OSCAR – Internet-pohjainen tukivalmennus hankitun aivovamman saaneiden aikuisten epävirallisille hoitajille
keskiviikko 22. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University of Bern
OSCAR – Internet-pohjainen tukivalmennus hankitun aivovamman saaneiden aikuisten epävirallisille hoitajille.
Tämä on interventiotutkimus aikuisten potilaiden epävirallisille hoitajille, joilla on hankittu aivovaurio (halvaus, traumaattinen aivovaurio tai aivoverenvuoto).
Se määrittää, tarjoaako Internet-pohjainen tukivalmennus etuja omaishoitajille heidän omassa selviytymisprosessissaan lähisukulaisen aivovamman jälkimainingeissa.
Odotamme Internet-pohjaisen tukivalmennuksen olevan tavanomaista hoitoa tehokkaampaa emotionaalisten ahdistusreaktioiden ja hoitajan kuormituksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Aivovamma (esim. aivohalvaus, traumaattinen aivovamma) tapahtuu äkillisesti ja sitä seuraa usein monimutkaisia neurologisia ja psykologisia seurauksia. Nämä seuraukset eivät koske vain aivovamman saaneita potilaita, kuten Muriel Lezak totesi jo vuonna 1988: "Aivovaurio on perheen asia". Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet sekä lisääntynyt hoitajataakka ovat yleisiä, mutta satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, jotka tutkisivat monikomponenttisten interventioiden tehokkuutta epävirallisille omaishoitajille, on edelleen puute. Tämän tutkimuksen päätavoite on kuroa umpeen tämä tieteellinen aukko innovatiivisella menetelmällä tälle erityisryhmälle. OSCAR (Internet-pohjainen tukivalmennus) käyttää Internetiä viestintä- ja tiedonvälitysvälineenä ja on suunniteltu "ohjatuksi itseaputyökaluksi", jossa pätevä terapeutti tukee jokaista osallistujaa yksilöllisesti. Keskeisenä tavoitteena on tutkia Internet-pohjaisen tukivalmennuksen (OSCAR) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta hankinnaisesta aivovauriosta kärsivien aikuisten omaishoitajille. Internet-pohjaisen tukivalmennuksen (OSCAR) odotetaan johtavan emotionaalisten ahdistusreaktioiden ja hoitajan taakan parempaan selviytymiseen.
Tavoite
Keskeisenä tavoitteena on tutkia Internet-pohjaisen tukivalmennuksen (OSCAR) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta hankinnaisesta aivovauriosta kärsivien aikuisten omaishoitajille.
menetelmät
Osittain OSCAR on osa satunnaistettua kontrolloitua interventiotutkimusta, jossa standardia neuropsykologista hoitoa verrataan integratiiviseen neuropsykoterapiaan. Internet-pohjainen tukivalmennus (OSCAR) omaishoitajille on osa integroivaa neuropsykoterapiaa.
Lisäksi toteutetaan satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus jonotuslista-kontrolliryhmäsuunnittelulla.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 4 kuukauden kuluttua (edistyminen), koulutuksen päättymisen jälkeen (lopettaminen) ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen, aivoverenvuodon tai traumaattisen aivovamman saaneen aikuisen omaishoitaja
- riittävä saksan kielen taito
- vähintään 3 kuukautta aivovamman jälkeen
- pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys
- alaikäraja 18 vuotta
- tietoinen suostumus osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
- akuutti itsetuhoinen taipumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Internet-pohjainen tukivalmennus OSCAR
Käsivarsi 1: Internet-pohjainen tukivalmennus OSCAR
|
Internet-pohjainen tukivalmennus (OSCAR) on tieteellisesti perusteltu monikomponenttinen interventio
|
|
MUUTA: Jonotuslistan kontrolliryhmä (hoito normaalisti, TAU)
|
Jonotuslistan kontrolliryhmä (hoito normaalisti, TAU, ei erityisiä interventioita)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saksalainen Zarit Burden -haastattelu (G-ZBI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Saksalainen Zarit Burden -haastattelu (G-ZBI) perustuu Zarit Burden -haastatteluun (ZBI), joka on yleisimmin käytetty mittari hoitajan taakan arvioimiseksi.
22 kohdetta kysyvät omaishoitajien havaitseman rasituksen (esim. "Tunnetko, että sosiaalinen elämäsi on kärsinyt, koska hoidat sukulaistasi?").
Vastaukset vaihtelevat 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina), maksimipistemäärä on 88.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä raskaammaksi koetaan taakka.
|
Perustaso
|
|
Saksalainen Zarit Burden -haastattelu (G-ZBI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Saksalainen Zarit Burden -haastattelu (G-ZBI) perustuu Zarit Burden -haastatteluun (ZBI), joka on yleisimmin käytetty mittari hoitajan taakan arvioimiseksi.
22 kohdetta kysyvät omaishoitajien havaitseman rasituksen (esim. "Tunnetko, että sosiaalinen elämäsi on kärsinyt, koska hoidat sukulaistasi?").
Vastaukset vaihtelevat 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina), maksimipistemäärä on 88.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä raskaammaksi koetaan taakka.
|
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Saksalainen Zarit Burden -haastattelu (G-ZBI)
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Saksalainen Zarit Burden -haastattelu (G-ZBI) perustuu Zarit Burden -haastatteluun (ZBI), joka on yleisimmin käytetty mittari hoitajan taakan arvioimiseksi.
22 kohdetta kysyvät omaishoitajien havaitseman rasituksen (esim. "Tunnetko, että sosiaalinen elämäsi on kärsinyt, koska hoidat sukulaistasi?").
Vastaukset vaihtelevat 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina), maksimipistemäärä on 88.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä raskaammaksi koetaan taakka.
|
8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Saksalainen Zarit Burden -haastattelu (G-ZBI)
Aikaikkuna: 14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Saksalainen Zarit Burden -haastattelu (G-ZBI) perustuu Zarit Burden -haastatteluun (ZBI), joka on yleisimmin käytetty mittari hoitajan taakan arvioimiseksi.
22 kohdetta kysyvät omaishoitajien havaitseman rasituksen (esim. "Tunnetko, että sosiaalinen elämäsi on kärsinyt, koska hoidat sukulaistasi?").
Vastaukset vaihtelevat 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina), maksimipistemäärä on 88.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä raskaammaksi koetaan taakka.
|
14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) on tohtori Aaron T. Beckin vuonna 1996 tekemä versio BDI:stä, joka on yksi laajimmin käytetyistä itseraportoivista kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
21 monivalintakohdetta käsittelevät 21 tyypillisen masennuksen oireen vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi masennus.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu mitattuna WHO:n elämänlaatu-BREF:llä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
WHOQOL-BREF-kyselylomake on WHOQOL-100:n lyhennetty 26 kohdan versio.
Se arvioi koettua elämänlaatua (esim.
"Missä määrin koet elämäsi merkitykselliseksi?").
WHO määrittelee elämänlaadun "…ihmisten käsitykseksi asemastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa he elävät, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa."
|
Perustaso
|
|
Koetun stressin kyselylomake (PSQ20)
Aikaikkuna: Perustaso
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) on lyhennetty 20 kohdan versio PSQ:sta (Levenstein et al., 1993), ja se arvioi itse ilmoittamaa koettua stressiä.
|
Perustaso
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) on tohtori Aaron T. Beckin vuonna 1996 tekemä versio BDI:stä, joka on yksi laajimmin käytetyistä itseraportoivista kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
21 monivalintakohdetta käsittelevät 21 tyypillisen masennuksen oireen vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi masennus.
|
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) on tohtori Aaron T. Beckin vuonna 1996 tekemä versio BDI:stä, joka on yksi laajimmin käytetyistä itseraportoivista kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
21 monivalintakohdetta käsittelevät 21 tyypillisen masennuksen oireen vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi masennus.
|
8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: 14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) on tohtori Aaron T. Beckin vuonna 1996 tekemä versio BDI:stä, joka on yksi laajimmin käytetyistä itseraportoivista kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.
21 monivalintakohdetta käsittelevät 21 tyypillisen masennuksen oireen vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi masennus.
|
14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Elämänlaatu mitattuna WHO:n elämänlaatu-BREF:llä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
WHOQOL-BREF-kyselylomake on WHOQOL-100:n lyhennetty 26 kohdan versio.
Se arvioi koettua elämänlaatua (esim.
"Missä määrin koet elämäsi merkitykselliseksi?").
WHO määrittelee elämänlaadun "…ihmisten käsitykseksi asemastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa he elävät, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa."
|
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu mitattuna WHO:n elämänlaatu-BREF:llä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
WHOQOL-BREF-kyselylomake on WHOQOL-100:n lyhennetty 26 kohdan versio.
Se arvioi koettua elämänlaatua (esim.
"Missä määrin koet elämäsi merkitykselliseksi?").
WHO määrittelee elämänlaadun "…ihmisten käsitykseksi asemastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa he elävät, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa."
|
8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Elämänlaatu mitattuna WHO:n elämänlaatu-BREF:llä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
WHOQOL-BREF-kyselylomake on WHOQOL-100:n lyhennetty 26 kohdan versio.
Se arvioi koettua elämänlaatua (esim.
"Missä määrin koet elämäsi merkitykselliseksi?").
WHO määrittelee elämänlaadun "…ihmisten käsitykseksi asemastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa he elävät, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa."
|
14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
|
Koetun stressin kyselylomake (PSQ20)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) on lyhennetty 20 kohdan versio PSQ:sta (Levenstein et al., 1993), ja se arvioi itse ilmoittamaa koettua stressiä.
|
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Koetun stressin kyselylomake (PSQ20)
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) on lyhennetty 20 kohdan versio PSQ:sta (Levenstein et al., 1993), ja se arvioi itse ilmoittamaa koettua stressiä.
|
8 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Koetun stressin kyselylomake (PSQ20)
Aikaikkuna: 14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
The Perceived Stress Questionnaire (PSQ20) on lyhennetty 20 kohdan versio PSQ:sta (Levenstein et al., 1993), ja se arvioi itse ilmoittamaa koettua stressiä.
|
14 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
- Päätutkija: Eveline Frischknecht, lic. phil., Dep. of clinical psychology and psychotherapy, University of Berne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSCAR
- SNF-100014-124574, 2009-2012
- 1784 -Bern University Hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .