Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OSCAR – internetowy coaching wspierający dla nieformalnych opiekunów osób dorosłych z nabytym uszkodzeniem mózgu

22 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of Bern

OSCAR — internetowy coaching wspierający dla nieformalnych opiekunów osób dorosłych z nabytym uszkodzeniem mózgu.

Jest to badanie interwencyjne dla nieformalnych opiekunów dorosłych pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu (udar, urazowe uszkodzenie mózgu lub krwotok mózgowy). Ustali, czy internetowy coaching wspierający przyniesie korzyści opiekunom w ich własnym procesie radzenia sobie w następstwie urazu mózgu bliskiego krewnego. Oczekujemy, że internetowy coaching wspierający będzie skuteczniejszy w leczeniu reakcji na stres emocjonalny i obciążenia opiekuna niż zwykłe leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Uraz mózgu (np. udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu) pojawia się nagle i często pociąga za sobą złożone konsekwencje neurologiczne i psychologiczne. Konsekwencje te dotyczą nie tylko pacjentów z uszkodzeniem mózgu, jak już Muriel Lezak stwierdziła w 1988 roku: „Uszkodzenie mózgu to sprawa rodzinna”. Objawy depresji i lęku, a także zwiększone obciążenie opiekuna są powszechne, ale nadal brakuje randomizowanych kontrolowanych badań oceniających skuteczność wieloskładnikowych interwencji dla nieformalnych opiekunów. Głównym celem obecnego badania jest wypełnienie tej luki naukowej za pomocą innowacyjnej metody dla tej szczególnej populacji. OSCAR (internetowy coaching wspomagający) wykorzystuje Internet jako medium komunikacji i pośrednictwa informacji i został zaprojektowany jako „narzędzie samopomocy”, w którym wykwalifikowany terapeuta indywidualnie wspiera każdego uczestnika. Głównym celem jest zbadanie wykonalności, akceptacji i skuteczności internetowego coachingu wspomagającego (OSCAR) dla nieformalnych opiekunów dorosłych osób z nabytym uszkodzeniem mózgu. Oczekuje się, że internetowy coaching wspomagający (OSCAR) prowadzi do lepszego radzenia sobie z reakcjami dystresu emocjonalnego i obciążeniem opiekuna.

Cel

Kluczowym celem jest zbadanie wykonalności, akceptacji i skuteczności internetowego coachingu wspomagającego (OSCAR) dla nieformalnych opiekunów osób dorosłych z nabytym uszkodzeniem mózgu.

Metody

Z jednej strony OSCAR jest częścią randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego, w którym standardowa terapia neuropsychologiczna jest porównywana z neuropsychoterapią integracyjną. Internetowy coaching wspomagający (OSCAR) dla opiekunów jest częścią integracyjnego ramienia neuropsychoterapii.

Dodatkowo realizowane jest randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne z projektem listy oczekujących-grupy kontrolnej.

Oceny będą dokonywane na początku, po 4 miesiącach (postęp), po zakończeniu szkolenia (zakończenie) i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia (kontynuacja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekun rodzinny osoby dorosłej z udarem mózgu, krwotokiem mózgowym lub urazowym uszkodzeniem mózgu
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • co najmniej 3 miesiące po urazie mózgu
  • dostęp do komputera z dostępem do Internetu
  • minimalny wiek 18 lat
  • świadomej zgody na dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia

  • ostra skłonność samobójcza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Internetowy coaching wspierający OSCAR
Ramię 1: Internetowy coaching wspierający OSCAR
Behawioralne: Internetowy coaching wspierający OSCAR
Internetowy coaching wspomagający (OSCAR) to naukowo oparta wieloskładnikowa interwencja
INNY: Grupa kontrolna z listy oczekujących (leczenie jak zwykle, TAU)
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących (TAU)
Grupa kontrolna z listy oczekujących (leczenie jak zwykle, TAU, bez specyficznej interwencji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niemiecki wywiad z Zaritem Burdenem (G-ZBI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Niemiecki wywiad Zarit Burden (G-ZBI) opiera się na kwestionariuszu Zarit Burden Interview (ZBI), najczęściej stosowanej metodzie oceny obciążenia opiekuna. 22 pozycje pytają o napięcie odczuwane przez opiekunów (np. „Czy czujesz, że twoje życie towarzyskie ucierpiało, ponieważ opiekujesz się swoim krewnym?”). Odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), przy czym maksymalny wynik to 88. Im wyższy wynik całkowity, tym większe postrzegane obciążenie.
Linia bazowa
Niemiecki wywiad z Zaritem Burdenem (G-ZBI)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
Niemiecki wywiad Zarit Burden (G-ZBI) opiera się na kwestionariuszu Zarit Burden Interview (ZBI), najczęściej stosowanej metodzie oceny obciążenia opiekuna. 22 pozycje pytają o napięcie odczuwane przez opiekunów (np. „Czy czujesz, że twoje życie towarzyskie ucierpiało, ponieważ opiekujesz się swoim krewnym?”). Odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), przy czym maksymalny wynik to 88. Im wyższy wynik całkowity, tym większe postrzegane obciążenie.
4 miesiące po linii podstawowej
Niemiecki wywiad z Zaritem Burdenem (G-ZBI)
Ramy czasowe: 8 miesięcy po linii podstawowej
Niemiecki wywiad Zarit Burden (G-ZBI) opiera się na kwestionariuszu Zarit Burden Interview (ZBI), najczęściej stosowanej metodzie oceny obciążenia opiekuna. 22 pozycje pytają o napięcie odczuwane przez opiekunów (np. „Czy czujesz, że twoje życie towarzyskie ucierpiało, ponieważ opiekujesz się swoim krewnym?”). Odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), przy czym maksymalny wynik to 88. Im wyższy wynik całkowity, tym większe postrzegane obciążenie.
8 miesięcy po linii podstawowej
Niemiecki wywiad z Zaritem Burdenem (G-ZBI)
Ramy czasowe: 14 miesięcy po punkcie wyjściowym (kontynuacja)
Niemiecki wywiad Zarit Burden (G-ZBI) opiera się na kwestionariuszu Zarit Burden Interview (ZBI), najczęściej stosowanej metodzie oceny obciążenia opiekuna. 22 pozycje pytają o napięcie odczuwane przez opiekunów (np. „Czy czujesz, że twoje życie towarzyskie ucierpiało, ponieważ opiekujesz się swoim krewnym?”). Odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze), przy czym maksymalny wynik to 88. Im wyższy wynik całkowity, tym większe postrzegane obciążenie.
14 miesięcy po punkcie wyjściowym (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to rewizja BDI z 1996 roku stworzona przez dr Aarona T. Becka, która jest jednym z najczęściej używanych kwestionariuszy samoopisowych mierzących nasilenie depresji. 21 pozycji wielokrotnego wyboru odnosi się do nasilenia 21 typowych objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Im wyższy wynik całkowity, tym cięższa depresja.
Linia bazowa
Jakość życia mierzona przez WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz samoopisowy WHOQOL-BREF jest skróconą, 26-punktową wersją kwestionariusza WHOQOL-100. Ocenia postrzeganą jakość życia (np. „W jakim stopniu uważasz, że twoje życie ma sens?”). Jakość życia jest definiowana przez WHO jako „…postrzeganie przez jednostki swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyją oraz w odniesieniu do ich celów, oczekiwań, standardów i trosk”.
Linia bazowa
Kwestionariusz postrzegania stresu (PSQ20)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Postrzeganego Stresu (PSQ20) to skrócona, 20-punktowa wersja kwestionariusza PSQ (Levenstein i in., 1993) służąca do oceny odczuwanego przez siebie stresu.
Linia bazowa
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to rewizja BDI z 1996 roku stworzona przez dr Aarona T. Becka, która jest jednym z najczęściej używanych kwestionariuszy samoopisowych mierzących nasilenie depresji. 21 pozycji wielokrotnego wyboru odnosi się do nasilenia 21 typowych objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Im wyższy wynik całkowity, tym cięższa depresja.
4 miesiące po linii podstawowej
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 8 miesięcy po linii podstawowej
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to rewizja BDI z 1996 roku stworzona przez dr Aarona T. Becka, która jest jednym z najczęściej używanych kwestionariuszy samoopisowych mierzących nasilenie depresji. 21 pozycji wielokrotnego wyboru odnosi się do nasilenia 21 typowych objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Im wyższy wynik całkowity, tym cięższa depresja.
8 miesięcy po linii podstawowej
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 14 miesięcy po punkcie wyjściowym (kontynuacja)
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II) to rewizja BDI z 1996 roku stworzona przez dr Aarona T. Becka, która jest jednym z najczęściej używanych kwestionariuszy samoopisowych mierzących nasilenie depresji. 21 pozycji wielokrotnego wyboru odnosi się do nasilenia 21 typowych objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Im wyższy wynik całkowity, tym cięższa depresja.
14 miesięcy po punkcie wyjściowym (kontynuacja)
Jakość życia mierzona przez WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
Kwestionariusz samoopisowy WHOQOL-BREF jest skróconą, 26-punktową wersją kwestionariusza WHOQOL-100. Ocenia postrzeganą jakość życia (np. „W jakim stopniu uważasz, że twoje życie ma sens?”). Jakość życia jest definiowana przez WHO jako „…postrzeganie przez jednostki swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyją oraz w odniesieniu do ich celów, oczekiwań, standardów i trosk”.
4 miesiące po linii podstawowej
Jakość życia mierzona przez WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 8 miesięcy po linii podstawowej
Kwestionariusz samoopisowy WHOQOL-BREF jest skróconą, 26-punktową wersją kwestionariusza WHOQOL-100. Ocenia postrzeganą jakość życia (np. „W jakim stopniu uważasz, że twoje życie ma sens?”). Jakość życia jest definiowana przez WHO jako „…postrzeganie przez jednostki swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyją oraz w odniesieniu do ich celów, oczekiwań, standardów i trosk”.
8 miesięcy po linii podstawowej
Jakość życia mierzona przez WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 14 miesięcy po punkcie wyjściowym (kontynuacja)
Kwestionariusz samoopisowy WHOQOL-BREF jest skróconą, 26-punktową wersją kwestionariusza WHOQOL-100. Ocenia postrzeganą jakość życia (np. „W jakim stopniu uważasz, że twoje życie ma sens?”). Jakość życia jest definiowana przez WHO jako „…postrzeganie przez jednostki swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyją oraz w odniesieniu do ich celów, oczekiwań, standardów i trosk”.
14 miesięcy po punkcie wyjściowym (kontynuacja)
Kwestionariusz postrzegania stresu (PSQ20)
Ramy czasowe: 4 miesiące po linii podstawowej
Kwestionariusz Postrzeganego Stresu (PSQ20) to skrócona, 20-punktowa wersja kwestionariusza PSQ (Levenstein i in., 1993) służąca do oceny odczuwanego przez siebie stresu.
4 miesiące po linii podstawowej
Kwestionariusz postrzegania stresu (PSQ20)
Ramy czasowe: 8 miesięcy po linii podstawowej
Kwestionariusz Postrzeganego Stresu (PSQ20) to skrócona, 20-punktowa wersja kwestionariusza PSQ (Levenstein i in., 1993) służąca do oceny odczuwanego przez siebie stresu.
8 miesięcy po linii podstawowej
Kwestionariusz postrzegania stresu (PSQ20)
Ramy czasowe: 14 miesięcy po punkcie wyjściowym (kontynuacja)
Kwestionariusz Postrzeganego Stresu (PSQ20) to skrócona, 20-punktowa wersja kwestionariusza PSQ (Levenstein i in., 1993) służąca do oceny odczuwanego przez siebie stresu.
14 miesięcy po punkcie wyjściowym (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Współpracownicy

University Hospital Inselspital, Berne
Swiss National Science Foundation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
  • Główny śledczy: Eveline Frischknecht, lic. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSCAR
  • SNF-100014-124574, 2009-2012
  • 1784 -Bern University Hospital

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowy coaching wspierający OSCAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj