Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OSCAR - En internetbaseret støttende coaching for uformelle plejere af voksne personer med en erhvervet hjerneskade

22. juli 2015 opdateret af: University of Bern

OSCAR - En internetbaseret støttende coaching for uformelle plejere af voksne personer med en erhvervet hjerneskade.

Dette er et interventionsstudie for uformelle plejere af voksne patienter med en erhvervet hjerneskade (apopleksi, traumatisk hjerneskade eller hjerneblødning). Det vil afgøre, om en internetbaseret understøttende coaching giver fordele for pårørende i deres egen proces med at klare sig i kølvandet på en hjerneskade hos en nærtstående. Vi forventer, at den internetbaserede støttende coaching er mere effektiv i behandlingen af ​​følelsesmæssige nødreaktioner og pårørendebyrde end behandlingen som sædvanligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

En hjerneskade (f. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade) opstår pludseligt og efterfølges ofte af komplekse neurologiske og psykologiske konsekvenser. Disse konsekvenser rammer ikke kun patienterne med hjerneskaden, som Muriel Lezak allerede udtalte i 1988: "Hjerneskade er en familieaffære". Symptomer på depression og angst samt en øget plejebyrde er almindelige, men der mangler stadig randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger effektiviteten af ​​multikomponent-interventioner for uformelle plejere. Hovedformålet med den nuværende undersøgelse er at lukke dette videnskabelige hul med en innovativ metode til denne særlige befolkning. OSCAR (den internetbaserede støttende coaching) bruger internettet som et kommunikations- og informationsmæglermedium og er designet som et "guidet-selvhjælpsværktøj", hvor en kvalificeret terapeut individuelt støtter hver enkelt deltager. Hovedmålet er at undersøge gennemførligheden, accepten og effektiviteten af ​​en internetbaseret støttende coaching (OSCAR) for uformelle plejere af voksne personer med en erhvervet hjerneskade. Det forventes, at den internetbaserede støttende coaching (OSCAR) fører til en bedre håndtering af følelsesmæssige nødreaktioner og omsorgsbyrder.

Objektiv

Et centralt mål er at undersøge gennemførligheden, accepten og effektiviteten af ​​en internetbaseret støttende coaching (OSCAR) for uformelle plejere af voksne personer med en erhvervet hjerneskade.

Metoder

Til den ene del er OSCAR en del af et randomiseret kontrolleret interventionsstudie, hvor en standard neuropsykologisk terapi sammenlignes med en integrativ neuro-psykoterapi. Den internetbaserede støttende coaching (OSCAR) for plejepersonalet er en del af den integrerede neuro-psykoterapi-arm.

Derudover realiseres et randomiseret kontrolleret interventionsstudie med et venteliste-kontrolgruppe-design.

Vurderinger vil blive foretaget ved baseline, efter 4 måneder (fremskridt), efter endt træning (afslutning) og 6 måneder efter behandling (opfølgning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familieplejer til en voksen med slagtilfælde, hjerneblødning eller traumatisk hjerneskade
  • tilstrækkelige tyske sprogkundskaber
  • mindst 3 måneder efter hjerneskaden
  • adgang til en computer med internetadgang
  • minimumsalder på 18 år
  • informeret samtykke til at deltage frivilligt i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

  • akut selvmordstendens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Internetbaseret understøttende coaching OSCAR
Arm 1: Internetbaseret understøttende coaching OSCAR
Adfærdsmæssigt: Internetbaseret understøttende coaching OSCAR
Den internetbaserede støttende coaching (OSCAR) er en videnskabeligt baseret multikomponent intervention
ANDET: Ventelistekontrolgruppe (behandling som sædvanlig, TAU)
Andet: Ventelistekontrolgruppe (TAU)
Ventelistekontrolgruppe (behandling som sædvanlig, TAU, ingen specifik intervention)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyske Zarit Burden-interview (G-ZBI)
Tidsramme: Baseline
Det tyske Zarit Burden Interview (G-ZBI) er baseret på Zarit Burden Interview (ZBI), det mest udbredte mål til at vurdere omsorgsbyrden. De 22 punkter spørger efter den belastning, plejepersonalet opfatter (f.eks. "Føler du, at dit sociale liv har lidt, fordi du passer på din pårørende?"). Svarene varierer fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), og den maksimale score er 88. Jo højere den samlede score er, jo tungere er den oplevede byrde.
Baseline
Tyske Zarit Burden-interview (G-ZBI)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Det tyske Zarit Burden Interview (G-ZBI) er baseret på Zarit Burden Interview (ZBI), det mest udbredte mål til at vurdere omsorgsbyrden. De 22 punkter spørger efter den belastning, plejepersonalet opfatter (f.eks. "Føler du, at dit sociale liv har lidt, fordi du passer på din pårørende?"). Svarene varierer fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), og den maksimale score er 88. Jo højere den samlede score er, jo tungere er den oplevede byrde.
4 måneder efter baseline
Tyske Zarit Burden-interview (G-ZBI)
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
Det tyske Zarit Burden Interview (G-ZBI) er baseret på Zarit Burden Interview (ZBI), det mest udbredte mål til at vurdere omsorgsbyrden. De 22 punkter spørger efter den belastning, plejepersonalet opfatter (f.eks. "Føler du, at dit sociale liv har lidt, fordi du passer på din pårørende?"). Svarene varierer fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), og den maksimale score er 88. Jo højere den samlede score er, jo tungere er den oplevede byrde.
8 måneder efter baseline
Tyske Zarit Burden-interview (G-ZBI)
Tidsramme: 14 måneder efter baseline (opfølgning)
Det tyske Zarit Burden Interview (G-ZBI) er baseret på Zarit Burden Interview (ZBI), det mest udbredte mål til at vurdere omsorgsbyrden. De 22 punkter spørger efter den belastning, plejepersonalet opfatter (f.eks. "Føler du, at dit sociale liv har lidt, fordi du passer på din pårørende?"). Svarene varierer fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid), og den maksimale score er 88. Jo højere den samlede score er, jo tungere er den oplevede byrde.
14 måneder efter baseline (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Baseline
Beck Depression Inventory (BDI-II) er 1996-revisionen af ​​BDI oprettet af Dr. Aaron T. Beck, som er et af de mest udbredte selvrapporteringsspørgeskemaer, der måler sværhedsgraden af ​​depression. De 21 multiple choice-elementer adresserer sværhedsgraden af ​​21 typiske symptomer på depression i løbet af de sidste to uger. Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlig er depressionen.
Baseline
Livskvalitet målt ved WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline
WHOQOL-BREF selvrapporteringsspørgeskemaet er den forkortede 26-elements version af WHOQOL-100. Den vurderer den oplevede livskvalitet (f. "I hvor høj grad føler du, at dit liv er meningsfuldt?"). Livskvalitet defineres af WHO som "...individers opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer."
Baseline
Spørgeskema til opfattet stress (PSQ20)
Tidsramme: Baseline
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) er den forkortede 20-element version af PSQ (Levenstein et al., 1993) og vurderer selvrapporteret oplevet stress.
Baseline
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Beck Depression Inventory (BDI-II) er 1996-revisionen af ​​BDI oprettet af Dr. Aaron T. Beck, som er et af de mest udbredte selvrapporteringsspørgeskemaer, der måler sværhedsgraden af ​​depression. De 21 multiple choice-elementer adresserer sværhedsgraden af ​​21 typiske symptomer på depression i løbet af de sidste to uger. Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlig er depressionen.
4 måneder efter baseline
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
Beck Depression Inventory (BDI-II) er 1996-revisionen af ​​BDI oprettet af Dr. Aaron T. Beck, som er et af de mest udbredte selvrapporteringsspørgeskemaer, der måler sværhedsgraden af ​​depression. De 21 multiple choice-elementer adresserer sværhedsgraden af ​​21 typiske symptomer på depression i løbet af de sidste to uger. Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlig er depressionen.
8 måneder efter baseline
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 14 måneder efter baseline (opfølgning)
Beck Depression Inventory (BDI-II) er 1996-revisionen af ​​BDI oprettet af Dr. Aaron T. Beck, som er et af de mest udbredte selvrapporteringsspørgeskemaer, der måler sværhedsgraden af ​​depression. De 21 multiple choice-elementer adresserer sværhedsgraden af ​​21 typiske symptomer på depression i løbet af de sidste to uger. Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlig er depressionen.
14 måneder efter baseline (opfølgning)
Livskvalitet målt ved WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
WHOQOL-BREF selvrapporteringsspørgeskemaet er den forkortede 26-elements version af WHOQOL-100. Den vurderer den oplevede livskvalitet (f. "I hvor høj grad føler du, at dit liv er meningsfuldt?"). Livskvalitet defineres af WHO som "...individers opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer."
4 måneder efter baseline
Livskvalitet målt ved WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
WHOQOL-BREF selvrapporteringsspørgeskemaet er den forkortede 26-elements version af WHOQOL-100. Den vurderer den oplevede livskvalitet (f. "I hvor høj grad føler du, at dit liv er meningsfuldt?"). Livskvalitet defineres af WHO som "...individers opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer."
8 måneder efter baseline
Livskvalitet målt ved WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 14 måneder efter baseline (opfølgning)
WHOQOL-BREF selvrapporteringsspørgeskemaet er den forkortede 26-elements version af WHOQOL-100. Den vurderer den oplevede livskvalitet (f. "I hvor høj grad føler du, at dit liv er meningsfuldt?"). Livskvalitet defineres af WHO som "...individers opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer."
14 måneder efter baseline (opfølgning)
Spørgeskema til opfattet stress (PSQ20)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) er den forkortede 20-element version af PSQ (Levenstein et al., 1993) og vurderer selvrapporteret oplevet stress.
4 måneder efter baseline
Spørgeskema til opfattet stress (PSQ20)
Tidsramme: 8 måneder efter baseline
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) er den forkortede 20-element version af PSQ (Levenstein et al., 1993) og vurderer selvrapporteret oplevet stress.
8 måneder efter baseline
Spørgeskema til opfattet stress (PSQ20)
Tidsramme: 14 måneder efter baseline (opfølgning)
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) er den forkortede 20-element version af PSQ (Levenstein et al., 1993) og vurderer selvrapporteret oplevet stress.
14 måneder efter baseline (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Samarbejdspartnere

University Hospital Inselspital, Berne
Swiss National Science Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
  • Ledende efterforsker: Eveline Frischknecht, lic. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2010

Først opslået (SKØN)

29. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSCAR
  • SNF-100014-124574, 2009-2012
  • 1784 -Bern University Hospital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner