OSCAR - Интернет-коучинг для неформального ухода за взрослыми людьми с приобретенной черепно-мозговой травмой.
22 июля 2015 г. обновлено: University of Bern
OSCAR — коучинг на базе Интернета для неформального ухода за взрослыми людьми с приобретенной черепно-мозговой травмой.
Это интервенционное исследование для лиц, осуществляющих неформальный уход за взрослыми пациентами с приобретенной травмой головного мозга (инсульт, черепно-мозговая травма или кровоизлияние в мозг).
Это определит, предлагает ли поддерживающий коучинг в Интернете преимущества для лиц, осуществляющих уход, в их собственном процессе преодоления последствий черепно-мозговой травмы близкого родственника.
Мы ожидаем, что поддерживающий коучинг в Интернете будет более эффективным в лечении реакций эмоционального стресса и нагрузки на опекунов, чем обычное лечение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Фон
черепно-мозговая травма (т. инсульт, черепно-мозговая травма) возникает внезапно и часто сопровождается сложными неврологическими и психологическими последствиями. Эти последствия затрагивают не только пациентов с черепно-мозговой травмой, как уже заявила Мюриэль Лезак в 1988 году: «Повреждение головного мозга — это семейное дело». Симптомы депрессии и тревоги, а также повышенная нагрузка на лиц, осуществляющих уход, являются обычным явлением, но по-прежнему не хватает рандомизированных контролируемых исследований, в которых изучается эффективность многокомпонентных вмешательств для лиц, осуществляющих неформальный уход. Основная цель настоящего исследования - закрыть этот научный пробел с помощью инновационного метода для этой особой группы населения. OSCAR (поддерживающий коучинг на основе Интернета) использует Интернет в качестве средства коммуникации и обмена информацией и разработан как «инструмент управляемой самопомощи», где квалифицированный терапевт индивидуально поддерживает каждого участника. Основная цель состоит в том, чтобы исследовать осуществимость, приемлемость и эффективность интернет-поддерживающего коучинга (OSCAR) для лиц, осуществляющих неформальный уход за взрослыми людьми с приобретенной черепно-мозговой травмой. Ожидается, что поддерживающий коучинг через Интернет (OSCAR) поможет лучше справляться с реакциями эмоционального стресса и нагрузкой на лиц, осуществляющих уход.
Цель
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать осуществимость, приемлемость и эффективность интернет-поддерживающего коучинга (OSCAR) для лиц, осуществляющих неформальный уход за взрослыми людьми с приобретенной черепно-мозговой травмой.
Методы
С одной стороны, OSCAR является частью рандомизированного контролируемого интервенционного исследования, в котором стандартная нейропсихологическая терапия сравнивается с интегративной нейропсихотерапией. Поддерживающий коучинг в Интернете (OSCAR) для лиц, осуществляющих уход, является частью направления интегративной нейропсихотерапии.
Кроме того, проводится рандомизированное контролируемое интервенционное исследование по схеме «лист ожидания — контрольная группа».
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 4 месяца (прогресс), после окончания обучения (прекращение) и через 6 месяцев после лечения (последующее наблюдение).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3012
- Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Член семьи, осуществляющий уход за взрослым, перенесшим инсульт, кровоизлияние в мозг или черепно-мозговую травму
- достаточное знание немецкого языка
- не менее 3 месяцев после черепно-мозговой травмы
- доступ к компьютеру с выходом в интернет
- минимальный возраст 18 лет
- информированное согласие на добровольное участие в исследовании
Критерий исключения
- острая суицидальная тенденция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интернет-поддерживающий коучинг OSCAR
Часть 1: Интернет-коучинг с поддержкой OSCAR
|
Поддерживающий коучинг через Интернет (OSCAR) представляет собой научно обоснованное многокомпонентное вмешательство.
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа листа ожидания (обычное лечение, TAU)
|
Контрольная группа листа ожидания (лечение как обычно, TAU, без специфического вмешательства)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью немецкого Зарита Бердена (G-ZBI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Немецкое интервью о бремени Зарита (G-ZBI) основано на Интервью о бремени Зарита (ZBI), наиболее широко используемом показателе для оценки нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
22 вопроса касаются напряжения, которое ощущают лица, осуществляющие уход (например, «Вы чувствуете, что ваша социальная жизнь пострадала из-за того, что вы заботитесь о своем родственнике?»).
Ответы варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), максимальное количество баллов — 88.
Чем выше общий балл, тем тяжелее воспринимаемое бремя.
|
Базовый уровень
|
|
Интервью немецкого Зарита Бердена (G-ZBI)
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
|
Немецкое интервью о бремени Зарита (G-ZBI) основано на Интервью о бремени Зарита (ZBI), наиболее широко используемом показателе для оценки нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
22 вопроса касаются напряжения, которое ощущают лица, осуществляющие уход (например, «Вы чувствуете, что ваша социальная жизнь пострадала из-за того, что вы заботитесь о своем родственнике?»).
Ответы варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), максимальное количество баллов — 88.
Чем выше общий балл, тем тяжелее воспринимаемое бремя.
|
Через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Интервью немецкого Зарита Бердена (G-ZBI)
Временное ограничение: 8 месяцев после исходного уровня
|
Немецкое интервью о бремени Зарита (G-ZBI) основано на Интервью о бремени Зарита (ZBI), наиболее широко используемом показателе для оценки нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
22 вопроса касаются напряжения, которое ощущают лица, осуществляющие уход (например, «Вы чувствуете, что ваша социальная жизнь пострадала из-за того, что вы заботитесь о своем родственнике?»).
Ответы варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), максимальное количество баллов — 88.
Чем выше общий балл, тем тяжелее воспринимаемое бремя.
|
8 месяцев после исходного уровня
|
|
Интервью немецкого Зарита Бердена (G-ZBI)
Временное ограничение: 14 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
Немецкое интервью о бремени Зарита (G-ZBI) основано на Интервью о бремени Зарита (ZBI), наиболее широко используемом показателе для оценки нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
22 вопроса касаются напряжения, которое ощущают лица, осуществляющие уход (например, «Вы чувствуете, что ваша социальная жизнь пострадала из-за того, что вы заботитесь о своем родственнике?»).
Ответы варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда), максимальное количество баллов — 88.
Чем выше общий балл, тем тяжелее воспринимаемое бремя.
|
14 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник депрессии Бека (BDI-II) - это пересмотренный в 1996 году опросник BDI, созданный доктором Аароном Т. Беком, который является одним из наиболее широко используемых опросников для самоотчетов, измеряющих тяжесть депрессии.
21 пункт с несколькими вариантами ответов касается тяжести 21 типичного симптома депрессии за последние две недели.
Чем выше общий балл, тем тяжелее депрессия.
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни, измеренное ВОЗ Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник для самоотчетов WHOQOL-BREF представляет собой сокращенную версию WHOQOL-100, состоящую из 26 пунктов.
Он оценивает воспринимаемое качество жизни (например,
«Насколько вы считаете свою жизнь значимой?»).
Качество жизни определяется ВОЗ как «…восприятие людьми своего положения в жизни в контексте культуры и систем ценностей, в которых они живут, а также в отношении их целей, ожиданий, стандартов и проблем».
|
Базовый уровень
|
|
Опросник воспринимаемого стресса (PSQ20)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник воспринимаемого стресса (PSQ20) представляет собой сокращенную версию PSQ, состоящую из 20 пунктов (Levenstein et al., 1993), и оценивает пережитый стресс, о котором сообщают сами люди.
|
Базовый уровень
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
|
Опросник депрессии Бека (BDI-II) - это пересмотренный в 1996 году опросник BDI, созданный доктором Аароном Т. Беком, который является одним из наиболее широко используемых опросников для самоотчетов, измеряющих тяжесть депрессии.
21 пункт с несколькими вариантами ответов касается тяжести 21 типичного симптома депрессии за последние две недели.
Чем выше общий балл, тем тяжелее депрессия.
|
Через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: 8 месяцев после исходного уровня
|
Опросник депрессии Бека (BDI-II) - это пересмотренный в 1996 году опросник BDI, созданный доктором Аароном Т. Беком, который является одним из наиболее широко используемых опросников для самоотчетов, измеряющих тяжесть депрессии.
21 пункт с несколькими вариантами ответов касается тяжести 21 типичного симптома депрессии за последние две недели.
Чем выше общий балл, тем тяжелее депрессия.
|
8 месяцев после исходного уровня
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: 14 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
Опросник депрессии Бека (BDI-II) - это пересмотренный в 1996 году опросник BDI, созданный доктором Аароном Т. Беком, который является одним из наиболее широко используемых опросников для самоотчетов, измеряющих тяжесть депрессии.
21 пункт с несколькими вариантами ответов касается тяжести 21 типичного симптома депрессии за последние две недели.
Чем выше общий балл, тем тяжелее депрессия.
|
14 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Качество жизни, измеренное ВОЗ Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
|
Опросник для самоотчетов WHOQOL-BREF представляет собой сокращенную версию WHOQOL-100, состоящую из 26 пунктов.
Он оценивает воспринимаемое качество жизни (например,
«Насколько вы считаете свою жизнь значимой?»).
Качество жизни определяется ВОЗ как «…восприятие людьми своего положения в жизни в контексте культуры и систем ценностей, в которых они живут, а также в отношении их целей, ожиданий, стандартов и проблем».
|
Через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Качество жизни, измеренное ВОЗ Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 8 месяцев после исходного уровня
|
Опросник для самоотчетов WHOQOL-BREF представляет собой сокращенную версию WHOQOL-100, состоящую из 26 пунктов.
Он оценивает воспринимаемое качество жизни (например,
«Насколько вы считаете свою жизнь значимой?»).
Качество жизни определяется ВОЗ как «…восприятие людьми своего положения в жизни в контексте культуры и систем ценностей, в которых они живут, а также в отношении их целей, ожиданий, стандартов и проблем».
|
8 месяцев после исходного уровня
|
|
Качество жизни, измеренное ВОЗ Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 14 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
Опросник для самоотчетов WHOQOL-BREF представляет собой сокращенную версию WHOQOL-100, состоящую из 26 пунктов.
Он оценивает воспринимаемое качество жизни (например,
«Насколько вы считаете свою жизнь значимой?»).
Качество жизни определяется ВОЗ как «…восприятие людьми своего положения в жизни в контексте культуры и систем ценностей, в которых они живут, а также в отношении их целей, ожиданий, стандартов и проблем».
|
14 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
|
Опросник воспринимаемого стресса (PSQ20)
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
|
Опросник воспринимаемого стресса (PSQ20) представляет собой сокращенную версию PSQ, состоящую из 20 пунктов (Levenstein et al., 1993), и оценивает пережитый стресс, о котором сообщают сами люди.
|
Через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Опросник воспринимаемого стресса (PSQ20)
Временное ограничение: 8 месяцев после исходного уровня
|
Опросник воспринимаемого стресса (PSQ20) представляет собой сокращенную версию PSQ, состоящую из 20 пунктов (Levenstein et al., 1993), и оценивает пережитый стресс, о котором сообщают сами люди.
|
8 месяцев после исходного уровня
|
|
Опросник воспринимаемого стресса (PSQ20)
Временное ограничение: 14 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
Опросник воспринимаемого стресса (PSQ20) представляет собой сокращенную версию PSQ, состоящую из 20 пунктов (Levenstein et al., 1993), и оценивает пережитый стресс, о котором сообщают сами люди.
|
14 месяцев после исходного уровня (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
- Главный следователь: Eveline Frischknecht, lic. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSCAR
- SNF-100014-124574, 2009-2012
- 1784 -Bern University Hospital
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .