OSCAR - 为患有后天性脑损伤的成人个体的非正式看护者提供的基于互联网的支持性指导
2015年7月22日 更新者：University of Bern
OSCAR - 为患有后天性脑损伤的成人个体的非正式护理人员提供的基于互联网的支持性指导。
这是一项针对患有后天性脑损伤（中风、创伤性脑损伤或脑出血）的成人患者的非正式护理人员的干预研究。
它将确定基于互联网的支持性指导是否能在照顾者自己应对近亲脑损伤后的过程中提供帮助。
我们期望基于互联网的支持性指导在治疗情绪困扰反应和照顾者负担方面比常规治疗更有效。
研究概览
详细说明
背景
脑损伤（例如 中风、外伤性脑损伤）突然发生，通常伴随着复杂的神经和心理后果。 这些后果不仅影响脑损伤患者，正如 Muriel Lezak 在 1988 年所说：“脑损伤是家庭事务”。 抑郁和焦虑的症状以及增加的看护者负担很常见，但仍然缺乏随机对照试验来调查多组分干预对非正式看护者的疗效。 当前研究的主要目的是通过针对这一特殊人群的创新方法来缩小这一科学差距。 OSCAR（基于互联网的支持性辅导）使用互联网作为沟通和信息中介媒介，并被设计为“引导式自助工具”，合格的治疗师可以单独为每位参与者提供支持。 主要目标是调查基于互联网的支持性辅导 (OSCAR) 对患有后天性脑损伤的成人个体的非正式照料者的可行性、接受度和有效性。 预计基于互联网的支持性辅导 (OSCAR) 可以更好地应对情绪困扰反应和照顾者的负担。
客观的
一个关键目标是调查基于互联网的支持性辅导 (OSCAR) 对患有后天性脑损伤的成人个体的非正式照料者的可行性、接受度和有效性。
方法
一方面，OSCAR 是一项随机对照干预研究的一部分，该研究将标准神经心理疗法与综合神经心理疗法进行比较。 针对护理人员的基于互联网的支持性辅导 (OSCAR) 是综合神经心理治疗部门的一部分。
此外，还实现了一项采用等候名单控制组设计的随机对照干预研究。
评估将在基线、4 个月后（进展）、培训结束后（终止）和治疗后 6 个月（跟进）进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3012
- Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风、脑出血或创伤性脑损伤成人的家庭照顾者
- 足够的德语能力
- 脑损伤后至少 3 个月
- 访问可以访问互联网的计算机
- 最低年龄 18 岁
- 自愿参与研究的知情同意书
排除标准
- 急性自杀倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于互联网的支持性辅导 OSCAR
第 1 部分：基于互联网的支持性指导 OSCAR
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基于互联网的支持性辅导 (OSCAR) 是一种基于科学的多成分干预
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其他：等候名单对照组（照常治疗，TAU）
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等候名单对照组（照常治疗，TAU，无特殊干预）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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德国 Zarit 负担访谈 (G-ZBI)
大体时间：基线
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德国 Zarit 负担访谈 (G-ZBI) 以 Zarit 负担访谈 (ZBI) 为基础，后者是评估护理人员负担的最广泛使用的衡量标准。
这 22 个项目询问照顾者所感受到的压力（例如，“你是否觉得你的社交生活因为你照顾你的亲戚而受到影响？”）。
回答范围从 0（从不）到 4（几乎总是），最高得分为 88。
总分越高，感知负担越重。
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基线
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德国 Zarit 负担访谈 (G-ZBI)
大体时间：基线后 4 个月
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德国 Zarit 负担访谈 (G-ZBI) 以 Zarit 负担访谈 (ZBI) 为基础，后者是评估护理人员负担的最广泛使用的衡量标准。
这 22 个项目询问照顾者所感受到的压力（例如，“你是否觉得你的社交生活因为你照顾你的亲戚而受到影响？”）。
回答范围从 0（从不）到 4（几乎总是），最高得分为 88。
总分越高，感知负担越重。
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基线后 4 个月
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德国 Zarit 负担访谈 (G-ZBI)
大体时间：基线后 8 个月
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德国 Zarit 负担访谈 (G-ZBI) 以 Zarit 负担访谈 (ZBI) 为基础，后者是评估护理人员负担的最广泛使用的衡量标准。
这 22 个项目询问照顾者所感受到的压力（例如，“你是否觉得你的社交生活因为你照顾你的亲戚而受到影响？”）。
回答范围从 0（从不）到 4（几乎总是），最高得分为 88。
总分越高，感知负担越重。
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基线后 8 个月
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德国 Zarit 负担访谈 (G-ZBI)
大体时间：基线后 14 个月（随访）
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德国 Zarit 负担访谈 (G-ZBI) 以 Zarit 负担访谈 (ZBI) 为基础，后者是评估护理人员负担的最广泛使用的衡量标准。
这 22 个项目询问照顾者所感受到的压力（例如，“你是否觉得你的社交生活因为你照顾你的亲戚而受到影响？”）。
回答范围从 0（从不）到 4（几乎总是），最高得分为 88。
总分越高，感知负担越重。
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基线后 14 个月（随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 (BDI-II)
大体时间：基线
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贝克抑郁量表 (BDI-II) 是 Aaron T. Beck 博士创建的 BDI 的 1996 年修订版，它是使用最广泛的测量抑郁严重程度的自我报告问卷之一。
这 21 个多项选择题解决了过去两周内 21 种典型抑郁症症状的严重程度。
总分越高，抑郁越严重。
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基线
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由 WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 衡量的生活质量
大体时间：基线
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WHOQOL-BREF 自我报告问卷是 WHOQOL-100 的缩略版，包含 26 个项目。
它评估感知的生活质量（例如
“你觉得你的生活在多大程度上有意义？”）。
世界卫生组织将生活质量定义为“……个人在他们所生活的文化和价值体系的背景下以及与他们的目标、期望、标准和关注点相关的生活地位的看法。”
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基线
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感知压力问卷 (PSQ20)
大体时间：基线
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感知压力问卷 (PSQ20) 是 PSQ（Levenstein 等人，1993 年）的 20 项缩写版本，用于评估自我报告的经历过的压力。
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基线
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贝克抑郁量表 (BDI-II)
大体时间：基线后 4 个月
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贝克抑郁量表 (BDI-II) 是 Aaron T. Beck 博士创建的 BDI 的 1996 年修订版，它是使用最广泛的测量抑郁严重程度的自我报告问卷之一。
这 21 个多项选择题解决了过去两周内 21 种典型抑郁症症状的严重程度。
总分越高，抑郁越严重。
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基线后 4 个月
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贝克抑郁量表 (BDI-II)
大体时间：基线后 8 个月
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贝克抑郁量表 (BDI-II) 是 Aaron T. Beck 博士创建的 BDI 的 1996 年修订版，它是使用最广泛的测量抑郁严重程度的自我报告问卷之一。
这 21 个多项选择题解决了过去两周内 21 种典型抑郁症症状的严重程度。
总分越高，抑郁越严重。
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基线后 8 个月
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贝克抑郁量表 (BDI-II)
大体时间：基线后 14 个月（随访）
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贝克抑郁量表 (BDI-II) 是 Aaron T. Beck 博士创建的 BDI 的 1996 年修订版，它是使用最广泛的测量抑郁严重程度的自我报告问卷之一。
这 21 个多项选择题解决了过去两周内 21 种典型抑郁症症状的严重程度。
总分越高，抑郁越严重。
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基线后 14 个月（随访）
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由 WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 衡量的生活质量
大体时间：基线后 4 个月
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WHOQOL-BREF 自我报告问卷是 WHOQOL-100 的缩略版，包含 26 个项目。
它评估感知的生活质量（例如
“你觉得你的生活在多大程度上有意义？”）。
世界卫生组织将生活质量定义为“……个人在他们所生活的文化和价值体系的背景下以及与他们的目标、期望、标准和关注点相关的生活地位的看法。”
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基线后 4 个月
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由 WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 衡量的生活质量
大体时间：基线后 8 个月
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WHOQOL-BREF 自我报告问卷是 WHOQOL-100 的缩略版，包含 26 个项目。
它评估感知的生活质量（例如
“你觉得你的生活在多大程度上有意义？”）。
世界卫生组织将生活质量定义为“……个人在他们所生活的文化和价值体系的背景下以及与他们的目标、期望、标准和关注点相关的生活地位的看法。”
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基线后 8 个月
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由 WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 衡量的生活质量
大体时间：基线后 14 个月（随访）
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WHOQOL-BREF 自我报告问卷是 WHOQOL-100 的缩略版，包含 26 个项目。
它评估感知的生活质量（例如
“你觉得你的生活在多大程度上有意义？”）。
世界卫生组织将生活质量定义为“……个人在他们所生活的文化和价值体系的背景下以及与他们的目标、期望、标准和关注点相关的生活地位的看法。”
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基线后 14 个月（随访）
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感知压力问卷 (PSQ20)
大体时间：基线后 4 个月
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感知压力问卷 (PSQ20) 是 PSQ（Levenstein 等人，1993 年）的 20 项缩写版本，用于评估自我报告的经历过的压力。
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基线后 4 个月
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感知压力问卷 (PSQ20)
大体时间：基线后 8 个月
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感知压力问卷 (PSQ20) 是 PSQ（Levenstein 等人，1993 年）的 20 项缩写版本，用于评估自我报告的经历过的压力。
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基线后 8 个月
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感知压力问卷 (PSQ20)
大体时间：基线后 14 个月（随访）
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感知压力问卷 (PSQ20) 是 PSQ（Levenstein 等人，1993 年）的 20 项缩写版本，用于评估自我报告的经历过的压力。
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基线后 14 个月（随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil.、Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
- 首席研究员：Eveline Frischknecht, lic. phil.、Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月28日
首次发布 (估计)
2010年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月22日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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