevd stress.
|
Baslinje
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) är 1996 års översyn av BDI skapad av Dr. Aaron T. Beck, vilket är ett av de mest använda självrapporteringsfrågeformulären som mäter svårighetsgraden av depression.
De 21 flervalsobjekten behandlar svårighetsgraden av 21 typiska symtom på depression under de senaste två veckorna.
Ju högre totalpoäng, desto svårare är depressionen.
|
4 månader efter baslinjen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: 8 månader efter baslinjen
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) är 1996 års översyn av BDI skapad av Dr. Aaron T. Beck, vilket är ett av de mest använda självrapporteringsfrågeformulären som mäter svårighetsgraden av depression.
De 21 flervalsobjekten behandlar svårighetsgraden av 21 typiska symtom på depression under de senaste två veckorna.
Ju högre totalpoäng, desto svårare är depressionen.
|
8 månader efter baslinjen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: 14 månader efter baslinjen (uppföljning)
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) är 1996 års översyn av BDI skapad av Dr. Aaron T. Beck, vilket är ett av de mest använda självrapporteringsfrågeformulären som mäter svårighetsgraden av depression.
De 21 flervalsobjekten behandlar svårighetsgraden av 21 typiska symtom på depression under de senaste två veckorna.
Ju högre totalpoäng, desto svårare är depressionen.
|
14 månader efter baslinjen (uppföljning)
|
|
Livskvalitet mätt med WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
WHOQOL-BREF självrapporteringsfrågeformuläret är den förkortade versionen av WHOQOL-100 med 26 artiklar.
Den bedömer den upplevda livskvaliteten (t.
"I vilken utsträckning känner du att ditt liv är meningsfullt?").
Livskvalitet definieras av WHO som "...individers uppfattning om sin position i livet i sammanhanget av den kultur och de värdesystem de lever i och i förhållande till deras mål, förväntningar, standarder och angelägenheter."
|
4 månader efter baslinjen
|
|
Livskvalitet mätt med WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 8 månader efter baslinjen
|
WHOQOL-BREF självrapporteringsfrågeformuläret är den förkortade versionen av WHOQOL-100 med 26 artiklar.
Den bedömer den upplevda livskvaliteten (t.
"I vilken utsträckning känner du att ditt liv är meningsfullt?").
Livskvalitet definieras av WHO som "...individers uppfattning om sin position i livet i sammanhanget av den kultur och de värdesystem de lever i och i förhållande till deras mål, förväntningar, standarder och angelägenheter."
|
8 månader efter baslinjen
|
|
Livskvalitet mätt med WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 14 månader efter baslinjen (uppföljning)
|
WHOQOL-BREF självrapporteringsfrågeformuläret är den förkortade versionen av WHOQOL-100 med 26 artiklar.
Den bedömer den upplevda livskvaliteten (t.
"I vilken utsträckning känner du att ditt liv är meningsfullt?").
Livskvalitet definieras av WHO som "...individers uppfattning om sin position i livet i sammanhanget av den kultur och de värdesystem de lever i och i förhållande till deras mål, förväntningar, standarder och angelägenheter."
|
14 månader efter baslinjen (uppföljning)
|
|
Perceived Stress Questionnaire (PSQ20)
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) är den förkortade 20-postversionen av PSQ (Levenstein et al., 1993) och bedömer självrapporterad upplevd stress.
|
4 månader efter baslinjen
|
|
Perceived Stress Questionnaire (PSQ20)
Tidsram: 8 månader efter baslinjen
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) är den förkortade 20-postversionen av PSQ (Levenstein et al., 1993) och bedömer självrapporterad upplevd stress.
|
8 månader efter baslinjen
|
|
Perceived Stress Questionnaire (PSQ20)
Tidsram: 14 månader efter baslinjen (uppföljning)
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) är den förkortade 20-postversionen av PSQ (Levenstein et al., 1993) och bedömer självrapporterad upplevd stress.
|
14 månader efter baslinjen (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
- Huvudutredare: Eveline Frischknecht, lic. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2010
Första postat (UPPSKATTA)
29 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSCAR
- SNF-100014-124574, 2009-2012
- 1784 -Bern University Hospital
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .