OSCAR: un entrenamiento de apoyo basado en Internet para cuidadores informales de personas adultas con una lesión cerebral adquirida
22 de julio de 2015 actualizado por: University of Bern
OSCAR: un entrenamiento de apoyo basado en Internet para cuidadores informales de personas adultas con una lesión cerebral adquirida.
Se trata de un estudio de intervención para cuidadores informales de pacientes adultos con daño cerebral adquirido (ictus, traumatismo craneoencefálico o hemorragia cerebral).
Determinará si un entrenamiento de apoyo basado en Internet ofrece beneficios a los cuidadores en su propio proceso de afrontamiento después de una lesión cerebral de un pariente cercano.
Esperamos que el entrenamiento de apoyo basado en Internet sea más efectivo en el tratamiento de las reacciones de angustia emocional y la carga del cuidador que el tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
Una lesión cerebral (p. accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática) se produce de repente y, a menudo, va seguido de complejas consecuencias neurológicas y psicológicas. Estas consecuencias no afectan sólo a los pacientes con daño cerebral como ya afirmaba Muriel Lezak en 1988: “El daño cerebral es un asunto de familia”. Los síntomas de depresión y ansiedad, así como una mayor carga para el cuidador son comunes, pero aún faltan ensayos controlados aleatorios que investiguen la eficacia de las intervenciones de componentes múltiples para los cuidadores informales. El objetivo principal del estudio actual es cerrar esta brecha científica con un método innovador para esta población especial. OSCAR (el coaching de apoyo basado en Internet) utiliza Internet como medio de intermediación de comunicación e información y está diseñado como una "herramienta de autoayuda guiada" donde un terapeuta calificado apoya individualmente a cada participante. El objetivo clave es investigar la viabilidad, aceptación y eficacia de un entrenamiento de apoyo basado en Internet (OSCAR) para cuidadores informales de personas adultas con una lesión cerebral adquirida. Se espera que el coaching de apoyo basado en Internet (OSCAR) conduzca a un mejor afrontamiento de las reacciones de angustia emocional y la carga del cuidador.
Objetivo
Un objetivo clave es investigar la viabilidad, aceptación y eficacia de un entrenamiento de apoyo basado en Internet (OSCAR) para cuidadores informales de personas adultas con una lesión cerebral adquirida.
Métodos
Por un lado, OSCAR forma parte de un estudio de intervención controlado y aleatorizado en el que se compara una terapia neuropsicológica estándar con una neuropsicoterapia integradora. El entrenamiento de apoyo basado en Internet (OSCAR) para los cuidadores es parte del brazo de neuropsicoterapia integradora.
Adicionalmente se realiza un estudio de intervención controlado aleatorizado con un diseño de lista de espera-grupo control.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 4 meses (progreso), al finalizar la capacitación (terminación) ya los 6 meses posteriores al tratamiento (seguimiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3012
- Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador familiar de un adulto con accidente cerebrovascular, hemorragia cerebral o traumatismo craneoencefálico
- suficiente conocimiento del idioma alemán
- al menos 3 meses después de la lesión cerebral
- acceso a una computadora con acceso a internet
- edad mínima de 18 años
- consentimiento informado para participar voluntariamente en el estudio
Criterio de exclusión
- tendencia suicida aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Coaching de apoyo basado en Internet OSCAR
Brazo 1: Coaching de apoyo basado en Internet OSCAR
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El coaching de apoyo basado en Internet (OSCAR) es una intervención de múltiples componentes con base científica
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OTRO: Grupo control lista de espera (tratamiento habitual, TAU)
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Grupo control en lista de espera (tratamiento habitual, TAU, sin intervención específica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista sobre la carga de German Zarit (G-ZBI)
Periodo de tiempo: Base
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La Entrevista sobre la carga de Zarit en alemán (G-ZBI) se basa en la Entrevista sobre la carga de Zarit (ZBI), la medida más utilizada para evaluar la carga del cuidador.
Los 22 ítems preguntan por la tensión que perciben los cuidadores (p. ej., "¿Siente que su vida social ha sufrido porque está cuidando a su familiar?").
Las respuestas van de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), siendo la puntuación máxima 88.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la carga percibida.
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Base
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Entrevista sobre la carga de German Zarit (G-ZBI)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
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La Entrevista sobre la carga de Zarit en alemán (G-ZBI) se basa en la Entrevista sobre la carga de Zarit (ZBI), la medida más utilizada para evaluar la carga del cuidador.
Los 22 ítems preguntan por la tensión que perciben los cuidadores (p. ej., "¿Siente que su vida social ha sufrido porque está cuidando a su familiar?").
Las respuestas van de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), siendo la puntuación máxima 88.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la carga percibida.
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4 meses después de la línea de base
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Entrevista sobre la carga de German Zarit (G-ZBI)
Periodo de tiempo: 8 meses después de la línea de base
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La Entrevista sobre la carga de Zarit en alemán (G-ZBI) se basa en la Entrevista sobre la carga de Zarit (ZBI), la medida más utilizada para evaluar la carga del cuidador.
Los 22 ítems preguntan por la tensión que perciben los cuidadores (p. ej., "¿Siente que su vida social ha sufrido porque está cuidando a su familiar?").
Las respuestas van de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), siendo la puntuación máxima 88.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la carga percibida.
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8 meses después de la línea de base
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Entrevista sobre la carga de German Zarit (G-ZBI)
Periodo de tiempo: 14 meses después del inicio (seguimiento)
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La Entrevista sobre la carga de Zarit en alemán (G-ZBI) se basa en la Entrevista sobre la carga de Zarit (ZBI), la medida más utilizada para evaluar la carga del cuidador.
Los 22 ítems preguntan por la tensión que perciben los cuidadores (p. ej., "¿Siente que su vida social ha sufrido porque está cuidando a su familiar?").
Las respuestas van de 0 (nunca) a 4 (casi siempre), siendo la puntuación máxima 88.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será la carga percibida.
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14 meses después del inicio (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Base
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El Inventario de depresión de Beck (BDI-II) es la revisión de 1996 del BDI creado por el Dr. Aaron T. Beck, que es uno de los cuestionarios de autoinforme más utilizados para medir la gravedad de la depresión.
Los 21 elementos de opción múltiple abordan la gravedad de 21 síntomas típicos de depresión durante las últimas dos semanas.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más grave será la depresión.
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Base
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Calidad de vida medida por el WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de autoinforme WHOQOL-BREF es la versión abreviada de 26 ítems del WHOQOL-100.
Evalúa la calidad de vida percibida (p.
"¿Hasta qué punto sientes que tu vida tiene sentido?").
La calidad de vida es definida por la OMS como "... las percepciones de las personas sobre su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que viven y en relación con sus metas, expectativas, estándares y preocupaciones".
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Base
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Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ20)
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de estrés percibido (PSQ20) es la versión abreviada de 20 ítems del PSQ (Levenstein et al., 1993) y evalúa el estrés experimentado autoinformado.
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Base
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
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El Inventario de depresión de Beck (BDI-II) es la revisión de 1996 del BDI creado por el Dr. Aaron T. Beck, que es uno de los cuestionarios de autoinforme más utilizados para medir la gravedad de la depresión.
Los 21 elementos de opción múltiple abordan la gravedad de 21 síntomas típicos de depresión durante las últimas dos semanas.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más grave será la depresión.
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4 meses después de la línea de base
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: 8 meses después de la línea de base
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El Inventario de depresión de Beck (BDI-II) es la revisión de 1996 del BDI creado por el Dr. Aaron T. Beck, que es uno de los cuestionarios de autoinforme más utilizados para medir la gravedad de la depresión.
Los 21 elementos de opción múltiple abordan la gravedad de 21 síntomas típicos de depresión durante las últimas dos semanas.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más grave será la depresión.
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8 meses después de la línea de base
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: 14 meses después del inicio (seguimiento)
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El Inventario de depresión de Beck (BDI-II) es la revisión de 1996 del BDI creado por el Dr. Aaron T. Beck, que es uno de los cuestionarios de autoinforme más utilizados para medir la gravedad de la depresión.
Los 21 elementos de opción múltiple abordan la gravedad de 21 síntomas típicos de depresión durante las últimas dos semanas.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más grave será la depresión.
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14 meses después del inicio (seguimiento)
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Calidad de vida medida por el WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
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El cuestionario de autoinforme WHOQOL-BREF es la versión abreviada de 26 ítems del WHOQOL-100.
Evalúa la calidad de vida percibida (p.
"¿Hasta qué punto sientes que tu vida tiene sentido?").
La calidad de vida es definida por la OMS como "... las percepciones de las personas sobre su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que viven y en relación con sus metas, expectativas, estándares y preocupaciones".
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4 meses después de la línea de base
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Calidad de vida medida por el WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 8 meses después de la línea de base
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El cuestionario de autoinforme WHOQOL-BREF es la versión abreviada de 26 ítems del WHOQOL-100.
Evalúa la calidad de vida percibida (p.
"¿Hasta qué punto sientes que tu vida tiene sentido?").
La calidad de vida es definida por la OMS como "... las percepciones de las personas sobre su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que viven y en relación con sus metas, expectativas, estándares y preocupaciones".
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8 meses después de la línea de base
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Calidad de vida medida por el WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 14 meses después del inicio (seguimiento)
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El cuestionario de autoinforme WHOQOL-BREF es la versión abreviada de 26 ítems del WHOQOL-100.
Evalúa la calidad de vida percibida (p.
"¿Hasta qué punto sientes que tu vida tiene sentido?").
La calidad de vida es definida por la OMS como "... las percepciones de las personas sobre su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que viven y en relación con sus metas, expectativas, estándares y preocupaciones".
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14 meses después del inicio (seguimiento)
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Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ20)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
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El Cuestionario de estrés percibido (PSQ20) es la versión abreviada de 20 ítems del PSQ (Levenstein et al., 1993) y evalúa el estrés experimentado autoinformado.
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4 meses después de la línea de base
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Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ20)
Periodo de tiempo: 8 meses después de la línea de base
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El Cuestionario de estrés percibido (PSQ20) es la versión abreviada de 20 ítems del PSQ (Levenstein et al., 1993) y evalúa el estrés experimentado autoinformado.
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8 meses después de la línea de base
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Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ20)
Periodo de tiempo: 14 meses después del inicio (seguimiento)
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El Cuestionario de estrés percibido (PSQ20) es la versión abreviada de 20 ítems del PSQ (Levenstein et al., 1993) y evalúa el estrés experimentado autoinformado.
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14 meses después del inicio (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
- Investigador principal: Eveline Frischknecht, lic. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSCAR
- SNF-100014-124574, 2009-2012
- 1784 -Bern University Hospital
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